エジプトの関節リウマチ患者におけるビタミンdレベルと疾患活動性との関連性 (Vitamind)
2022年8月1日 更新者：Mariam Samir Farg
エジプトの関節リウマチ（RA）患者におけるビタミンDレベルと疾患活動性との関連性
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチ (RA) は、人口の約 1% が罹患している慢性炎症性疾患です。
その発生率は 25 ～ 55 歳の間に増加し、最も一般的なタイプの慢性炎症性関節炎です。
滑膜過形成、軟骨びらん、骨破壊、および進行性の機能喪失を伴い、両側の関節に影響を及ぼします。
全身的特徴と関節の関与によっても特徴付けられます。
この病気は重大な罹患率と死亡率につながる可能性があるため、早期診断と適切な治療がこの病気の負担を軽減するために非常に重要です。
世界保健機関の 31 か国の死亡率データベースによると、RA はさまざまな種類の関節炎やその他の筋骨格系疾患による全死亡のほぼ 18% を占めていますが、RA の正確な原因は依然として不明です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mariam Sa Farag, Master
- 電話番号：0155 553 2738
- メール：mariam.samir20495@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Perer At Munir, Master
- 電話番号：01553529181
- メール：Peteratef662@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
サンプルサイズは Epi-Info7 を使用して計算されました。
以前の研究に基づくと、関節リウマチ患者におけるビタミン D 欠乏症および欠乏症の有病率は 56% でした (Cesshetti 2016.
）。
信頼限界が 8%、信頼水準が 80% である場合、この研究に必要な最小患者数は RA 患者 65 名と健康な患者 65 名です。
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会ヨーロッパ対リウマチ連盟の 2010 年基準によると、関節リウマチを患っている 1875 歳の年齢層の男性と女性 (Meena et al., 2018)。 この研究に登録します
除外基準:
- 栄養失調、肝機能障害、腎機能障害、副甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症、糖尿病の患者、過去6か月以内にビタミンDの補給を受けている患者、または骨やビタミンDの代謝に影響を与える可能性のある薬剤（抗けいれん薬、利尿薬、チロキシン）を服用している患者は、この対象から除外された。勉強。
- オーバーラップ症候群の患者
- DMARD、1,25ジヒドロキシビタミンD3またはカルシウムサプリメントに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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65 関節リウマチ患者
関節リウマチ患者65名と健康集団65名を対象とした、関節リウマチ活動に対するビタミンDの影響
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ビタミンD
他の名前：
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65 健康な人口
関節リウマチ患者65名と健康集団65名を対象とした、関節リウマチ活動に対するビタミンDの影響
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ビタミンD
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関節リウマチにおけるビタミンD欠乏症の有病率
時間枠：3年
|
関節リウマチのエジプト患者におけるビタミンD欠乏症の有病率を健康な患者と比較
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Essam Ab Elmohsen、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月28日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月1日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
関節リウマチ（RA）の臨床試験
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SanofiRegeneron Pharmaceuticals完了RAアメリカ, チリ, メキシコ, ポーランド, ロシア連邦, 南アフリカ
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Sequenom, Inc.Laboratory Corporation of America募集
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AbbVie積極的、募集していない
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AbbVie完了
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AbbVie完了関節リウマチ（RA）アメリカ, ベルギー, カナダ, チェコ, ハンガリー, ポーランド, プエルトリコ, スペイン, イギリス
ビタミンDの臨床試験
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Vifor (International) Inc.Fortrea完了かま状赤血球症アメリカ, フランス, ギリシャ, レバノン, イギリス
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Vifor (International) Inc.Labcorp Drug Development Inc引きこもった
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)招待による登録
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Vifor (International) Inc.Labcorp Corporation of America Holdings, Inc完了ベータサラセミア | 非輸血依存性サラセミアギリシャ, イスラエル, イタリア, レバノン, タイ
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University of MonastirLoussaief Chawki; Nissaf Ben Alaya; Cyrine Ben Nasrallah; Manel Ben Belgacem; Hela Abroug; Imen Zemni; Manel Ben fredj と他の協力者完了