Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset spisning med motion (TRE)

2. august 2022 opdateret af: Jinkyung Park, Georgia College and State University

Virkningerne af forskellige tidsbegrænsede spiseskemaer med motion på kropssammensætningen hos overvægtige voksne

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om kropssammensætning adskiller sig mellem tidlig tidsbegrænset spisning (8-timers spiseperiode fra kl. 7 til 15) med motion og sen tidsbegrænset spisning (8-timers spiseperiode fra kl. 15 til 23) med motion hos overvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidsbegrænset spisning (TRE) er en hot trend inden for vægttabsdiæter. TRE kan reducere kardiometaboliske risici og derved sænke kropsvægt, blodtryk, lipidprofil, glukose og inflammation. Den mest effektive måde for den overvægtige befolkning at forbedre kropssammensætningen er at inkorporere TRE med træning. Der var dog kun to TRE-interventioner hos mennesker, der inkluderede motion, hvilket tyder på, at den additive effekt af TRE til træning kan være afhængig af kosttiming. TRE kan opdeles i tidlig TRE (eTRE) og sen TRE (lTRE), afhængigt af tidspunktet på dagen for spisevinduet. Det er dog tvivlsomt, om forskellige TRE-skemaer med træning kan forbedre kardiometabolisk sundhed. Der har ikke været indgreb af forskellige TRE-skemaer med træning. Denne undersøgelse vil være gavnlig til at bestemme, hvilket TRE-skema med træning, der er effektivt til at forhindre kardiometabolisk sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Forenede Stater, 31061
        • Rekruttering
        • Exercise Science Laboratory
        • Kontakt:
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
        • Rekruttering
        • Clinical Research Laboratory
        • Kontakt:
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76308
        • Rekruttering
        • Anatomical Laboratory
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Lister over inklusionskriterier: Deltagerne får lov til at deltage i denne undersøgelse, hvis de

  1. er voksne i alderen 18-30 år
  2. er tilsyneladende sunde og fysisk inaktive (defineret som enhver form for fysisk aktivitet udført < 2 dage om ugen)
  3. er overvægtige (BMI 25-<30 kg/m2)
  4. er ikke-rygere
  5. er fri for følgende kroniske medicinske tilstande: hjertesygdomme, arytmier, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, blødningsforstyrrelse, lungesygdom i anamnesen, hypertension, hepatorenal sygdom, muskel- og skeletlidelse, neuromuskulær/neurologisk sygdom, autoimmun sygdom, cancer, mavesår, anæmi, eller kronisk infektion (HIV)
  6. er fri for de ortopædiske forhold, der ville hindre fysisk aktivitet
  7. har ikke taget noget hjerte, pulmonal, skjoldbruskkirtel, antihyperlipidæmisk, hypoglykæmisk, antihypertensiv, endokrinologisk (f.eks. skjoldbruskkirtel, insulin osv.), følelsesmæssig/psykotropisk (f.eks. Prednison, Ritalin, Adderall), neuromuskulær/neurologisk eller androgen medicin (anabolske steroider)
  8. har lav risiko for kardiovaskulær sygdom og uden kontraindikationer til træning som skitseret af American College of Sports Medicine (ACSM) vil blive inkluderet.

Lister over eksklusionskriterier: Deltagerne får ikke lov til at deltage i denne undersøgelse, hvis de

  1. er yngre end 18 år og ældre end 30 år.
  2. har indtaget medicin mod kronisk medicinsk tilstand.
  3. deltager i vægtstyringsprogrammer.
  4. har indsnævringer til at træne.
  5. træner i øjeblikket regelmæssigt (mindst 2 dage om ugen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig tidsbegrænset spisning
8-timers spiseperiode fra kl. 7-15 med motion
Tidsbegrænset spisning (TRE) kan opdeles i tidlig TRE (eTRE) og sen TRE (lTRE), afhængigt af tidspunktet på dagen for spisevinduet.
Eksperimentel: Sen tidsbegrænset spisning
8 timers spiseperiode fra 15.00 til 23.00 med motion
Tidsbegrænset spisning (TRE) kan opdeles i tidlig TRE (eTRE) og sen TRE (lTRE), afhængigt af tidspunktet på dagen for spisevinduet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropssammensætning på dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) i uge 10
Tidsramme: Baseline og uge 10
DXA er et valideret instrument, der vurderer fedt, blødt væv og knoglemasse.
Baseline og uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRG202132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning

Abonner