- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05486702
Časově omezené stravování s cvičením (TRE)
2. srpna 2022 aktualizováno: Jinkyung Park, Georgia College and State University
Účinky různých časově omezených stravovacích plánů s cvičením na složení těla u dospělých s nadváhou
Účelem studie je zjistit, zda se složení těla liší mezi časným omezeným jídlem (8hodinová doba krmení od 7:00 do 15:00) s cvičením a pozdním omezeným jídlem (8hodinová doba krmení od 15:00 do 23:00). s cvičením u dospělých s nadváhou.
Přehled studie
Detailní popis
Časově omezené stravování (TRE) je horkým trendem v redukčních dietách.
TRE může snížit kardio-metabolická rizika, a tím snížit tělesnou hmotnost, krevní tlak, lipidový profil, glukózu a zánět.
Nejúčinnějším způsobem, jak u populace s nadváhou zlepšit složení těla, je začlenit TRE do cvičení.
U lidí však byly pouze dvě intervence TRE, které zahrnovaly cvičení, což naznačuje, že aditivní účinek TRE na cvičení může záviset na načasování diety.
TRE lze rozdělit na rané TRE (eTRE) a pozdní TRE (lTRE), v závislosti na denní době jídelního okna.
Je však sporné, zda různé režimy TRE s cvičením mohou zlepšit kardio-metabolické zdraví.
Nebyly provedeny žádné zásahy různých režimů TRE s cvičením.
Tato studie bude přínosná pro určení, který plán TRE s cvičením je účinný pro prevenci kardio-metabolických onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jinkyung Park, Dr.
- Telefonní číslo: 478-445-3930
- E-mail: jinkyung.park@gcsu.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, Spojené státy, 31061
- Nábor
- Exercise Science Laboratory
-
Kontakt:
- Jinkyung Park, Dr.
- Telefonní číslo: 478-445-3930
- E-mail: jinkyung.park@gcsu.edu
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
- Nábor
- Clinical Research Laboratory
-
Kontakt:
- Joon Young Kim, Dr.
- Telefonní číslo: 315-443-1411
- E-mail: jkim291@syr.edu
-
-
Texas
-
Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76308
- Nábor
- Anatomical Laboratory
-
Kontakt:
- Soon-mi Choi, Dr.
- Telefonní číslo: 940-397-4956
- E-mail: soonmi.choi@msutexas.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Seznamy kritérií pro zařazení: účastníkům bude umožněno zúčastnit se této studie, pokud ano
- jsou dospělí ve věku 18-30 let
- jsou zjevně zdraví a fyzicky neaktivní (definováno jako jakákoli forma fyzické aktivity vykonávané < 2 dny v týdnu)
- máte nadváhu (BMI 25-<30 kg/m2)
- jsou nekuřáci
- jsou bez následujících chronických onemocnění: srdeční onemocnění, arytmie, cukrovka, onemocnění štítné žlázy, poruchy krvácení, plicní onemocnění v anamnéze, hypertenze, hepatorenální onemocnění, muskuloskeletální onemocnění, nervosvalová/neurologická onemocnění, autoimunitní onemocnění, rakovina, peptické vředy, anémie, nebo chronická infekce (HIV)
- nemají ortopedické stavy, které by bránily fyzické aktivitě
- neužívali žádné srdeční, plicní, štítné žlázy, antihyperlipidemika, hypoglykemie, antihypertenzní, endokrinologické (např. štítná žláza, inzulín atd.), emocionální/psychotropní (např. Prednison, Ritalin, Adderall), neuromuskulární/neurologické nebo androgenní léky (anabolické steroidy)
- mají nízké riziko kardiovaskulárních onemocnění a nemají žádné kontraindikace ke cvičení, jak uvádí American College of Sports Medicine (ACSM).
Seznamy vylučovacích kritérií: Účastníci se nebudou moci zúčastnit této studie, pokud ano
- jsou mladší 18 let a starší 30 let.
- užili nějaké léky na chronický zdravotní stav.
- se účastní programů pro regulaci hmotnosti.
- mít omezení ke cvičení.
- v současné době pravidelně cvičí (alespoň 2 dny v týdnu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časné omezení stravování
8hodinová doba stravování od 7 do 15 hodin s cvičením
|
Časově omezené stravování (TRE) lze rozdělit na rané TRE (eTRE) a pozdní TRE (lTRE), v závislosti na denní době jídelního okna.
|
|
Experimentální: Pozdní omezení stravování
8hodinová doba stravování od 15 do 23 hodin s cvičením
|
Časově omezené stravování (TRE) lze rozdělit na rané TRE (eTRE) a pozdní TRE (lTRE), v závislosti na denní době jídelního okna.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesného složení oproti výchozí hodnotě při rentgenové absorpciometrii s duální energií (DXA) v 10. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
|
DXA je ověřený nástroj, který hodnotí tuk, měkké tkáně a kostní hmotu.
|
Výchozí stav a týden 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FRG202132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Časově omezené stravování
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
University of North Carolina, CharlotteStaženoPosílení všímavosti, úcty k tělu a soucitného stravování u žen, které se během těhotenství přejídajíTěhotenství | Záchvatovité přejídáníSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalAktivní, ne náborZtráta váhy | Ztráta tělesného tuku | Změna složení tělaTchaj-wan
-
Oregon Research InstituteDokončenoNadváha | Ztráta váhy | Dospívající chování | Rodinný výzkumSpojené státy
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of EdinburghNHS TaysideDokončenoMentální anorexie | Mentální bulimie | Poruchy přejídání | Jiná specifikovaná porucha krmení nebo příjmu potravySpojené království
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktivní, ne náborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...DokončenoPosttraumatická stresová porucha | Trauma, psychologickéMexiko