Nízkopolní MRI pro screening rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

• Informovaný souhlas bude získán od dospělých dobrovolných subjektů hlavním zkoušejícím, spoluřešiteli nebo personálem studie před zobrazením. Zkoušející, který získá souhlas, podrobně vysvětlí protokol studie, její účel a potenciální přínosy pro společnost.
• Posluchači budou informováni o minimálních rizicích ultranízkých magnetických polí) a nízkofrekvenčního neionizujícího RF záření zapojených do ultranízkého pole MR. Subjekty budou také informovány o malém prostoru uvnitř magnetu. Na rozdíl od skenerů s vysokým polem nevytváří v podstatě žádný zvuk zobrazovací gradienty, takže není vyžadována ochrana sluchu.
• Subjekty budou informovány, že pokud se nebudou ve studii cítit dobře, mohou se rozhodnout studii kdykoli ukončit. Budou informováni, že jejich odmítnutí účasti ve studii nebo rozhodnutí ji v určitém okamžiku ukončit nebude mít žádný vliv na péči a léčbu, kterou nyní nebo v budoucnu obdrží v MGH.
• Subjekty budou informovány, že jejich osobní údaje budou chráněny v souladu se směrnicemi HIPAA.
• Účastníci budou mít alespoň 15 minut na zvážení účasti.
• Subjekty podstoupí MR kontraindikační screening, aby se zajistilo, že splňují základní kritéria pro zařazení/vyloučení pro studii a dají písemný informovaný souhlas bezprostředně před MR zobrazovací studií.
• Přijměte dospělé dobrovolnice jakékoli rasy nebo etnického původu ve věku od 20 do 80 let, které jsou buď naplánovány na zobrazení prsou a/nebo na perkutánní biopsii.
• Bude vynaloženo veškeré úsilí k nalezení tlumočníků pro dobrovolníky, kteří nerozumějí angličtině, což jim umožní prověřit a získat souhlas s krátkým formulářem souhlasu, aby se mohli zúčastnit této studie.

Kritéria vyloučení:

• Kritéria vyloučení zahrnují kontraindikace MR
• Elektronické implantáty, jako jsou kardiostimulátory nebo perfuzní pumpy
• Feromagnetické implantáty, jako jsou aneuryzmatické klipy, chirurgické klipy, protézy, umělá srdce, chlopně s ocelovými částmi, kovové úlomky, šrapnely, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty
• Feromagnetické předměty, jako jsou šperky nebo kovové spony v oblečení
• Těhotné nebo kojící ženy
• Anamnéza nekontrolovaných záchvatů
• Klaustrofobie
• Jakýkoli větší než normální potenciál pro srdeční zástavu
• Subjekty mladší 18 let nebo starší 80 let.