Vitamine D-niveau en zijn associatie met ziekteactiviteit bij patiënten met Egyptische reumatoïde artritis (Vitamind)
1 augustus 2022 bijgewerkt door: Mariam Samir Farg
Vitamine D-spiegel en de associatie ervan met ziekteactiviteit bij patiënten met Egyptische reumatoïde artritis (RA).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische ontstekingsziekte die ongeveer 1% van de menselijke bevolking treft.
De incidentie neemt toe tussen 25 en 55 jaar en is de meest voorkomende vorm van chronische inflammatoire artritis.
Het tast gewrichten bilateraal aan met synoviale hyperplasie, kraakbeenerosie, botvernietiging en progressief functieverlies.
ook gekenmerkt door systemische kenmerken en gezamenlijke betrokkenheid.
Het kan leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, dus een vroege diagnose en een juiste behandeling zijn cruciaal om de last van deze ziekte te verminderen.
Volgens de mortaliteitsdatabase van de Wereldgezondheidsorganisatie van 31 landen is RA verantwoordelijk voor bijna 18% van alle sterfgevallen veroorzaakt door verschillende soorten artritis en andere musculoskeletale aandoeningen, maar de exacte oorzaak van RA blijft onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mariam Sa Farag, Master
- Telefoonnummer: 0155 553 2738
- E-mail: mariam.samir20495@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Perer At Munir, Master
- Telefoonnummer: 01553529181
- E-mail: Peteratef662@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De steekproefomvang werd berekend met behulp van Epi-Info7.
Op basis van eerder onderzoek was de prevalentie van vitamine D-insufficiëntie en -deficiëntie bij RA-patiënten 56% (Cesshetti 2016.
).
Met een betrouwbaarheidslimiet van 8% en een betrouwbaarheidsniveau van 80% is het minimum aantal patiënten dat nodig is voor deze studie 65 patiënten met RA en 65 gezonde patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen in de leeftijdsgroep van 1875 jaar met RA volgens de criteria van de American College of Rheumatology European League Against Rheumatism 2010 (Meena et al., 2018). Will schreef zich in voor deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ondervoeding, lever- en nierdisfunctie, hyperparathyreoïdie, hyperthyreoïdie, diabetes mellitus en patiënten die in de afgelopen 6 maanden vitamine D-suppletie kregen of medicijnen gebruikten die het bot- en vitamine D-metabolisme kunnen beïnvloeden (anticonvulsiva, diuretica en thyroxine) werden hiervan uitgesloten. studie.
- Patiënten met het overlapsyndroom
- bekende allergie voor DMARD's, 1,25 dihydroxy vitamine D3 of calciumsupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
65 patiënt met reumatoïde artritis
Vitamine D-effect op de activiteit van reumatoïde artritis bij 65 patiënten met reumatoïde artritis en 65 gezonde populaties
|
Vit D
Andere namen:
|
|
65 gezonde bevolking
Vitamine D-effect op de activiteit van reumatoïde artritis bij 65 patiënten met reumatoïde artritis en 65 gezonde populaties
|
Vit D
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van vitamine D-tekort bij reumatoïde artritis
Tijdsspanne: 3 jaar
|
prevalentie van vitamine D-tekort bij patiënten met reumatoïde artritis in Egypte vergeleken met gezonde patiënten
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Essam Ab Elmohsen, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vitamin d level
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .