- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05486702
Manger limité dans le temps avec de l'exercice (TRE)
2 août 2022 mis à jour par: Jinkyung Park, Georgia College and State University
Les effets de différents horaires d'alimentation limités dans le temps avec exercice sur la composition corporelle chez les adultes en surpoids
Le but de l'étude est de déterminer si la composition corporelle diffère entre une alimentation restreinte précoce (période d'alimentation de 8 heures de 7 h à 15 h) avec exercice et une alimentation restreinte tardive (période d'alimentation de 8 heures de 15 h à 23 h). avec l'exercice chez les adultes en surpoids.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'alimentation à durée limitée (TRE) est une tendance brûlante dans les régimes amaigrissants.
TRE peut réduire les risques cardio-métaboliques, abaissant ainsi le poids corporel, la pression artérielle, le profil lipidique, le glucose et l'inflammation.
Le moyen le plus efficace pour la population en surpoids d'améliorer sa composition corporelle est d'incorporer le TRE à l'exercice.
Cependant, il n'y avait que deux interventions TRE chez l'homme qui comprenaient de l'exercice, ce qui suggère que l'effet additif de TRE à l'exercice peut dépendre du moment de l'alimentation.
Le TRE peut être divisé en TRE précoce (eTRE) et TRE tardif (lTRE), en fonction de l'heure de la journée de la fenêtre d'alimentation.
Cependant, on peut se demander si différents programmes TRE avec exercice peuvent améliorer la santé cardio-métabolique.
Il n'y a eu aucune intervention de différents calendriers TRE avec exercice.
Cette étude sera bénéfique pour déterminer quel programme TRE avec exercice est efficace pour prévenir les maladies cardio-métaboliques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jinkyung Park, Dr.
- Numéro de téléphone: 478-445-3930
- E-mail: jinkyung.park@gcsu.edu
Lieux d'étude
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Georgia
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Milledgeville, Georgia, États-Unis, 31061
- Recrutement
- Exercise Science Laboratory
-
Contact:
- Jinkyung Park, Dr.
- Numéro de téléphone: 478-445-3930
- E-mail: jinkyung.park@gcsu.edu
-
-
New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13244
- Recrutement
- Clinical Research Laboratory
-
Contact:
- Joon Young Kim, Dr.
- Numéro de téléphone: 315-443-1411
- E-mail: jkim291@syr.edu
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Texas
-
Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76308
- Recrutement
- Anatomical Laboratory
-
Contact:
- Soon-mi Choi, Dr.
- Numéro de téléphone: 940-397-4956
- E-mail: soonmi.choi@msutexas.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Listes des critères d'inclusion : les participants seront autorisés à participer à cette étude s'ils
- sont des adultes, âgés de 18 à 30 ans
- sont apparemment en bonne santé et physiquement inactifs (définis comme toute forme d'activité physique pratiquée < 2 jours par semaine)
- sont en surpoids (IMC 25-<30 kg/m2)
- sont non-fumeurs
- sont exempts des affections médicales chroniques suivantes : maladie cardiaque, arythmie, diabète, maladie thyroïdienne, trouble de la coagulation, antécédents de maladie pulmonaire, hypertension, maladie hépato-rénale, trouble musculo-squelettique, maladie neuromusculaire/neurologique, maladie auto-immune, cancer, ulcères peptiques, anémie, ou infection chronique (VIH)
- sont exempts de conditions orthopédiques qui entraveraient l'activité physique
- n'ont pas pris de médicaments cardiaques, pulmonaires, thyroïdiens, anti-hyperlipidémiques, hypoglycémiques, anti-hypertenseurs, endocrinologiques (par exemple, thyroïde, insuline, etc.), émotionnels/psychotropes (par exemple, prednisone, Ritalin, Adderall), neuromusculaires/neurologiques ou androgènes médicaments (stéroïdes anabolisants)
- ont un faible risque de maladie cardiovasculaire et sans contre-indications à l'exercice comme indiqué par l'American College of Sports Medicine (ACSM) seront inclus.
Listes de critères d'exclusion : les participants ne seront pas autorisés à participer à cette étude s'ils
- ont moins de 18 ans et plus de 30 ans.
- avez consommé des médicaments pour un problème de santé chronique.
- participent à des programmes de gestion du poids.
- avoir des contraintes pour faire de l'exercice.
- font actuellement de l'exercice régulièrement (au moins 2 jours par semaine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Alimentation restreinte précoce
Période d'alimentation de 8 heures de 7 h à 15 h avec exercice
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L'alimentation limitée dans le temps (TRE) peut être divisée en TRE précoce (eTRE) et en TRE tardive (lTRE), en fonction de l'heure de la journée de la fenêtre d'alimentation.
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Expérimental: Restos tardifs
Période de restauration de 8 heures de 15 h à 23 h avec exercice
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L'alimentation limitée dans le temps (TRE) peut être divisée en TRE précoce (eTRE) et en TRE tardive (lTRE), en fonction de l'heure de la journée de la fenêtre d'alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans la composition corporelle sur l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) à la semaine 10
Délai: Base de référence et semaine 10
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Le DXA est un instrument validé, évaluant la graisse, les tissus mous et la masse osseuse.
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Base de référence et semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FRG202132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .