Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin taso ja sen yhteys Egyptin nivelreumapotilaiden tautiaktiivisuuteen (Vitamind)

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Mariam Samir Farg
D-vitamiinitaso ja sen yhteys sairauden aktiivisuuteen Egyptin nivelreumapotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa noin 1 %:iin ihmisväestöstä. Sen ilmaantuvuus lisääntyy 25-55 vuoden iässä ja se on yleisin kroonisen tulehduksellisen niveltulehduksen tyyppi. Se vaikuttaa niveliin molemmin puolin ja aiheuttaa nivelten liikakasvua, rustoeroosiota, luun tuhoutumista ja asteittaista toiminnan menetystä. myös systeemiset piirteet ja nivelten osallistuminen. Se voi johtaa merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen, joten varhainen diagnoosi ja asianmukainen hoito ovat ratkaisevan tärkeitä tämän taudin aiheuttaman taakan vähentämisessä. Maailman terveysjärjestön 31 maan kuolleisuustietokannan mukaan nivelreuma aiheuttaa lähes 18 % kaikista kuolemista, jotka johtuvat erilaisista niveltulehduksista ja muista tuki- ja liikuntaelinsairauksista, mutta nivelreuman tarkkaa syytä ei tunneta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteen koko laskettiin käyttämällä Epi-Info7:ää. Aiemman tutkimuksen perusteella nivelreumapotilailla D-vitamiinin puutteen ja puutteen esiintyvyys oli 56 % (Cesshetti 2016. ). 8 %:n luottamusrajoilla ja 80 %:n luottamustasolla tähän tutkimukseen vaadittava potilaiden vähimmäismäärä on 65 nivelreumapotilasta ja 65 tervettä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä miehillä että naisilla ikäryhmässä 1875 vuotta, joilla on nivelreuma American College of Rheumatology European League Against Rheumatism 2010 -kriteerien mukaan (Meena et al., 2018). Will ilmoittautuu tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli aliravitsemus, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, hyperparatyreoosi, kilpirauhasen liikatoiminta, diabetes mellitus ja potilaat, jotka ovat saaneet D-vitamiinilisää viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka saivat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa luuhun ja D-vitamiinin aineenvaihduntaan (konvulsiivisia lääkkeitä, diureetteja ja tyroksiinia). opiskella.
  • Potilaat, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä
  • tunnettu allergia DMARD-lääkkeille, 1,25-dihydroksi-D3-vitamiinille tai kalsiumlisäaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
65 nivelreumapotilasta
D-vitamiinin vaikutus nivelreuman aktiivisuuteen 65 nivelreumapotilaalla ja 65 terveellä väestöllä
D-vitamiini
Muut nimet:
  • Plasebo
65 tervettä väestöä
D-vitamiinin vaikutus nivelreuman aktiivisuuteen 65 nivelreumapotilaalla ja 65 terveellä väestöllä
D-vitamiini
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin puutteen esiintyvyys nivelreumassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
D-vitamiinin puutteen esiintyvyys nivelreumapotilailla Egyptin potilailla verrattuna terveisiin potilaisiin
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Essam Ab Elmohsen, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma (RA)

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

3
Tilaa