Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené stravování s cvičením (TRE)

2. srpna 2022 aktualizováno: Jinkyung Park, Georgia College and State University

Účinky různých časově omezených stravovacích plánů s cvičením na složení těla u dospělých s nadváhou

Účelem studie je zjistit, zda se složení těla liší mezi časným omezeným jídlem (8hodinová doba krmení od 7:00 do 15:00) s cvičením a pozdním omezeným jídlem (8hodinová doba krmení od 15:00 do 23:00). s cvičením u dospělých s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Časově omezené stravování (TRE) je horkým trendem v redukčních dietách. TRE může snížit kardio-metabolická rizika, a tím snížit tělesnou hmotnost, krevní tlak, lipidový profil, glukózu a zánět. Nejúčinnějším způsobem, jak u populace s nadváhou zlepšit složení těla, je začlenit TRE do cvičení. U lidí však byly pouze dvě intervence TRE, které zahrnovaly cvičení, což naznačuje, že aditivní účinek TRE na cvičení může záviset na načasování diety. TRE lze rozdělit na rané TRE (eTRE) a pozdní TRE (lTRE), v závislosti na denní době jídelního okna. Je však sporné, zda různé režimy TRE s cvičením mohou zlepšit kardio-metabolické zdraví. Nebyly provedeny žádné zásahy různých režimů TRE s cvičením. Tato studie bude přínosná pro určení, který plán TRE s cvičením je účinný pro prevenci kardio-metabolických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Spojené státy, 31061
        • Nábor
        • Exercise Science Laboratory
        • Kontakt:
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
        • Nábor
        • Clinical Research Laboratory
        • Kontakt:
          • Joon Young Kim, Dr.
          • Telefonní číslo: 315-443-1411
          • E-mail: jkim291@syr.edu
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76308
        • Nábor
        • Anatomical Laboratory
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Seznamy kritérií pro zařazení: účastníkům bude umožněno zúčastnit se této studie, pokud ano

  1. jsou dospělí ve věku 18-30 let
  2. jsou zjevně zdraví a fyzicky neaktivní (definováno jako jakákoli forma fyzické aktivity vykonávané < 2 dny v týdnu)
  3. máte nadváhu (BMI 25-<30 kg/m2)
  4. jsou nekuřáci
  5. jsou bez následujících chronických onemocnění: srdeční onemocnění, arytmie, cukrovka, onemocnění štítné žlázy, poruchy krvácení, plicní onemocnění v anamnéze, hypertenze, hepatorenální onemocnění, muskuloskeletální onemocnění, nervosvalová/neurologická onemocnění, autoimunitní onemocnění, rakovina, peptické vředy, anémie, nebo chronická infekce (HIV)
  6. nemají ortopedické stavy, které by bránily fyzické aktivitě
  7. neužívali žádné srdeční, plicní, štítné žlázy, antihyperlipidemika, hypoglykemie, antihypertenzní, endokrinologické (např. štítná žláza, inzulín atd.), emocionální/psychotropní (např. Prednison, Ritalin, Adderall), neuromuskulární/neurologické nebo androgenní léky (anabolické steroidy)
  8. mají nízké riziko kardiovaskulárních onemocnění a nemají žádné kontraindikace ke cvičení, jak uvádí American College of Sports Medicine (ACSM).

Seznamy vylučovacích kritérií: Účastníci se nebudou moci zúčastnit této studie, pokud ano

  1. jsou mladší 18 let a starší 30 let.
  2. užili nějaké léky na chronický zdravotní stav.
  3. se účastní programů pro regulaci hmotnosti.
  4. mít omezení ke cvičení.
  5. v současné době pravidelně cvičí (alespoň 2 dny v týdnu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časné omezení stravování
8hodinová doba stravování od 7 do 15 hodin s cvičením
Časově omezené stravování (TRE) lze rozdělit na rané TRE (eTRE) a pozdní TRE (lTRE), v závislosti na denní době jídelního okna.
Experimentální: Pozdní omezení stravování
8hodinová doba stravování od 15 do 23 hodin s cvičením
Časově omezené stravování (TRE) lze rozdělit na rané TRE (eTRE) a pozdní TRE (lTRE), v závislosti na denní době jídelního okna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesného složení oproti výchozí hodnotě při rentgenové absorpciometrii s duální energií (DXA) v 10. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 10
DXA je ověřený nástroj, který hodnotí tuk, měkké tkáně a kostní hmotu.
Výchozí stav a týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FRG202132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časově omezené stravování

Předplatit