- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05486702
Tidsbegrænset spisning med motion (TRE)
2. august 2022 opdateret af: Jinkyung Park, Georgia College and State University
Virkningerne af forskellige tidsbegrænsede spiseskemaer med motion på kropssammensætningen hos overvægtige voksne
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om kropssammensætning adskiller sig mellem tidlig tidsbegrænset spisning (8-timers spiseperiode fra kl. 7 til 15) med motion og sen tidsbegrænset spisning (8-timers spiseperiode fra kl. 15 til 23) med motion hos overvægtige voksne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidsbegrænset spisning (TRE) er en hot trend inden for vægttabsdiæter.
TRE kan reducere kardiometaboliske risici og derved sænke kropsvægt, blodtryk, lipidprofil, glukose og inflammation.
Den mest effektive måde for den overvægtige befolkning at forbedre kropssammensætningen er at inkorporere TRE med træning.
Der var dog kun to TRE-interventioner hos mennesker, der inkluderede motion, hvilket tyder på, at den additive effekt af TRE til træning kan være afhængig af kosttiming.
TRE kan opdeles i tidlig TRE (eTRE) og sen TRE (lTRE), afhængigt af tidspunktet på dagen for spisevinduet.
Det er dog tvivlsomt, om forskellige TRE-skemaer med træning kan forbedre kardiometabolisk sundhed.
Der har ikke været indgreb af forskellige TRE-skemaer med træning.
Denne undersøgelse vil være gavnlig til at bestemme, hvilket TRE-skema med træning, der er effektivt til at forhindre kardiometabolisk sygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jinkyung Park, Dr.
- Telefonnummer: 478-445-3930
- E-mail: jinkyung.park@gcsu.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, Forenede Stater, 31061
- Rekruttering
- Exercise Science Laboratory
-
Kontakt:
- Jinkyung Park, Dr.
- Telefonnummer: 478-445-3930
- E-mail: jinkyung.park@gcsu.edu
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
- Rekruttering
- Clinical Research Laboratory
-
Kontakt:
- Joon Young Kim, Dr.
- Telefonnummer: 315-443-1411
- E-mail: jkim291@syr.edu
-
-
Texas
-
Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76308
- Rekruttering
- Anatomical Laboratory
-
Kontakt:
- Soon-mi Choi, Dr.
- Telefonnummer: 940-397-4956
- E-mail: soonmi.choi@msutexas.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Lister over inklusionskriterier: Deltagerne får lov til at deltage i denne undersøgelse, hvis de
- er voksne i alderen 18-30 år
- er tilsyneladende sunde og fysisk inaktive (defineret som enhver form for fysisk aktivitet udført < 2 dage om ugen)
- er overvægtige (BMI 25-<30 kg/m2)
- er ikke-rygere
- er fri for følgende kroniske medicinske tilstande: hjertesygdomme, arytmier, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, blødningsforstyrrelse, lungesygdom i anamnesen, hypertension, hepatorenal sygdom, muskel- og skeletlidelse, neuromuskulær/neurologisk sygdom, autoimmun sygdom, cancer, mavesår, anæmi, eller kronisk infektion (HIV)
- er fri for de ortopædiske forhold, der ville hindre fysisk aktivitet
- har ikke taget noget hjerte, pulmonal, skjoldbruskkirtel, antihyperlipidæmisk, hypoglykæmisk, antihypertensiv, endokrinologisk (f.eks. skjoldbruskkirtel, insulin osv.), følelsesmæssig/psykotropisk (f.eks. Prednison, Ritalin, Adderall), neuromuskulær/neurologisk eller androgen medicin (anabolske steroider)
- har lav risiko for kardiovaskulær sygdom og uden kontraindikationer til træning som skitseret af American College of Sports Medicine (ACSM) vil blive inkluderet.
Lister over eksklusionskriterier: Deltagerne får ikke lov til at deltage i denne undersøgelse, hvis de
- er yngre end 18 år og ældre end 30 år.
- har indtaget medicin mod kronisk medicinsk tilstand.
- deltager i vægtstyringsprogrammer.
- har indsnævringer til at træne.
- træner i øjeblikket regelmæssigt (mindst 2 dage om ugen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig tidsbegrænset spisning
8-timers spiseperiode fra kl. 7-15 med motion
|
Tidsbegrænset spisning (TRE) kan opdeles i tidlig TRE (eTRE) og sen TRE (lTRE), afhængigt af tidspunktet på dagen for spisevinduet.
|
|
Eksperimentel: Sen tidsbegrænset spisning
8 timers spiseperiode fra 15.00 til 23.00 med motion
|
Tidsbegrænset spisning (TRE) kan opdeles i tidlig TRE (eTRE) og sen TRE (lTRE), afhængigt af tidspunktet på dagen for spisevinduet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kropssammensætning på dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) i uge 10
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
DXA er et valideret instrument, der vurderer fedt, blødt væv og knoglemasse.
|
Baseline og uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2022
Først opslået (Faktiske)
3. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FRG202132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning
-
De Montfort UniversityKing Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesIkke rekrutterer endnuTidsbegrænset spisning | AstmabehandlingDet Forenede Kongerige
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttetDepressive symptomer
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of North Carolina, CharlotteTrukket tilbageGraviditet | OverspisningForenede Stater
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAfsluttetSpiseadfærd | Vægtstyring | Brystkræftoverlevelse | Mindful Eating InterventionKalkun
-
University of EdinburghNHS TaysideAfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | Binge Eating Disorder | Anden specificeret fodrings- eller spiseforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cheng-Kung University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVægttab | Tab af kropsfedt | Ændring af kropssammensætningTaiwan
-
Oregon Research InstituteAfsluttetOvervægtig | Vægttab | Teenagers adfærd | FamilieforskningForenede Stater