- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05486702
Aikarajoitettu syöminen liikunnan kanssa (TRE)
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Jinkyung Park, Georgia College and State University
Erilaisten aikarajoitettujen syömisaikataulujen vaikutukset harjoituksen yhteydessä kehon koostumukseen ylipainoisilla aikuisilla
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, eroaako kehon koostumus varhaisen aikarajoitetun syömisen (8 tunnin ruokintajakso klo 7-15) liikunnan ja myöhäisen rajoitetun syömisen (8 tunnin ruokintajakso klo 15-23) välillä. liikunnan kanssa ylipainoisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikarajoitettu syöminen (TRE) on kuuma trendi painonpudotusdieetissä.
TRE voi vähentää sydän-aineenvaihdunnan riskejä, mikä alentaa painoa, verenpainetta, lipidiprofiilia, glukoosia ja tulehdusta.
Tehokkain tapa ylipainoiselle väestölle parantaa kehon koostumusta on liittää TRE harjoitukseen.
Ihmisillä oli kuitenkin vain kaksi TRE-interventiota, jotka sisälsivät harjoituksen, mikä viittaa siihen, että TRE:n additiivinen vaikutus harjoitukseen saattaa olla riippuvainen ruokavalion ajoituksesta.
TRE voidaan jakaa aikaiseen TRE:hen (eTRE) ja myöhäiseen TRE:hen (lTRE) ruokailuikkunan vuorokaudenajan mukaan.
On kuitenkin kyseenalaista, voivatko erilaiset TRE-aikataulut liikunnan kanssa parantaa sydän-aineenvaihdunnan terveyttä.
Erilaisten TRE-aikataulujen interventioita harjoituksen kanssa ei ole ollut.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään, mikä TRE-aikataulu harjoituksen kanssa on tehokas estämään sydän-aineenvaihduntasairauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinkyung Park, Dr.
- Puhelinnumero: 478-445-3930
- Sähköposti: jinkyung.park@gcsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, Yhdysvallat, 31061
- Rekrytointi
- Exercise Science Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinkyung Park, Dr.
- Puhelinnumero: 478-445-3930
- Sähköposti: jinkyung.park@gcsu.edu
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
- Rekrytointi
- Clinical Research Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Joon Young Kim, Dr.
- Puhelinnumero: 315-443-1411
- Sähköposti: jkim291@syr.edu
-
-
Texas
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76308
- Rekrytointi
- Anatomical Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Soon-mi Choi, Dr.
- Puhelinnumero: 940-397-4956
- Sähköposti: soonmi.choi@msutexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Luettelot osallistumiskriteereistä: osallistujat voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he
- ovat aikuisia, 18-30-vuotiaita
- ovat ilmeisen terveitä ja fyysisesti passiivisia (määritelty kaikenlaiseksi fyysiseksi aktiivisuudeksi alle 2 päivänä viikossa)
- ovat ylipainoisia (BMI 25-<30 kg/m2)
- ovat tupakoimattomia
- ovat vapaita seuraavista kroonisista sairauksista: sydänsairaus, rytmihäiriöt, diabetes, kilpirauhassairaus, verenvuotohäiriö, keuhkosairaus, verenpainetauti, maksan sairaus, tuki- ja liikuntaelinhäiriö, hermo-lihas-/neurologinen sairaus, autoimmuunisairaus, syöpä, peptiset haavaumat, anemia, tai krooninen infektio (HIV)
- ovat vapaita fyysistä toimintaa haittaavista ortopedisista olosuhteista
- eivät ole käyttäneet mitään sydän-, keuhko-, kilpirauhasen-, verenpaine-, hypoglykeemi-, verenpainetta alentavaa, endokrinologista (esim. kilpirauhanen, insuliini jne.), emotionaalista/psykotrooppista (esim. Prednisoni, Ritalin, Adderall), neuromuskulaarista/neurologista tai androgeenista lääkkeet (anaboliset steroidit)
- on alhainen riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin ja joilla ei ole vasta-aiheita harjoitteluun American College of Sports Medicinen (ACSM) mukaisesti.
Poissulkemiskriteerien luettelo: osallistujat eivät saa osallistua tähän tutkimukseen, jos he
- ovat alle 18-vuotiaita ja yli 30-vuotiaita.
- ovat käyttäneet mitään lääkkeitä krooniseen sairauteen.
- osallistuvat painonhallintaohjelmiin.
- on harjoittelurajoituksia.
- harjoittelet tällä hetkellä säännöllisesti (vähintään 2 päivää viikossa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen aikarajoitettu syöminen
8 tunnin ruokailuaika klo 7-15 liikunnan kera
|
Aikarajoitettu syöminen (TRE) voidaan jakaa varhaiseen TRE:hen (eTRE) ja myöhäiseen TRE:hen (lTRE) ruokailuikkunan vuorokaudenajan mukaan.
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen rajoitettu syöminen
8 tunnin ruokailuaika klo 15-23 liikunnan kera
|
Aikarajoitettu syöminen (TRE) voidaan jakaa varhaiseen TRE:hen (eTRE) ja myöhäiseen TRE:hen (lTRE) ruokailuikkunan vuorokaudenajan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriassa (DXA) viikolla 10
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
DXA on validoitu laite, joka arvioi rasvaa, pehmytkudosta ja luumassaa.
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jinkyung Park, Dr., Georgia College and State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRG202132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu syöminen
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiYlipaino ja lihavuus | Synnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat
-
University of AarhusTuntematon
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of EdinburghNHS TaysideValmisAnoreksia | Bulimia nervosa | Ahmimishäiriö | Muu määritelty ruokinta- tai syömishäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Stanford UniversityValmis
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiNielemishäiriö | Sarkopaaninen dysfagiaRanska
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiIBS - Ärtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
University of TorontoMarch of Dimes, CanadaValmisLiikkuvuuden rajoitus | Tasapainon alentuminenKanada