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時間制限のある食事と運動 (TRE)

2022年8月2日 更新者：Jinkyung Park、Georgia College and State University

運動を伴うさまざまな時間制限のある食事スケジュールが太りすぎの成人の体組成に及ぼす影響

研究の目的は、運動を伴う早い時間の食事制限（午前7時から午後3時までの8時間の給餌期間）と、遅い時間の食事制限（午後3時から午後11時までの8時間の給餌期間）との間で身体組成が異なるかどうかを判断することです。太りすぎの成人の運動と。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

時間制限食（TRE）は、減量ダイエットにおける人気のトレンドです。 TRE は心臓代謝のリスクを軽減し、それによって体重、血圧、脂質プロファイル、血糖値、炎症を低下させます。 太りすぎの人が体組成を改善する最も効果的な方法は、運動に TRE を組み込むことです。 しかし、ヒトにおける運動を含む TRE 介入は 2 件のみであり、運動に対する TRE の相加効果は食事のタイミングに依存する可能性があることが示唆されています。 TRE は、食事ウィンドウの時間帯に応じて、前期 TRE (eTRE) と後期 TRE (lTRE) に分けることができます。 しかし、運動を伴うさまざまな TRE スケジュールが心臓代謝の健康を改善できるかどうかは疑問です。 運動に関して異なる TRE スケジュールの介入は行われていません。 この研究は、運動を伴うどの TRE スケジュールが心臓代謝性疾患の予防に効果的かを判断するのに有益です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Milledgeville、Georgia、アメリカ、31061
        • 募集
        • Exercise Science Laboratory
        • コンタクト：
    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13244
        • 募集
        • Clinical Research Laboratory
        • コンタクト：
          • Joon Young Kim, Dr.
          • 電話番号：315-443-1411
          • メール：jkim291@syr.edu
    • Texas
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76308
        • 募集
        • Anatomical Laboratory
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準のリスト: 参加者は、次の場合にこの研究への参加が許可されます。

  1. 18～30歳の成人です
  2. 明らかに健康で、身体的に活動的ではない（週に 2 日未満で行われるあらゆる形態の身体活動として定義される）
  3. 太りすぎ（BMI 25-<30 kg/m2）
  4. 非喫煙者です
  5. 以下の慢性病状に罹患していないこと: 心臓病、不整脈、糖尿病、甲状腺疾患、出血性疾患、肺疾患の既往歴、高血圧、肝腎疾患、筋骨格系疾患、神経筋/神経疾患、自己免疫疾患、癌、消化性潰瘍、貧血、または慢性感染症（HIV）
  6. 身体活動を妨げる整形外科的症状がないこと
  7. 心臓薬、肺薬、甲状腺薬、高脂血症薬、低血糖薬、降圧薬、内分泌薬（甲状腺、インスリンなど）、感情/向精神薬（プレドニゾン、リタリン、アデロールなど）、神経筋薬/神経薬、またはアンドロゲン薬を服用していない薬（アナボリックステロイド）
  8. 心血管疾患のリスクが低く、米国スポーツ医学会（ACSM）が概説する運動の禁忌がない人も含まれます。

除外基準のリスト: 以下の場合、参加者はこの研究に参加できません。

  1. 18歳未満かつ30歳以上であること。
  2. 慢性病のため何らかの薬を服用したことがある。
  3. 体重管理プログラムに参加しています。
  4. 運動するにはくびれがある。
  5. 現在、定期的に（少なくとも週に 2 日）運動しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：早い時間の食事制限
午前7時から午後3時までの8時間の食事と運動
他の：時間制限のある食事
時間制限食事 (TRE) は、食事ウィンドウの時間帯に応じて、早期 TRE (eTRE) と後期 TRE (lTRE) に分けることができます。
実験的：遅い時間の食事制限
午後3時から午後11時までの8時間の食事と運動
他の：時間制限のある食事
時間制限食事 (TRE) は、食事ウィンドウの時間帯に応じて、早期 TRE (eTRE) と後期 TRE (lTRE) に分けることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10週目の二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）による体組成のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 10 週目
DXA は、脂肪、軟組織、骨量を評価する検証済みの機器です。
ベースラインと 10 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Georgia College and State University

捜査官

  • 主任研究者：Jinkyung Park, Dr.、Georgia College and State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月2日

最初の投稿 (実際)

2022年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月2日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FRG202132

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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