Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczone czasowo jedzenie z ćwiczeniami (TRE)

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jinkyung Park, Georgia College and State University

Wpływ różnych ograniczonych czasowo harmonogramów jedzenia z ćwiczeniami na skład ciała dorosłych z nadwagą

Celem badania jest określenie, czy skład ciała różni się między wczesnym ograniczeniem jedzenia (8-godzinny okres karmienia od 7:00 do 15:00) z wysiłkiem fizycznym i późnym jedzeniem (8-godzinny okres karmienia od 15:00 do 23:00). z ćwiczeniami u osób dorosłych z nadwagą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jedzenie ograniczone czasowo (TRE) to gorący trend w dietach odchudzających. TRE może zmniejszyć ryzyko sercowo-metaboliczne, obniżając w ten sposób masę ciała, ciśnienie krwi, profil lipidowy, poziom glukozy i stan zapalny. Najskuteczniejszym sposobem poprawy składu ciała osób z nadwagą jest włączenie TRE do ćwiczeń. Jednak były tylko dwie interwencje TRE u ludzi, które obejmowały ćwiczenia, co sugeruje, że efekt addytywny TRE do ćwiczeń może zależeć od czasu diety. TRE można podzielić na wczesne TRE (eTRE) i późne TRE (lTRE), w zależności od pory dnia okna żywieniowego. Jednak wątpliwe jest, czy różne harmonogramy TRE z ćwiczeniami mogą poprawić zdrowie sercowo-metaboliczne. Nie było interwencji różnych schematów TRE z ćwiczeniami. To badanie będzie korzystne dla ustalenia, który schemat TRE z ćwiczeniami jest skuteczny w zapobieganiu chorobom sercowo-metabolicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31061
        • Rekrutacyjny
        • Exercise Science Laboratory
        • Kontakt:
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Laboratory
        • Kontakt:
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76308
        • Rekrutacyjny
        • Anatomical Laboratory
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Listy kryteriów włączenia: uczestnicy zostaną dopuszczeni do udziału w tym badaniu, jeśli spełniają

  1. to osoby dorosłe w wieku od 18 do 30 lat
  2. są pozornie zdrowi i nieaktywni fizycznie (zdefiniowani jako jakakolwiek forma aktywności fizycznej wykonywana < 2 dni w tygodniu)
  3. mają nadwagę (BMI 25-<30 kg/m2)
  4. są osobami niepalącymi
  5. są wolne od następujących chorób przewlekłych: choroby serca, zaburzenia rytmu serca, cukrzyca, choroby tarczycy, skazy krwotoczne, choroby płuc w wywiadzie, nadciśnienie tętnicze, choroby wątroby i nerek, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, choroby nerwowo-mięśniowe/neurologiczne, choroby autoimmunologiczne, nowotwory, wrzody trawienne, niedokrwistość, lub przewlekła infekcja (HIV)
  6. są wolne od schorzeń ortopedycznych utrudniających aktywność fizyczną
  7. nie brałeś żadnych leków na serce, płuca, tarczycę, przeciwhiperlipidemicznych, hipoglikemizujących, przeciwnadciśnieniowych, endokrynologicznych (np. tarczyca, insulina itp.), emocjonalnych/psychotropowych (np. Prednizon, Ritalin, Adderall), nerwowo-mięśniowych/neurologicznych ani androgennych leki (sterydy anaboliczne)
  8. z niskim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i bez przeciwwskazań do ćwiczeń, zgodnie z zaleceniami American College of Sports Medicine (ACSM).

Listy kryteriów wykluczających: uczestnicy nie zostaną dopuszczeni do udziału w tym badaniu, jeśli nie

  1. mają mniej niż 18 lat i więcej niż 30 lat.
  2. przyjmowały jakiekolwiek leki na przewlekły stan chorobowy.
  3. biorą udział w programach kontroli wagi.
  4. mają ograniczenia w wykonywaniu ćwiczeń.
  5. obecnie ćwiczą regularnie (co najmniej 2 dni w tygodniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczone jedzenie o wczesnej porze
8-godzinny okres jedzenia od 7:00 do 15:00 z ćwiczeniami
Jedzenie ograniczone czasowo (TRE) można podzielić na wczesne TRE (eTRE) i późne TRE (lTRE), w zależności od pory dnia okna żywieniowego.
Eksperymentalny: Ograniczone jedzenie w późnych godzinach
8-godzinny okres jedzenia od 15:00 do 23:00 z ćwiczeniami
Jedzenie ograniczone czasowo (TRE) można podzielić na wczesne TRE (eTRE) i późne TRE (lTRE), w zależności od pory dnia okna żywieniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową w absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w 10. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
DXA jest zwalidowanym instrumentem oceniającym tkankę tłuszczową, tkankę miękką i masę kostną.
Wartość bazowa i tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRG202132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo

Subskrybuj