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Comer com restrição de tempo com exercícios (TRE)

2 de agosto de 2022 atualizado por: Jinkyung Park, Georgia College and State University

Os efeitos de diferentes horários de alimentação com restrição de tempo com exercícios na composição corporal em adultos com excesso de peso

O objetivo do estudo é determinar se a composição corporal difere entre alimentação com restrição de horário precoce (período de alimentação de 8 horas das 7h às 15h) com exercício e restrição de alimentação de horário tardio (período de alimentação de 8 horas das 15h às 23h) com exercícios em adultos com sobrepeso.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A alimentação com restrição de tempo (TRE) é uma tendência quente nas dietas para perda de peso. O TRE pode reduzir os riscos cardiometabólicos, diminuindo assim o peso corporal, a pressão arterial, o perfil lipídico, a glicose e a inflamação. A maneira mais eficaz para a população com sobrepeso melhorar a composição corporal é incorporar o TRE ao exercício. No entanto, houve apenas duas intervenções de TRE em humanos que incluíram exercícios, sugerindo que o efeito aditivo do TRE ao exercício pode ser dependente do horário da dieta. O TRE pode ser dividido em TRE inicial (eTRE) e TRE tardio (lTRE), dependendo da hora do dia da janela alimentar. No entanto, é questionável se diferentes esquemas de TRE com exercícios podem melhorar a saúde cardiometabólica. Não houve intervenções de diferentes esquemas de TRE com exercício. Este estudo será benéfico para determinar qual esquema de TRE com exercício é eficaz para prevenir doenças cardiometabólicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Estados Unidos, 31061
        • Recrutamento
        • Exercise Science Laboratory
        • Contato:
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
        • Recrutamento
        • Clinical Research Laboratory
        • Contato:
          • Joon Young Kim, Dr.
          • Número de telefone: 315-443-1411
          • E-mail: jkim291@syr.edu
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76308
        • Recrutamento
        • Anatomical Laboratory
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Listas de critérios de inclusão: os participantes poderão participar deste estudo se

  1. são adultos, com idade entre 18-30 anos
  2. são aparentemente saudáveis ​​e fisicamente inativos (definidos como qualquer forma de atividade física realizada < 2 dias por semana)
  3. estão acima do peso (IMC 25-<30 kg/m2)
  4. são não fumantes
  5. estão livres das seguintes condições médicas crônicas: doenças cardíacas, arritmias, diabetes, doenças da tireoide, distúrbios hemorrágicos, histórico de doenças pulmonares, hipertensão, doenças hepatorrenais, distúrbios musculoesqueléticos, doenças neuromusculares/neurológicas, doenças autoimunes, câncer, úlceras pépticas, anemia, ou infecção crônica (HIV)
  6. estão livres das condições ortopédicas que impediriam a atividade física
  7. não tomou nenhum medicamento cardíaco, pulmonar, tireoidiano, anti-hiperlipidêmico, hipoglicêmico, anti-hipertensivo, endocrinológico (por exemplo, tireoide, insulina, etc.), emocional/psicotrópico (por exemplo, Prednisona, Ritalina, Adderall), neuromuscular/neurológico ou androgênico medicamentos (esteróides anabolizantes)
  8. com baixo risco para doenças cardiovasculares e sem contra-indicações para exercícios conforme descrito pelo American College of Sports Medicine (ACSM) serão incluídos.

Listas de critérios de exclusão: os participantes não poderão participar deste estudo se

  1. são menores de 18 anos e maiores de 30 anos.
  2. ter consumido qualquer medicamento para condição médica crônica.
  3. estão participando de programas de controle de peso.
  4. têm constrições para o exercício.
  5. atualmente se exercitando regularmente (pelo menos 2 dias por semana).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restrição alimentar precoce
Período de alimentação de 8 horas, das 7h às 15h, com exercícios
Outro: Comer com restrição de tempo
A alimentação com restrição de tempo (TRE) pode ser dividida em TRE inicial (eTRE) e TRE tardia (lTRE), dependendo da hora do dia da janela alimentar.
Experimental: Restrição alimentar tardia
Período de alimentação de 8 horas, das 15h às 23h, com exercícios
Outro: Comer com restrição de tempo
A alimentação com restrição de tempo (TRE) pode ser dividida em TRE inicial (eTRE) e TRE tardia (lTRE), dependendo da hora do dia da janela alimentar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na composição corporal na absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) na semana 10
Prazo: Linha de base e Semana 10
O DXA é um instrumento validado, avaliando gordura, tecido mole e massa óssea.
Linha de base e Semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Georgia College and State University

Investigadores

  • Investigador principal: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FRG202132

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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