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Mangiare a tempo limitato con l'esercizio (TRE)

2 agosto 2022 aggiornato da: Jinkyung Park, Georgia College and State University

Gli effetti di diversi programmi alimentari a tempo limitato con esercizio sulla composizione corporea negli adulti in sovrappeso

Lo scopo dello studio è determinare se la composizione corporea differisce tra l'alimentazione precoce (periodo di alimentazione di 8 ore dalle 7:00 alle 15:00) con l'esercizio e l'alimentazione limitata (periodo di alimentazione di 8 ore dalle 15:00 alle 23:00) con l'esercizio negli adulti in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'alimentazione a tempo limitato (TRE) è una tendenza calda nelle diete dimagranti. Il TRE può ridurre i rischi cardio-metabolici, abbassando così il peso corporeo, la pressione sanguigna, il profilo lipidico, il glucosio e l'infiammazione. Il modo più efficace per la popolazione in sovrappeso di migliorare la composizione corporea è integrare il TRE con l'esercizio. Tuttavia, ci sono stati solo due interventi TRE negli esseri umani che includevano l'esercizio, suggerendo che l'effetto additivo del TRE all'esercizio fisico può dipendere dai tempi dietetici. Il TRE può essere suddiviso in TRE precoce (eTRE) e TRE tardivo (lTRE), a seconda dell'ora del giorno della finestra alimentare. Tuttavia, è discutibile se diversi programmi di TRE con esercizio fisico possano migliorare la salute cardio-metabolica. Non ci sono stati interventi di diversi programmi TRE con esercizio. Questo studio sarà utile per determinare quale programma TRE con esercizio è efficace per prevenire le malattie cardio-metaboliche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Stati Uniti, 31061
        • Reclutamento
        • Exercise Science Laboratory
        • Contatto:
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
        • Reclutamento
        • Clinical Research Laboratory
        • Contatto:
          • Joon Young Kim, Dr.
          • Numero di telefono: 315-443-1411
          • Email: jkim291@syr.edu
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76308
        • Reclutamento
        • Anatomical Laboratory
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Elenchi di criteri di inclusione: i partecipanti saranno autorizzati a partecipare a questo studio se loro

  1. sono adulti, di età compresa tra i 18 e i 30 anni
  2. sono apparentemente sani e fisicamente inattivi (definiti come qualsiasi forma di attività fisica svolta <2 giorni a settimana)
  3. sono in sovrappeso (BMI 25-<30 kg/m2)
  4. sono non fumatori
  5. sono esenti dalle seguenti condizioni mediche croniche: malattie cardiache, aritmie, diabete, malattie della tiroide, disturbi della coagulazione, anamnesi di malattie polmonari, ipertensione, malattie epatorenali, disturbi muscoloscheletrici, malattie neuromuscolari/neurlogiche, malattie autoimmuni, cancro, ulcere peptiche, anemia, o infezione cronica (HIV)
  6. sono liberi dalle condizioni ortopediche che ostacolerebbero l'attività fisica
  7. non ha assunto farmaci cardiaci, polmonari, tiroidei, anti-iperlipidemici, ipoglicemizzanti, anti-ipertensivi, endocrinologici (ad es. tiroide, insulina, ecc.), emotivi/psicotropi (ad es. Prednisone, Ritalin, Adderall), neuromuscolari/neurologici o androgenici farmaci (steroidi anabolizzanti)
  8. hanno un basso rischio di malattie cardiovascolari e senza controindicazioni all'esercizio come indicato dall'American College of Sports Medicine (ACSM).

Elenchi di criteri di esclusione: i partecipanti non saranno autorizzati a partecipare a questo studio se essi

  1. hanno meno di 18 anni e più di 30 anni.
  2. hanno consumato qualsiasi farmaco per la condizione medica cronica.
  3. stanno partecipando a programmi di gestione del peso.
  4. avere costrizioni da esercitare.
  5. si stanno attualmente allenando regolarmente (almeno 2 giorni a settimana).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mangiare a tempo limitato all'inizio
Periodo di alimentazione di 8 ore dalle 7:00 alle 15:00 con esercizio
Altro: Mangiare a tempo limitato
L'alimentazione a tempo limitato (TRE) può essere suddivisa in TRE precoce (eTRE) e TRE tardiva (lTRE), a seconda dell'ora del giorno della finestra alimentare.
Sperimentale: Mangiare a tempo limitato in ritardo
Periodo di alimentazione di 8 ore dalle 15:00 alle 23:00 con esercizio
Altro: Mangiare a tempo limitato
L'alimentazione a tempo limitato (TRE) può essere suddivisa in TRE precoce (eTRE) e TRE tardiva (lTRE), a seconda dell'ora del giorno della finestra alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della composizione corporea sull'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) alla settimana 10
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
Il DXA è uno strumento convalidato, che valuta il grasso, i tessuti molli e la massa ossea.
Basale e settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgia College and State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRG202132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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