- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05486702
Ограниченное по времени питание с физическими упражнениями (TRE)
2 августа 2022 г. обновлено: Jinkyung Park, Georgia College and State University
Влияние различных режимов питания, ограниченных по времени, с физическими упражнениями на состав тела у взрослых с избыточным весом
Цель исследования — определить, различается ли состав тела между ранним ограниченным приемом пищи (8-часовой период кормления с 7:00 до 15:00) и физическими упражнениями и поздним ограниченным приемом пищи (8-часовой период кормления с 15:00 до 23:00). при физических нагрузках у взрослых с избыточным весом.
Обзор исследования
Подробное описание
Ограниченное по времени питание (TRE) — горячая тенденция в диетах для похудения.
TRE может снизить кардиометаболические риски, тем самым снижая массу тела, артериальное давление, липидный профиль, уровень глюкозы и воспаление.
Наиболее эффективным способом улучшения состава тела для людей с избыточным весом является сочетание TRE с физическими упражнениями.
Тем не менее, было только два вмешательства TRE у людей, которые включали упражнения, что позволяет предположить, что аддитивный эффект TRE к упражнениям может зависеть от времени диеты.
TRE можно разделить на ранний TRE (eTRE) и поздний TRE (lTRE), в зависимости от времени суток пищевого окна.
Однако вопрос о том, могут ли различные схемы TRE с упражнениями улучшить кардиометаболическое здоровье, остается под вопросом.
Не было никаких вмешательств различных графиков TRE с упражнениями.
Это исследование будет полезно для определения того, какой график TRE с упражнениями эффективен для предотвращения сердечно-метаболических заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jinkyung Park, Dr.
- Номер телефона: 478-445-3930
- Электронная почта: jinkyung.park@gcsu.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, Соединенные Штаты, 31061
- Рекрутинг
- Exercise Science Laboratory
-
Контакт:
- Jinkyung Park, Dr.
- Номер телефона: 478-445-3930
- Электронная почта: jinkyung.park@gcsu.edu
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13244
- Рекрутинг
- Clinical Research Laboratory
-
Контакт:
- Joon Young Kim, Dr.
- Номер телефона: 315-443-1411
- Электронная почта: jkim291@syr.edu
-
-
Texas
-
Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76308
- Рекрутинг
- Anatomical Laboratory
-
Контакт:
- Soon-mi Choi, Dr.
- Номер телефона: 940-397-4956
- Электронная почта: soonmi.choi@msutexas.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Списки критериев включения: участники будут допущены к участию в этом исследовании, если они
- взрослые, в возрасте от 18 до 30 лет
- внешне здоровы и физически неактивны (определяется как любая форма физической активности, выполняемая < 2 дней в неделю)
- имеют избыточный вес (ИМТ 25-<30 кг/м2)
- некурящие
- не имеют следующих хронических заболеваний: болезни сердца, аритмии, диабет, заболевания щитовидной железы, нарушения свертываемости крови, заболевания легких в анамнезе, гипертония, заболевания печени и почек, заболевания опорно-двигательного аппарата, нервно-мышечные/неврологическое заболевание, аутоиммунные заболевания, рак, пептические язвы, анемия, или хроническая инфекция (ВИЧ)
- свободны от ортопедических заболеваний, препятствующих физической активности
- не принимали какие-либо сердечные, легочные, тиреоидные, антигиперлипидемические, гипогликемические, антигипертензивные, эндокринологические (например, щитовидная железа, инсулин и т. д.), эмоциональные / психотропные (например, преднизолон, риталин, аддералл), нервно-мышечные / неврологические или андрогенные лекарства (анаболические стероиды)
- имеют низкий риск сердечно-сосудистых заболеваний и не имеют противопоказаний к упражнениям, как указано Американским колледжем спортивной медицины (ACSM).
Списки критериев исключения: участники не будут допущены к участию в этом исследовании, если они
- моложе 18 лет и старше 30 лет.
- принимали какие-либо лекарства от хронических заболеваний.
- участвуют в программах по снижению веса.
- иметь ограничения для занятий спортом.
- в настоящее время регулярно тренируются (не менее 2 дней в неделю).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Раннее ограничение в еде
8-часовой период приема пищи с 7:00 до 15:00 с физическими упражнениями
|
Прием пищи, ограниченный по времени (TRE), можно разделить на ранний TRE (eTRE) и поздний TRE (lTRE), в зависимости от времени дня, в течение которого происходит прием пищи.
|
Экспериментальный: Ограничение приема пищи в позднее время
8-часовой период приема пищи с 15:00 до 23:00 с физическими упражнениями
|
Прием пищи, ограниченный по времени (TRE), можно разделить на ранний TRE (eTRE) и поздний TRE (lTRE), в зависимости от времени дня, в течение которого происходит прием пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение состава тела по сравнению с исходным уровнем по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) на 10-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 10-я неделя
|
DXA — это проверенный инструмент для оценки массы жира, мягких тканей и костей.
|
Исходный уровень и 10-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FRG202132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ограниченное по времени питание
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals и другие соавторыНеизвестныйФантомная боль в конечностяхДания
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...ЗавершенныйСемейные отношения | Отношения между братьями и сестрамиСоединенные Штаты
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингСтресс в молодостиСоединенные Штаты
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Gérard AmarencoЗавершенныйРассеянный склероз | Нарушения походки, неврологические | Недержание мочи, позывыФранция
-
Children's HealthThe University of Texas Health Science Center, HoustonРекрутингСотрясение мозга, связанное со спортомСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйВизуализация мозга | Визуализация всего телаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный
-
Sykehuset Innlandet HFNorwegian University of Science and Technology; Helse Stavanger HF; The Norwegian National... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
Seattle Children's HospitalMedtronic; The Gerber FoundationНеизвестныйСахарный диабет, тип IСоединенные Штаты