- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05486702
Időkorlátozott étkezés edzéssel (TRE)
2022. augusztus 2. frissítette: Jinkyung Park, Georgia College and State University
A testmozgással együtt járó különböző, időben korlátozott étkezési rendek hatásai a túlsúlyos felnőttek testösszetételére
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a testösszetétel különbözik-e a korai időben korlátozott étkezés (8 órás etetési időszak 7-től 15 óráig) mozgással és a késői korlátozott étkezés (8 órás etetési időszak 15-23 óráig) között. testmozgással túlsúlyos felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az időkorlátozott étkezés (TRE) a súlycsökkentő diéták egyik legnépszerűbb trendje.
A TRE csökkentheti a kardiometabolikus kockázatokat, ezáltal csökkenti a testsúlyt, a vérnyomást, a lipidprofilt, a glükózt és a gyulladást.
A túlsúlyos populáció számára a testösszetétel javításának leghatékonyabb módja, ha a TRE-t beépítik a testmozgással.
Mindazonáltal csak két olyan TRE-beavatkozás történt emberekben, amelyek testmozgással is jártak, ami arra utal, hogy a TRE edzésre gyakorolt additív hatása az étrend időzítésétől függhet.
A TRE korai TRE-re (eTRE) és késői TRE-re (lTRE) osztható, az étkezési ablak napszakától függően.
Kérdéses azonban, hogy a különböző TRE-programok edzéssel javíthatják-e a szív-anyagcsere egészségét.
Különböző TRE ütemezésű beavatkozások nem történtek gyakorlatokkal.
Ez a tanulmány hasznos lesz annak meghatározásában, hogy a testmozgással járó TRE-programok közül melyik hatékony a szív-anyagcsere-betegségek megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jinkyung Park, Dr.
- Telefonszám: 478-445-3930
- E-mail: jinkyung.park@gcsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, Egyesült Államok, 31061
- Toborzás
- Exercise Science Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- Jinkyung Park, Dr.
- Telefonszám: 478-445-3930
- E-mail: jinkyung.park@gcsu.edu
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13244
- Toborzás
- Clinical Research Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- Joon Young Kim, Dr.
- Telefonszám: 315-443-1411
- E-mail: jkim291@syr.edu
-
-
Texas
-
Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76308
- Toborzás
- Anatomical Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- Soon-mi Choi, Dr.
- Telefonszám: 940-397-4956
- E-mail: soonmi.choi@msutexas.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A felvételi kritériumok listája: a résztvevők részt vehetnek ebben a vizsgálatban, ha
- felnőttek, 18-30 év közöttiek
- látszólag egészségesek és fizikailag inaktívak (a definíció szerint a heti 2 napnál kevesebb fizikai tevékenység bármilyen formája)
- túlsúlyosak (BMI 25-<30 kg/m2)
- nem dohányzók
- mentesek a következő krónikus betegségektől: szívbetegség, szívritmuszavarok, cukorbetegség, pajzsmirigy-betegség, vérzési rendellenesség, tüdőbetegség, magas vérnyomás, májbetegség, mozgásszervi betegség, neuromuszkuláris/neurológiai betegség, autoimmun betegség, rák, peptikus fekélyek, vérszegénység, vagy krónikus fertőzés (HIV)
- mentesek a fizikai aktivitást akadályozó ortopédiai körülményektől
- nem szedtek semmilyen szív-, tüdő-, pajzsmirigy-, antihiperlipidémiás, hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentő, endokrinológiai (pl. pajzsmirigy, inzulin stb.), érzelmi/pszichotróp (pl. Prednizon, Ritalin, Adderall), neuromuszkuláris/neurológiai vagy androgén gyógyszert gyógyszerek (anabolikus szteroidok)
- Az American College of Sports Medicine (ACSM) szerint, akiknél alacsony a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, és nincs ellenjavallat a testmozgásra.
Kizárási kritériumok listája: a résztvevők nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha
- 18 évnél fiatalabbak és 30 évnél idősebbek.
- fogyasztott bármilyen gyógyszert krónikus betegség miatt.
- súlykontroll programokban vesznek részt.
- megszorításai vannak az edzéshez.
- jelenleg rendszeresen edz (legalább heti 2 napot).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Korai időkorlátozott étkezés
8 órás étkezési időszak 7-15 óráig mozgással
|
Az időkorlátozott étkezés (TRE) az étkezési ablak napszakától függően korai TRE-re (eTRE) és késői TRE-re (lTRE) osztható.
|
Kísérleti: Késői időkorlátozott étkezés
8 órás étkezési időszak 15-23 óráig mozgással
|
Az időkorlátozott étkezés (TRE) az étkezési ablak napszakától függően korai TRE-re (eTRE) és késői TRE-re (lTRE) osztható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A testösszetétel változása a kiindulási értékhez képest a kettős energiás röntgenabszorpciós mérésen (DXA) a 10. héten
Időkeret: Alapállapot és 10. hét
|
A DXA egy validált műszer, amely zsírt, lágyszövetet és csonttömeget mér.
|
Alapállapot és 10. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRG202132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Időben korlátozott étkezés
-
University of LouisvilleMegszűntDepressziós tünetek
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldBefejezve
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt; Regional...BefejezveDepresszió | SzorongásNorvégia
-
University of EdinburghNHS TaysideBefejezveAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | Falási evési zavar | Egyéb meghatározott táplálkozási vagy étkezési zavarEgyesült Királyság
-
Oregon Health and Science UniversityToborzásFogyás | Cirkadián ritmus | Időkorlátozott etetés | Kardiometabolikus egészség | Szív- és érrendszeri egészségEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásNyelési zavar | Szarkopán dysphagiaFranciaország
-
Stanford UniversityBefejezveEgészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
National Cheng-Kung University HospitalMég nincs toborzásFogyás | Testzsírráta csökkenés | Testösszetétel változás
-
Xuzhou Medical UniversityToborzásAkut mieloid leukémia, relapszusban | Tűzálló akut mieloid leukémiaKína
-
Symphogen A/SBefejezveLimfóma | Szilárd daganat | Áttétes rákKanada, Egyesült Államok