Tidsbegrenset spising med trening (TRE)
2. august 2022 oppdatert av: Jinkyung Park, Georgia College and State University
Effekten av ulike tidsbegrensede spiseplaner med trening på kroppssammensetningen hos overvektige voksne
Formålet med studien er å finne ut om kroppssammensetningen er forskjellig mellom tidlig tidsbegrenset spising (8-timers fôringsperiode fra kl. 07.00 til 15.00) med trening og sen tidsbegrenset spising (8-timers fôringsperiode fra kl. 15.00 til 23.00) med trening hos overvektige voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tidsbegrenset spising (TRE) er en het trend innen vekttapdietter.
TRE kan redusere kardiometabolske risikoer, og dermed senke kroppsvekt, blodtrykk, lipidprofil, glukose og betennelse.
Den mest effektive måten for overvektige populasjoner å forbedre kroppssammensetningen på er å inkorporere TRE med trening.
Imidlertid var det bare to TRE-intervensjoner hos mennesker som inkluderte trening, noe som tyder på at den additive effekten av TRE til trening kan være avhengig av dietttiming.
TRE kan deles inn i tidlig TRE (eTRE) og sen TRE (lTRE), avhengig av tidspunktet på dagen for spisevinduet.
Det er imidlertid tvilsomt om forskjellige TRE-planer med trening kan forbedre kardiometabolsk helse.
Det har ikke vært intervensjoner av ulike TRE-planer med trening.
Denne studien vil være gunstig for å bestemme hvilken TRE-plan med trening som er effektiv for å forhindre kardiometabolsk sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jinkyung Park, Dr.
- Telefonnummer: 478-445-3930
- E-post: jinkyung.park@gcsu.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, Forente stater, 31061
- Rekruttering
- Exercise Science Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Jinkyung Park, Dr.
- Telefonnummer: 478-445-3930
- E-post: jinkyung.park@gcsu.edu
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13244
- Rekruttering
- Clinical Research Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Joon Young Kim, Dr.
- Telefonnummer: 315-443-1411
- E-post: jkim291@syr.edu
-
-
Texas
-
Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76308
- Rekruttering
- Anatomical Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Soon-mi Choi, Dr.
- Telefonnummer: 940-397-4956
- E-post: soonmi.choi@msutexas.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Lister over inklusjonskriterier: deltakerne vil få delta i denne studien hvis de
- er voksne i alderen 18-30 år
- er tilsynelatende friske og fysisk inaktive (definert som enhver form for fysisk aktivitet utført < 2 dager i uken)
- er overvektige (BMI 25-<30 kg/m2)
- er ikke-røykere
- er fri for følgende kroniske medisinske tilstander: hjertesykdom, arytmier, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom, blødningsforstyrrelse, historie med lungesykdom, hypertensjon, hepatorenal sykdom, muskel-skjelettlidelser, nevromuskulær/nevrologisk sykdom, autoimmun sykdom, kreft, magesår, anemi, eller kronisk infeksjon (HIV)
- er fri for ortopediske forhold som ville hindre fysisk aktivitet
- har ikke tatt hjerte, lunge, skjoldbruskkjertelen, antihyperlipidemisk, hypoglykemisk, antihypertensiv, endokrinologisk (f.eks. skjoldbruskkjertel, insulin, etc), emosjonell/psykotropisk (f.eks. Prednison, Ritalin, Adderall), nevromuskulær/nevrologisk eller androgen. medisiner (anabole steroider)
- har lav risiko for kardiovaskulær sykdom og uten kontraindikasjoner for trening som skissert av American College of Sports Medicine (ACSM) vil bli inkludert.
Lister over eksklusjonskriterier: deltakerne vil ikke få delta i denne studien hvis de
- er yngre enn 18 år og eldre enn 30 år.
- har brukt noen medisiner for kronisk medisinsk tilstand.
- deltar i vektkontrollprogrammer.
- har innsnevringer for å trene.
- trener for tiden regelmessig (minst 2 dager i uken).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig tidsbegrenset spising
8-timers spiseperiode fra kl. 07.00 til 15.00 med trening
|
Tidsbegrenset spising (TRE) kan deles inn i tidlig TRE (eTRE) og sen TRE (lTRE), avhengig av tidspunktet på dagen for spisevinduet.
|
|
Eksperimentell: Sen tidsbegrenset spising
8-timers spiseperiode fra 15.00 til 23.00 med trening
|
Tidsbegrenset spising (TRE) kan deles inn i tidlig TRE (eTRE) og sen TRE (lTRE), avhengig av tidspunktet på dagen for spisevinduet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kroppssammensetning på dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) ved uke 10
Tidsramme: Grunnlinje og uke 10
|
DXA er et validert instrument som vurderer fett, bløtvev og benmasse.
|
Grunnlinje og uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FRG202132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .