Lågfälts-MR för screening av bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Informerat samtycke kommer att erhållas från de vuxna frivilliga försökspersonerna av huvudutredaren, samutredarna eller studiepersonalen före bildbehandlingssessionen. Utredaren som erhåller samtycke kommer att i detalj förklara studiens protokoll, dess syfte och potentiella fördelar för samhället.
• Försökspersonerna kommer att informeras om de minimala riskerna med ultralåga magnetfält) och för lågfrekvent icke-joniserande RF-strålning involverad i ultralågt fält MR-avbildning. Försökspersoner kommer också att informeras om litet utrymme i magneten. Till skillnad från högfältsskannrar produceras det i princip inget ljud av bildgradienterna, så hörselskydd behövs inte.
• Försökspersonerna kommer att informeras om att om de känner sig obekväma med studien kan de välja att avsluta studien när som helst. De kommer att informeras om att deras vägran att delta i studien eller att de väljer att avsluta den vid något tillfälle inte kommer att ha någon effekt på vård och behandling som de får på MGH nu eller i framtiden.
• Försökspersonerna kommer att informeras om att deras personliga information kommer att skyddas enligt HIPAA:s riktlinjer.
• Försökspersonerna kommer att ha minst 15 minuter på sig att överväga deltagande.
• Försökspersoner kommer att genomgå MR-kontraindikationsscreening för att säkerställa att de uppfyller de grundläggande inklusions-/exkluderingskriterierna för studien och ge skriftligt informerat samtycke omedelbart före MR-avbildningsstudien.
• Rekrytera vuxna kvinnliga frivilliga, oavsett ras eller etnisk bakgrund, i åldrarna 20 till 80, som antingen är planerade för bröstavbildning och/eller en perkutan biopsi.
• Alla ansträngningar kommer att göras för att hitta tolkar för volontärer som inte förstår engelska, vilket gör att de kan granskas och samtyckes med det korta samtyckesformuläret så att de kan delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

• Uteslutningskriterier inkluderar MR-kontraindikationer
• Elektroniska implantat såsom pacemakers eller perfusionspumpar
• Ferromagnetiska implantat såsom aneurysmklämmor, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjorda hjärtan, klaffar med ståldelar, metallfragment, splitter, tatueringar nära ögat eller stålimplantat
• Ferromagnetiska föremål som smycken eller metallklämmor i kläder
• Gravida eller ammande kvinnor
• En historia av okontrollerade anfall
• Klaustrofobi
• Någon större risk än normalt för hjärtstopp
• Försökspersoner yngre än 18 år eller över 80 år.