- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05486702
Ograniczone czasowo jedzenie z ćwiczeniami (TRE)
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jinkyung Park, Georgia College and State University
Wpływ różnych ograniczonych czasowo harmonogramów jedzenia z ćwiczeniami na skład ciała dorosłych z nadwagą
Celem badania jest określenie, czy skład ciała różni się między wczesnym ograniczeniem jedzenia (8-godzinny okres karmienia od 7:00 do 15:00) z wysiłkiem fizycznym i późnym jedzeniem (8-godzinny okres karmienia od 15:00 do 23:00). z ćwiczeniami u osób dorosłych z nadwagą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jedzenie ograniczone czasowo (TRE) to gorący trend w dietach odchudzających.
TRE może zmniejszyć ryzyko sercowo-metaboliczne, obniżając w ten sposób masę ciała, ciśnienie krwi, profil lipidowy, poziom glukozy i stan zapalny.
Najskuteczniejszym sposobem poprawy składu ciała osób z nadwagą jest włączenie TRE do ćwiczeń.
Jednak były tylko dwie interwencje TRE u ludzi, które obejmowały ćwiczenia, co sugeruje, że efekt addytywny TRE do ćwiczeń może zależeć od czasu diety.
TRE można podzielić na wczesne TRE (eTRE) i późne TRE (lTRE), w zależności od pory dnia okna żywieniowego.
Jednak wątpliwe jest, czy różne harmonogramy TRE z ćwiczeniami mogą poprawić zdrowie sercowo-metaboliczne.
Nie było interwencji różnych schematów TRE z ćwiczeniami.
To badanie będzie korzystne dla ustalenia, który schemat TRE z ćwiczeniami jest skuteczny w zapobieganiu chorobom sercowo-metabolicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinkyung Park, Dr.
- Numer telefonu: 478-445-3930
- E-mail: jinkyung.park@gcsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31061
- Rekrutacyjny
- Exercise Science Laboratory
-
Kontakt:
- Jinkyung Park, Dr.
- Numer telefonu: 478-445-3930
- E-mail: jinkyung.park@gcsu.edu
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Laboratory
-
Kontakt:
- Joon Young Kim, Dr.
- Numer telefonu: 315-443-1411
- E-mail: jkim291@syr.edu
-
-
Texas
-
Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76308
- Rekrutacyjny
- Anatomical Laboratory
-
Kontakt:
- Soon-mi Choi, Dr.
- Numer telefonu: 940-397-4956
- E-mail: soonmi.choi@msutexas.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Listy kryteriów włączenia: uczestnicy zostaną dopuszczeni do udziału w tym badaniu, jeśli spełniają
- to osoby dorosłe w wieku od 18 do 30 lat
- są pozornie zdrowi i nieaktywni fizycznie (zdefiniowani jako jakakolwiek forma aktywności fizycznej wykonywana < 2 dni w tygodniu)
- mają nadwagę (BMI 25-<30 kg/m2)
- są osobami niepalącymi
- są wolne od następujących chorób przewlekłych: choroby serca, zaburzenia rytmu serca, cukrzyca, choroby tarczycy, skazy krwotoczne, choroby płuc w wywiadzie, nadciśnienie tętnicze, choroby wątroby i nerek, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, choroby nerwowo-mięśniowe/neurologiczne, choroby autoimmunologiczne, nowotwory, wrzody trawienne, niedokrwistość, lub przewlekła infekcja (HIV)
- są wolne od schorzeń ortopedycznych utrudniających aktywność fizyczną
- nie brałeś żadnych leków na serce, płuca, tarczycę, przeciwhiperlipidemicznych, hipoglikemizujących, przeciwnadciśnieniowych, endokrynologicznych (np. tarczyca, insulina itp.), emocjonalnych/psychotropowych (np. Prednizon, Ritalin, Adderall), nerwowo-mięśniowych/neurologicznych ani androgennych leki (sterydy anaboliczne)
- z niskim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i bez przeciwwskazań do ćwiczeń, zgodnie z zaleceniami American College of Sports Medicine (ACSM).
Listy kryteriów wykluczających: uczestnicy nie zostaną dopuszczeni do udziału w tym badaniu, jeśli nie
- mają mniej niż 18 lat i więcej niż 30 lat.
- przyjmowały jakiekolwiek leki na przewlekły stan chorobowy.
- biorą udział w programach kontroli wagi.
- mają ograniczenia w wykonywaniu ćwiczeń.
- obecnie ćwiczą regularnie (co najmniej 2 dni w tygodniu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczone jedzenie o wczesnej porze
8-godzinny okres jedzenia od 7:00 do 15:00 z ćwiczeniami
|
Jedzenie ograniczone czasowo (TRE) można podzielić na wczesne TRE (eTRE) i późne TRE (lTRE), w zależności od pory dnia okna żywieniowego.
|
|
Eksperymentalny: Ograniczone jedzenie w późnych godzinach
8-godzinny okres jedzenia od 15:00 do 23:00 z ćwiczeniami
|
Jedzenie ograniczone czasowo (TRE) można podzielić na wczesne TRE (eTRE) i późne TRE (lTRE), w zależności od pory dnia okna żywieniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową w absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w 10. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
|
DXA jest zwalidowanym instrumentem oceniającym tkankę tłuszczową, tkankę miękką i masę kostną.
|
Wartość bazowa i tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRG202132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo
-
National Cheng-Kung University HospitalAktywny, nie rekrutującyUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciałaTajwan
-
University of EdinburghNHS TaysideZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia objadania się | Inne określone zaburzenia karmienia lub jedzeniaZjednoczone Królestwo
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... i inni współpracownicyNieznanyFantomowy ból kończynyDania
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamNieznanyNowotwór | Starzenie się | Choroby współistniejące i choroby współistniejące
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital i inni współpracownicyZakończonyIntubacja | Edukacja | Szkolenie symulacyjneKanada
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Oregon Research InstituteZakończonyRelacje rodzinne | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone