- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05486702
Tijdgebonden eten met lichaamsbeweging (TRE)
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Jinkyung Park, Georgia College and State University
De effecten van verschillende tijdgebonden eetschema's met lichaamsbeweging op de lichaamssamenstelling bij volwassenen met overgewicht
Het doel van de studie is om te bepalen of de lichaamssamenstelling verschilt tussen vroeg eten (8 uur eten van 07.00 uur tot 15.00 uur) met lichaamsbeweging en laat eten (8 uur eten van 15.00 uur tot 23.00 uur). met lichaamsbeweging bij volwassenen met overgewicht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Time-restricted eating (TRE) is een hete trend in afslankdiëten.
TRE kan cardio-metabolische risico's verminderen, waardoor het lichaamsgewicht, de bloeddruk, het lipidenprofiel, de glucose en de ontsteking worden verlaagd.
De meest effectieve manier voor de bevolking met overgewicht om de lichaamssamenstelling te verbeteren, is door TRE te combineren met lichaamsbeweging.
Er waren echter slechts twee TRE-interventies bij mensen die lichaamsbeweging omvatten, wat suggereert dat het additieve effect van TRE op lichaamsbeweging mogelijk afhankelijk is van de timing van het dieet.
TRE kan worden onderverdeeld in vroege TRE (eTRE) en late TRE (lTRE), afhankelijk van het tijdstip van het eetvenster.
Het is echter twijfelachtig of verschillende TRE-schema's met lichaamsbeweging de cardiometabolische gezondheid kunnen verbeteren.
Er zijn geen interventies van verschillende TRE-schema's met lichaamsbeweging geweest.
Deze studie zal nuttig zijn om te bepalen welk TRE-schema met lichaamsbeweging effectief is om cardiometabole aandoeningen te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jinkyung Park, Dr.
- Telefoonnummer: 478-445-3930
- E-mail: jinkyung.park@gcsu.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, Verenigde Staten, 31061
- Werving
- Exercise Science Laboratory
-
Contact:
- Jinkyung Park, Dr.
- Telefoonnummer: 478-445-3930
- E-mail: jinkyung.park@gcsu.edu
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
- Werving
- Clinical Research Laboratory
-
Contact:
- Joon Young Kim, Dr.
- Telefoonnummer: 315-443-1411
- E-mail: jkim291@syr.edu
-
-
Texas
-
Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76308
- Werving
- Anatomical Laboratory
-
Contact:
- Soon-mi Choi, Dr.
- Telefoonnummer: 940-397-4956
- E-mail: soonmi.choi@msutexas.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Lijsten met inclusiecriteria: de deelnemers mogen deelnemen aan dit onderzoek als ze
- zijn volwassenen tussen de 18 en 30 jaar
- ogenschijnlijk gezond en lichamelijk inactief zijn (gedefinieerd als elke vorm van lichamelijke activiteit < 2 dagen per week)
- overgewicht heeft (BMI 25-<30 kg/m2)
- zijn niet-rokers
- vrij zijn van de volgende chronische medische aandoeningen: hartziekte, hartritmestoornissen, diabetes, schildklierziekte, bloedingsstoornis, voorgeschiedenis van longziekte, hypertensie, leverziekte, musculoskeletale stoornis, neuromusculaire/neurologische ziekte, auto-immuunziekte, kanker, maagzweren, bloedarmoede, of chronische infectie (HIV)
- vrij zijn van de orthopedische aandoeningen die fysieke activiteit zouden belemmeren
- geen hart-, long-, schildklier-, antihyperlipidemische, hypoglycemische, antihypertensieve, endocrinologische (bijv. Schildklier, insuline, enz.), emotionele / psychotrope (bijv. Prednison, Ritalin, Adderall), neuromusculaire / neurologische of androgene medicijnen (anabole steroïden)
- een laag risico op hart- en vaatziekten hebben en geen contra-indicaties hebben om te sporten zoals beschreven door het American College of Sports Medicine (ACSM).
Lijsten met uitsluitingscriteria: de deelnemers mogen niet deelnemen aan dit onderzoek als ze
- jonger zijn dan 18 jaar en ouder dan 30 jaar.
- medicijnen hebben gebruikt voor een chronische medische aandoening.
- deelnemen aan programma's voor gewichtsbeheersing.
- vernauwingen hebben om te oefenen.
- momenteel regelmatig beweegt (minstens 2 dagen per week).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroegtijdig beperkt eten
Eetperiode van 8 uur van 07.00 uur tot 15.00 uur met lichaamsbeweging
|
Tijdbeperkt eten (TRE) kan worden onderverdeeld in vroege TRE (eTRE) en late TRE (lTRE), afhankelijk van het tijdstip van het eetvenster.
|
|
Experimenteel: Beperkt eten in de late tijd
Eetperiode van 8 uur van 15.00 uur tot 23.00 uur met lichaamsbeweging
|
Tijdbeperkt eten (TRE) kan worden onderverdeeld in vroege TRE (eTRE) en late TRE (lTRE), afhankelijk van het tijdstip van het eetvenster.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamssamenstelling op de dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) in week 10
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
De DXA is een gevalideerd instrument dat vet, zacht weefsel en botmassa beoordeelt.
|
Basislijn en week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FRG202132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .