乳がんスクリーニングのための低磁場MRI

包含基準:

• インフォームドコンセントは、イメージングセッションの前に、主任研究者、共同研究者、または研究スタッフによって成人ボランティア被験者から得られます。 同意を得た研究者は、研究のプロトコル、その目的、および社会への潜在的な利益を詳細に説明します。
• 被験者は、超低磁場のリスクが最小限であること、および超低磁場 MR イメージングに関連する低周波の非電離 RF 放射線について知らされます。 被験者は、磁石内の小さな空間についても知らされます。 高磁場スキャナーとは異なり、イメージング勾配によって生成される音は本質的にないため、聴覚保護は必要ありません。
• 被験者は、研究に不快感を感じた場合、いつでも研究を終了することを選択できることを通知されます。 彼らは、研究への参加を拒否したり、ある時点で研究を終了することを選択したりしても、現在または将来のMGHで受けるケアと治療に影響を与えないことを通知されます.
• 対象者には、個人情報が HIPAA ガイドラインに従って保護されることが通知されます。
• 被験者には、参加を検討するために少なくとも 15 分間の時間が与えられます。
• 被験者はMR禁忌スクリーニングを受け、研究の基本的な包含/除外基準を満たしていることを確認し、MRイメージング研究の直前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
• 年齢 20 歳から 80 歳の間で、人種や民族的背景を問わない成人女性ボランティアを募集し、乳房画像検査および/または経皮的生検のいずれかを予定しています。
• 英語を理解できないボランティアの通訳者を見つけるためにあらゆる努力が払われ、この研究に参加できるように、簡単なフォームの同意書を審査して同意できるようになります。

除外基準:

• 除外基準には MR 禁忌が含まれる
• 心臓ペースメーカーや灌流ポンプなどの電子インプラント
• 動脈瘤クリップ、手術用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含む弁、金属片、榴散弾、目の近くの入れ墨、または鋼製インプラントなどの強磁性体インプラント
• ジュエリーや衣服の金属クリップなどの強磁性体
• 妊娠中または授乳中の女性
• 制御されていない発作の病歴
• 閉所恐怖症
• 心停止の可能性が通常よりも高い
• 18歳未満または80歳以上の被験者。