Risonanza magnetica a basso campo per lo screening del cancro al seno

Criterio di inclusione:

• Il consenso informato sarà ottenuto dai soggetti volontari adulti dal ricercatore principale, dai coinvestigatori o dal personale dello studio prima della sessione di imaging. L'investigatore che ottiene il consenso spiegherà in dettaglio il protocollo dello studio, il suo scopo e i potenziali benefici per la società.
• I soggetti saranno informati sui rischi minimi dei campi magnetici ultra bassi) e delle radiazioni RF non ionizzanti a bassa frequenza coinvolte nell'imaging RM a campo ultra basso. I soggetti saranno anche informati del piccolo spazio all'interno del magnete. A differenza degli scanner ad alto campo, essenzialmente non viene prodotto alcun suono dai gradienti di imaging, quindi non è necessaria la protezione dell'udito.
• I soggetti saranno informati che se si sentono a disagio con lo studio, possono scegliere di terminare lo studio in qualsiasi momento. Saranno informati che il loro rifiuto di partecipare allo studio o la scelta di interromperlo a un certo punto non avrà alcun effetto sulle cure e sul trattamento da loro ricevuti presso MGH ora o in futuro.
• I soggetti saranno informati che le loro informazioni personali saranno protette secondo le linee guida HIPAA.
• I soggetti avranno almeno 15 minuti per considerare la partecipazione.
• I soggetti saranno sottoposti a screening delle controindicazioni alla RM per garantire che soddisfino i criteri di inclusione/esclusione di base per lo studio e forniscano il consenso informato scritto immediatamente prima dello studio di imaging RM.
• Reclutare donne volontarie adulte di qualsiasi razza o origine etnica, di età compresa tra 20 e 80 anni, che sono programmate per l'imaging del seno e/o una biopsia percutanea.
• Verranno compiuti tutti gli sforzi per trovare interpreti per i volontari che non capiscono l'inglese, consentendo loro di essere selezionati e acconsentiti con il modulo di consenso in forma abbreviata in modo che possano partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

• I criteri di esclusione includono controindicazioni RM
• Impianti elettronici come pacemaker cardiaci o pompe di perfusione
• Impianti ferromagnetici come clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuori artificiali, valvole con parti in acciaio, frammenti metallici, schegge, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio
• Oggetti ferromagnetici come gioielli o fermagli metallici nei vestiti
• Donne incinte o che allattano
• Una storia di convulsioni incontrollate
• Claustrofobia
• Qualsiasi potenziale maggiore del normale di arresto cardiaco
• Soggetti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni.