- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05486702
Zeitlich begrenztes Essen mit Bewegung (TRE)
2. August 2022 aktualisiert von: Jinkyung Park, Georgia College and State University
Die Auswirkungen verschiedener zeitlich begrenzter Esspläne mit Bewegung auf die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen Erwachsenen
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob sich die Körperzusammensetzung zwischen frühem, zeitlich begrenztem Essen (8-stündiger Fütterungszeitraum von 7.00 bis 15.00 Uhr) mit Bewegung und spätem, zeitlich begrenztem Essen (8-stündiger Fütterungszeitraum von 15.00 bis 23.00 Uhr) unterscheidet. mit Bewegung bei übergewichtigen Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Time-Restricted Eating (TRE) ist ein heißer Trend bei Diäten zur Gewichtsreduktion.
TRE kann kardiometabolische Risiken reduzieren und dadurch Körpergewicht, Blutdruck, Lipidprofil, Glukose und Entzündungen senken.
Der effektivste Weg für die übergewichtige Bevölkerung, die Körperzusammensetzung zu verbessern, besteht darin, TRE mit körperlicher Betätigung zu kombinieren.
Es gab jedoch nur zwei TRE-Interventionen beim Menschen, die körperliche Betätigung beinhalteten, was darauf hindeutet, dass die additive Wirkung von TRE auf körperliche Betätigung möglicherweise vom Zeitpunkt der Ernährung abhängt.
Abhängig von der Tageszeit des Essfensters kann TRE in frühes TRE (eTRE) und spätes TRE (lTRE) unterteilt werden.
Es ist jedoch fraglich, ob unterschiedliche TRE-Zeitpläne mit Bewegung die kardio-metabolische Gesundheit verbessern können.
Es gab keine Interventionen verschiedener TRE-Zeitpläne mit körperlicher Betätigung.
Diese Studie wird hilfreich sein, um festzustellen, welcher TRE-Plan mit Bewegung wirksam ist, um Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorzubeugen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jinkyung Park, Dr.
- Telefonnummer: 478-445-3930
- E-Mail: jinkyung.park@gcsu.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31061
- Rekrutierung
- Exercise Science Laboratory
-
Kontakt:
- Jinkyung Park, Dr.
- Telefonnummer: 478-445-3930
- E-Mail: jinkyung.park@gcsu.edu
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
- Rekrutierung
- Clinical Research Laboratory
-
Kontakt:
- Joon Young Kim, Dr.
- Telefonnummer: 315-443-1411
- E-Mail: jkim291@syr.edu
-
-
Texas
-
Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76308
- Rekrutierung
- Anatomical Laboratory
-
Kontakt:
- Soon-mi Choi, Dr.
- Telefonnummer: 940-397-4956
- E-Mail: soonmi.choi@msutexas.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Listen mit Einschlusskriterien: Die Teilnehmer dürfen an dieser Studie teilnehmen, wenn sie dies tun
- sind Erwachsene im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- augenscheinlich gesund und körperlich inaktiv sind (definiert als jede Form körperlicher Aktivität, die an weniger als 2 Tagen pro Woche ausgeübt wird)
- übergewichtig sind (BMI 25-<30 kg/m2)
- sind Nichtraucher
- frei von folgenden chronischen Erkrankungen sind: Herzerkrankungen, Herzrhythmusstörungen, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Blutungsstörungen, Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte, Bluthochdruck, hepatorenale Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, neuromuskuläre/neurologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Krebs, Magengeschwüre, Anämie, oder chronische Infektion (HIV)
- frei von orthopädischen Erkrankungen sind, die körperliche Aktivität behindern würden
- Ich habe keine Herz-, Lungen-, Schilddrüsen-, antihyperlipidämischen, hypoglykämischen, blutdrucksenkenden, endokrinologischen (z. B. Schilddrüsen-, Insulin usw.), emotionalen/psychotropen (z. B. Prednison, Ritalin, Adderall), neuromuskulären/neurologischen oder androgenen Arzneimittel eingenommen Medikamente (anabole Steroide)
- Eingeschlossen werden Patienten mit geringem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ohne Kontraindikationen für sportliche Betätigung, wie vom American College of Sports Medicine (ACSM) beschrieben.
Listen mit Ausschlusskriterien: Die Teilnehmer dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn sie dies tun
- jünger als 18 Jahre und älter als 30 Jahre sind.
- Medikamente gegen chronische Erkrankungen eingenommen haben.
- nehmen an Gewichtsmanagementprogrammen teil.
- Einschränkungen beim Sport haben.
- treiben derzeit regelmäßig Sport (mindestens 2 Tage pro Woche).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Frühzeitige eingeschränkte Essgewohnheiten
8-stündige Essenszeit von 7 bis 15 Uhr mit Bewegung
|
Zeitlich begrenztes Essen (Time Restricted Eating, TRE) kann je nach Tageszeit des Essfensters in frühes TRE (eTRE) und spätes TRE (lTRE) unterteilt werden.
|
|
Experimental: Eingeschränktes Essen zu später Stunde
8-stündige Essenszeit von 15 bis 23 Uhr mit Bewegung
|
Zeitlich begrenztes Essen (Time Restricted Eating, TRE) kann je nach Tageszeit des Essfensters in frühes TRE (eTRE) und spätes TRE (lTRE) unterteilt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert bei der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) in Woche 10
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 10
|
Der DXA ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung von Fett, Weichgewebe und Knochenmasse.
|
Ausgangswert und Woche 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FRG202132
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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