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Alimentación restringida en el tiempo con ejercicio (TRE)

2 de agosto de 2022 actualizado por: Jinkyung Park, Georgia College and State University

Los efectos de diferentes horarios de alimentación restringidos en el tiempo con ejercicio sobre la composición corporal en adultos con sobrepeso

El propósito del estudio es determinar si la composición corporal difiere entre comer con restricción de tiempo temprano (período de alimentación de 8 horas de 7 a. m. a 3 p. m.) con ejercicio y comer con restricción de tiempo tardío (período de alimentación de 8 horas de 3 p. m. a 11 p. m.) con ejercicio en adultos con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alimentación restringida en el tiempo (TRE) es una tendencia candente en las dietas para perder peso. TRE puede reducir los riesgos cardiometabólicos, lo que reduce el peso corporal, la presión arterial, el perfil de lípidos, la glucosa y la inflamación. La forma más efectiva para que la población con sobrepeso mejore la composición corporal es incorporar TRE con ejercicio. Sin embargo, solo hubo dos intervenciones de TRE en humanos que incluyeron ejercicio, lo que sugiere que el efecto aditivo de TRE al ejercicio puede depender del momento de la dieta. El TRE se puede dividir en TRE temprano (eTRE) y TRE tardío (lTRE), según la hora del día de la ventana para comer. Sin embargo, es cuestionable si diferentes programas de TRE con ejercicio pueden mejorar la salud cardiometabólica. No ha habido intervenciones de diferentes horarios de TRE con ejercicio. Este estudio será beneficioso para determinar qué programa de TRE con ejercicio es eficaz para prevenir enfermedades cardiometabólicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Estados Unidos, 31061
        • Reclutamiento
        • Exercise Science Laboratory
        • Contacto:
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
        • Reclutamiento
        • Clinical Research Laboratory
        • Contacto:
          • Joon Young Kim, Dr.
          • Número de teléfono: 315-443-1411
          • Correo electrónico: jkim291@syr.edu
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76308
        • Reclutamiento
        • Anatomical Laboratory
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Listas de criterios de inclusión: los participantes podrán participar en este estudio si

  1. son adultos, con edades comprendidas entre los 18 y los 30 años
  2. son aparentemente sanos y físicamente inactivos (definidos como cualquier forma de actividad física realizada < 2 días por semana)
  3. tiene sobrepeso (IMC 25-<30 kg/m2)
  4. son no fumadores
  5. están libres de las siguientes afecciones médicas crónicas: enfermedad cardíaca, arritmias, diabetes, enfermedad de la tiroides, trastorno hemorrágico, antecedentes de enfermedad pulmonar, hipertensión, enfermedad hepatorrenal, trastorno musculoesquelético, enfermedad neuromuscular/neurológica, enfermedad autoinmune, cáncer, úlceras pépticas, anemia, o infección crónica (VIH)
  6. están libres de las condiciones ortopédicas que obstaculizarían la actividad física
  7. no ha tomado ningún medicamento para el corazón, pulmonar, tiroideo, antihiperlipidémico, hipoglucémico, antihipertensivo, endocrinológico (p. ej., tiroides, insulina, etc.), emocional/psicotrópico (p. ej., prednisona, Ritalin, Adderall), neuromuscular/neurológico o androgénico medicamentos (esteroides anabólicos)
  8. Se incluirán personas con bajo riesgo de enfermedades cardiovasculares y sin contraindicaciones para hacer ejercicio, como lo establece el American College of Sports Medicine (ACSM).

Listas de criterios de exclusión: los participantes no podrán participar en este estudio si

  1. son menores de 18 años y mayores de 30 años.
  2. haber consumido algún medicamento para una condición médica crónica.
  3. están participando en programas de control de peso.
  4. tener constricciones para hacer ejercicio.
  5. actualmente hace ejercicio regularmente (al menos 2 días a la semana).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comida restringida por tiempo temprano
Período de alimentación de 8 horas de 7 am a 3 pm con ejercicio
Otro: Comer con restricción de tiempo
La alimentación con restricción de tiempo (TRE) se puede dividir en TRE temprana (eTRE) y TRE tardía (lTRE), según la hora del día de la ventana para comer.
Experimental: Comida restringida a última hora
Período de alimentación de 8 horas de 3 pm a 11 pm con ejercicio
Otro: Comer con restricción de tiempo
La alimentación con restricción de tiempo (TRE) se puede dividir en TRE temprana (eTRE) y TRE tardía (lTRE), según la hora del día de la ventana para comer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la composición corporal en la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) en la semana 10
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
El DXA es un instrumento validado que evalúa la grasa, los tejidos blandos y la masa ósea.
Línea de base y semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Georgia College and State University

Investigadores

  • Investigador principal: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FRG202132

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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