- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05486715
D-vitamiinin taso ja sen yhteys Egyptin nivelreumapotilaiden tautiaktiivisuuteen (Vitamind)
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Mariam Samir Farg
D-vitamiinitaso ja sen yhteys sairauden aktiivisuuteen Egyptin nivelreumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa noin 1 %:iin ihmisväestöstä.
Sen ilmaantuvuus lisääntyy 25-55 vuoden iässä ja se on yleisin kroonisen tulehduksellisen niveltulehduksen tyyppi.
Se vaikuttaa niveliin molemmin puolin ja aiheuttaa nivelten liikakasvua, rustoeroosiota, luun tuhoutumista ja asteittaista toiminnan menetystä.
myös systeemiset piirteet ja nivelten osallistuminen.
Se voi johtaa merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen, joten varhainen diagnoosi ja asianmukainen hoito ovat ratkaisevan tärkeitä tämän taudin aiheuttaman taakan vähentämisessä.
Maailman terveysjärjestön 31 maan kuolleisuustietokannan mukaan nivelreuma aiheuttaa lähes 18 % kaikista kuolemista, jotka johtuvat erilaisista niveltulehduksista ja muista tuki- ja liikuntaelinsairauksista, mutta nivelreuman tarkkaa syytä ei tunneta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Sa Farag, Master
- Puhelinnumero: 0155 553 2738
- Sähköposti: mariam.samir20495@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Perer At Munir, Master
- Puhelinnumero: 01553529181
- Sähköposti: Peteratef662@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteen koko laskettiin käyttämällä Epi-Info7:ää.
Aiemman tutkimuksen perusteella nivelreumapotilailla D-vitamiinin puutteen ja puutteen esiintyvyys oli 56 % (Cesshetti 2016.
).
8 %:n luottamusrajoilla ja 80 %:n luottamustasolla tähän tutkimukseen vaadittava potilaiden vähimmäismäärä on 65 nivelreumapotilasta ja 65 tervettä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä miehillä että naisilla ikäryhmässä 1875 vuotta, joilla on nivelreuma American College of Rheumatology European League Against Rheumatism 2010 -kriteerien mukaan (Meena et al., 2018). Will ilmoittautuu tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli aliravitsemus, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, hyperparatyreoosi, kilpirauhasen liikatoiminta, diabetes mellitus ja potilaat, jotka ovat saaneet D-vitamiinilisää viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka saivat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa luuhun ja D-vitamiinin aineenvaihduntaan (konvulsiivisia lääkkeitä, diureetteja ja tyroksiinia). opiskella.
- Potilaat, joilla on päällekkäisyysoireyhtymä
- tunnettu allergia DMARD-lääkkeille, 1,25-dihydroksi-D3-vitamiinille tai kalsiumlisäaineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
65 nivelreumapotilasta
D-vitamiinin vaikutus nivelreuman aktiivisuuteen 65 nivelreumapotilaalla ja 65 terveellä väestöllä
|
D-vitamiini
Muut nimet:
|
65 tervettä väestöä
D-vitamiinin vaikutus nivelreuman aktiivisuuteen 65 nivelreumapotilaalla ja 65 terveellä väestöllä
|
D-vitamiini
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
D-vitamiinin puutteen esiintyvyys nivelreumassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
D-vitamiinin puutteen esiintyvyys nivelreumapotilailla Egyptin potilailla verrattuna terveisiin potilaisiin
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Essam Ab Elmohsen, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vitamin d level
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma (RA)
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Sequenom, Inc.Laboratory Corporation of AmericaRekrytointiNivelreuma (RA)Yhdysvallat
-
AbbVieAktiivinen, ei rekrytointi
-
AmgenLopetettuNivelreuma RAYhdysvallat, Puola, Saksa, Bulgaria, Espanja
-
AbbVieValmisNivelreuma (RA)Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Unkari, Puola, Puerto Rico, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Dr. Larry W. MorelandBristol-Myers Squibb; Genentech, Inc.Lopetettu
Kliiniset tutkimukset D-vitamiini
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointia
-
Meir Medical CenterTuntematonD-vitamiinin puutos | Tulehdusreaktio | Krooninen kipuoireyhtymäIsrael
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytointiSynnynnäinen kaihiKiina
-
Vifor (International) Inc.FortreaValmisSirppisolutautiYhdysvallat, Ranska, Kreikka, Libanon, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Children's Memorial Health Institute, PolandNutricia Research FundationValmis
-
Vifor (International) Inc.Labcorp Drug Development IncPeruutettuBeeta-talassemiaYhdysvallat, Bulgaria, Israel
-
Centre of Postgraduate Medical EducationTuntematonVauva, Keskoset, SairaudetPuola
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Vifor (International) Inc.Labcorp Corporation of America Holdings, IncValmisBeeta-talassemia | Verensiirrosta riippumaton talassemiaKreikka, Israel, Italia, Libanon, Thaimaa