- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05486702
Tidsbegränsat ätande med träning (TRE)
2 augusti 2022 uppdaterad av: Jinkyung Park, Georgia College and State University
Effekterna av olika tidsbegränsade matscheman med träning på kroppssammansättningen hos överviktiga vuxna
Syftet med studien är att avgöra om kroppssammansättningen skiljer sig mellan tidig tidsbegränsad ätning (8-timmars matningsperiod från 07.00 till 15.00) med motion och sen tidsbegränsad ätande (8 timmars matningsperiod från 15.00 till 23.00) med träning hos överviktiga vuxna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tidsbegränsat ätande (TRE) är en het trend inom viktminskningsdieter.
TRE kan minska kardiometaboliska risker och därigenom sänka kroppsvikt, blodtryck, lipidprofil, glukos och inflammation.
Det mest effektiva sättet för den överviktiga befolkningen att förbättra kroppssammansättningen är att inkorporera TRE med träning.
Det fanns dock bara två TRE-interventioner hos människor som inkluderade träning, vilket tyder på att den additiva effekten av TRE till träning kan vara beroende av kosttiming.
TRE kan delas in i tidig TRE (eTRE) och sen TRE (lTRE), beroende på tidpunkten på dagen för ätfönstret.
Det är dock tveksamt om olika TRE-scheman med träning kan förbättra kardiometabolisk hälsa.
Det har inte gjorts några ingrepp av olika TRE-scheman med träning.
Denna studie kommer att vara fördelaktig för att avgöra vilket TRE-schema med träning som är effektivt för att förhindra kardiometabolisk sjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jinkyung Park, Dr.
- Telefonnummer: 478-445-3930
- E-post: jinkyung.park@gcsu.edu
Studieorter
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, Förenta staterna, 31061
- Rekrytering
- Exercise Science Laboratory
-
Kontakt:
- Jinkyung Park, Dr.
- Telefonnummer: 478-445-3930
- E-post: jinkyung.park@gcsu.edu
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13244
- Rekrytering
- Clinical Research Laboratory
-
Kontakt:
- Joon Young Kim, Dr.
- Telefonnummer: 315-443-1411
- E-post: jkim291@syr.edu
-
-
Texas
-
Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76308
- Rekrytering
- Anatomical Laboratory
-
Kontakt:
- Soon-mi Choi, Dr.
- Telefonnummer: 940-397-4956
- E-post: soonmi.choi@msutexas.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Listor över inklusionskriterier: deltagarna kommer att få delta i denna studie om de
- är vuxna, i åldern 18-30 år
- är uppenbarligen friska och fysiskt inaktiva (definieras som någon form av fysisk aktivitet utförd < 2 dagar i veckan)
- är överviktiga (BMI 25-<30 kg/m2)
- är icke-rökare
- är fria från följande kroniska medicinska tillstånd: hjärtsjukdom, arytmier, diabetes, sköldkörtelsjukdom, blödningsrubbning, lungsjukdom i anamnesen, hypertoni, hepatorenal sjukdom, muskel- och skelettsjukdom, neuromuskulär/neurologisk sjukdom, autoimmun sjukdom, cancer, magsår, anemi, eller kronisk infektion (HIV)
- är fria från de ortopediska tillstånd som skulle hindra fysisk aktivitet
- har inte tagit några hjärt-, lung-, sköldkörtel-, antihyperlipidemiska, hypoglykemiska, antihypertensiva, endokrinologiska (t.ex. sköldkörteln, insulin, etc), känslomässiga/psykotropiska (t.ex. Prednison, Ritalin, Adderall), neuromuskulära/neurologiska eller androgena. mediciner (anabola steroider)
- har låg risk för hjärt- och kärlsjukdomar och utan kontraindikationer för träning som beskrivs av American College of Sports Medicine (ACSM) kommer att inkluderas.
Listor över uteslutningskriterier: deltagarna kommer inte att tillåtas delta i denna studie om de
- är yngre än 18 år och äldre än 30 år.
- har konsumerat någon medicin för kroniskt medicinskt tillstånd.
- deltar i viktkontrollprogram.
- har begränsningar att träna.
- tränar för närvarande regelbundet (minst 2 dagar i veckan).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig tidsbegränsat ätande
8-timmars ätperiod från 7 till 15 med träning
|
Tidsbegränsad ätning (TRE) kan delas in i tidig TRE (eTRE) och sen TRE (lTRE), beroende på tiden på dagen för ätfönstret.
|
|
Experimentell: Sen tidsbegränsat ätande
8-timmars ätperiod från 15.00 till 23.00 med träning
|
Tidsbegränsad ätning (TRE) kan delas in i tidig TRE (eTRE) och sen TRE (lTRE), beroende på tiden på dagen för ätfönstret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i kroppssammansättning på dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) vid vecka 10
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
DXA är ett validerat instrument som bedömer fett, mjukvävnad och benmassa.
|
Baslinje och vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FRG202132
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .