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Nivel de vitamina d y su asociación con la actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide egipcia (Vitamind)

1 de agosto de 2022 actualizado por: Mariam Samir Farg
Nivel de vitamina D y su asociación con la actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide (AR) egipcia

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta aproximadamente al 1% de la población humana. Su incidencia aumenta entre los 25 y los 55 años y es el tipo más común de artritis inflamatoria crónica. Afecta las articulaciones bilateralmente con hiperplasia sinovial, erosión del cartílago, destrucción ósea y pérdida progresiva de la función. También se caracteriza por rasgos sistémicos y compromiso articular. Puede conducir a una morbilidad y mortalidad significativas, por lo que el diagnóstico temprano y el tratamiento adecuado son cruciales para disminuir la carga de esta enfermedad. Según la base de datos de mortalidad de la Organización Mundial de la Salud de 31 países, la AR representa casi el 18 % de todas las muertes causadas por diferentes tipos de artritis y otras enfermedades musculoesqueléticas, pero se desconoce la causa exacta de la AR

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Perer At Munir, Master
  • Número de teléfono: 01553529181
  • Correo electrónico: Peteratef662@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El tamaño de la muestra se calculó utilizando Epi-Info7. Según un estudio anterior, la prevalencia de insuficiencia y deficiencia de vitamina D en pacientes con AR fue del 56 % (Cesshetti 2016. ). Con un límite de confianza del 8% y un nivel de confianza del 80%, el número mínimo de pacientes necesarios para este estudio es de 65 pacientes con AR y 65 sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto hombres como mujeres en el grupo de edad de 1875 años con AR según los criterios de la Liga Europea contra el Reumatismo del American College of Rheumatology de 2010 (Meena et al., 2018). Will se inscribió en este estudio

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con desnutrición, disfunción hepática y renal, hiperparatiroidismo, hipertiroidismo, diabetes mellitus y pacientes con suplementos de vitamina D en los últimos 6 meses o con medicamentos que pueden afectar el metabolismo óseo y de la vitamina D (anticonvulsivos, diuréticos y tiroxina) fueron excluidos de este estudio. estudiar.
  • Pacientes con síndrome de superposición
  • alergia conocida a los DMARD, 1,25 dihidroxi vitamina D3 o suplementos de calcio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
65 paciente con artritis reumatoide
Efecto de la vitamina d sobre la actividad de la artritis reumatoide en 65 pacientes con artritis reumatoide y 65 población sana
Droga: Vitamina D
Vitamina D
Otros nombres:
  • Placebo
65 población sana
Efecto de la vitamina d sobre la actividad de la artritis reumatoide en 65 pacientes con artritis reumatoide y 65 población sana
Droga: Vitamina D
Vitamina D
Otros nombres:
  • Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de la deficiencia de vitamina D en la artritis reumatoide
Periodo de tiempo: 3 años
prevalencia de la deficiencia de vitamina D en pacientes con artritis reumatoide Egipto en comparación con pacientes sanos
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mariam Samir Farg

Investigadores

  • Director de estudio: Essam Ab Elmohsen, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Vitamin d level

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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