Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin d-nivå och dess samband med sjukdomsaktivitet hos patienter med egyptisk reumatoid artrit (Vitamind)

1 augusti 2022 uppdaterad av: Mariam Samir Farg
Vitamin D-nivå och dess samband med sjukdomsaktivitet hos patienter med egyptisk reumatoid artrit (RA).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som drabbar cirka 1 % av den mänskliga befolkningen. Dess förekomst ökar mellan 25 och 55 år och är den vanligaste typen av kronisk inflammatorisk artrit. Det påverkar lederna bilateralt med synovial hyperplasi, broskerosion, benförstöring och progressiv funktionsförlust. kännetecknas också av systemiska drag och gemensamt engagemang. Det kan leda till betydande sjuklighet och dödlighet så tidig diagnos och korrekt behandling är avgörande för att minska bördan av denna sjukdom. Enligt Världshälsoorganisationens dödlighetsdatabasen för 31 länder står RA för nästan 18 % av alla dödsfall orsakade av olika typer av artrit och andra muskel- och skelettsjukdomar, men den exakta orsaken till RA är fortfarande okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provstorleken beräknades med Epi-Info7. Baserat på tidigare studie var prevalensen av D-vitaminbrist och -brist hos RA-patienter 56 % (Cesshetti 2016. ). Med en konfidensgräns på 8 % och en konfidensnivå på 80 % är det minsta antalet patienter som krävs för denna studie 65 patienter med RA och 65 av friska

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både män och kvinnor i åldersgruppen 1875 år med RA enligt American College of Rheumatology European League Against Rheumatism 2010 kriterier (Meena et al., 2018). Will skrevs in i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienter med undernäring, nedsatt lever- och njurfunktion, hyperparatyreos, hypertyreos, diabetes mellitus och patienter som fått D-vitamintillskott under de senaste 6 månaderna eller på mediciner som kan påverka benvävnad och D-vitaminmetabolism (antikonvulsiva medel, diuretika och tyroxin) exkluderades från detta studie.
  • Patienter med överlappssyndrom
  • känd allergi mot DMARDs, 1,25 dihydroxivitamin D3 eller kalciumtillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
65 patient med reumatoid artrit
D-vitamineffekt på reumatoid artritaktivitet på 65 patienter med reumatoid artrit och 65 friska befolkningar
Läkemedel: Vit D
Vit D
Andra namn:
  • Placebo
65 friska befolkningen
D-vitamineffekt på reumatoid artritaktivitet på 65 patienter med reumatoid artrit och 65 friska befolkningar
Läkemedel: Vit D
Vit D
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av D-vitaminbrist vid reumatoid artrit
Tidsram: 3 år
förekomsten av D-vitaminbrist hos reumatoid artrit Egyptiska patienter jämfört med friska patienter
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mariam Samir Farg

Utredare

  • Studierektor: Essam Ab Elmohsen, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Vitamin d level

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit (RA)

Kliniska prövningar på Vit D

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera