Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin d-nivå og dets assosiasjon med sykdomsaktivitet hos pasienter med egyptisk revmatoid artritt (Vitamind)

1. august 2022 oppdatert av: Mariam Samir Farg
Vitamin D-nivå og dets assosiasjon med sykdomsaktivitet hos pasienter med egyptisk revmatoid artritt (RA).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en kronisk inflammatorisk sykdom som rammer omtrent 1 % av den menneskelige befolkningen. Forekomsten øker mellom 25 og 55 år og er den vanligste typen kronisk inflammatorisk leddgikt. Det påvirker ledd bilateralt med synovial hyperplasi, bruskerosjon, beinødeleggelse og progressivt tap av funksjon. også preget av systemiske trekk og felles involvering. Det kan føre til betydelig sykelighet og dødelighet, så tidlig diagnose og riktig behandling er avgjørende for å redusere byrden av denne sykdommen. I følge Verdens helseorganisasjons dødelighetsdatabase for 31 land utgjør RA nesten 18 % av alle dødsfall forårsaket av forskjellige typer leddgikt og andre muskel- og skjelettsykdommer, men den eksakte årsaken til RA er fortsatt ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av Epi-Info7. Basert på tidligere studie var prevalensen av vitamin D-mangel og -mangel hos RA-pasienter 56 % (Cesshetti 2016. ). Med en konfidensgrense på 8 % og et konfidensnivå på 80 % er minimum antall pasienter som kreves for denne studien 65 pasienter med RA og 65 av friske

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner i aldersgruppen 1875 år med RA i henhold til American College of Rheumatology European League Against Rheumatism 2010-kriteriene (Meena et al., 2018). Will meldte seg på dette studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med underernæring, nedsatt lever- og nyrefunksjon, hyperparatyreose, hypertyreose, diabetes mellitus og pasienter på vitamin D-tilskudd de siste 6 månedene eller på medisiner som kan påvirke ben- og vitamin D-metabolismen (antikonvulsiva, diuretika og tyroksin) ble ekskludert fra dette studere.
  • Pasienter med overlappingssyndrom
  • kjent allergi mot DMARDs, 1,25 dihydroksy vitamin D3 eller kalsiumtilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
65 pasient med revmatoid artritt
Vitamin D-effekt på revmatoid artrittaktivitet på 65 revmatoid artrittpasienter og 65 friske populasjoner
Legemiddel: Vit D
Vit D
Andre navn:
  • Placebo
65 frisk befolkning
Vitamin D-effekt på revmatoid artrittaktivitet på 65 revmatoid artrittpasienter og 65 friske populasjoner
Legemiddel: Vit D
Vit D
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av vitamin D-mangel ved revmatoid artritt
Tidsramme: 3 år
prevalens av vitamin D-differanse hos revmatoid artritt Egyptiske pasienter sammenlignet med friske pasienter
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mariam Samir Farg

Etterforskere

  • Studieleder: Essam Ab Elmohsen, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vitamin d level

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Revmatoid artritt (RA)

Kliniske studier på Vit D

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere