Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom witaminy D i jej związek z aktywnością choroby u egipskich pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (Vitamind)

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mariam Samir Farg
Poziom witaminy D i jego związek z aktywnością choroby u egipskich pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą zapalną, która dotyka około 1% populacji ludzkiej. Częstość występowania wzrasta między 25 a 55 rokiem życia i jest najczęstszym rodzajem przewlekłego zapalenia stawów. Atakuje stawy obustronnie z przerostem błony maziowej, erozją chrząstki, zniszczeniem kości i postępującą utratą funkcji. charakteryzuje się również cechami systemowymi i wspólnym zaangażowaniem. Może prowadzić do znacznej zachorowalności i śmiertelności, dlatego wczesna diagnoza i właściwe leczenie mają kluczowe znaczenie dla zmniejszenia obciążenia tą chorobą. Według bazy danych Światowej Organizacji Zdrowia obejmującej 31 krajów, RZS odpowiada za prawie 18% wszystkich zgonów spowodowanych różnymi rodzajami zapalenia stawów i innymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, ale dokładna przyczyna RZS pozostaje nieznana

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielkość próby obliczono przy użyciu Epi-Info7. Na podstawie wcześniejszych badań częstość występowania niedoboru i niedoboru witaminy D u pacjentów z RZS wynosiła 56% (Cesshetti 2016. ). Przy granicy ufności 8% i poziomie ufności 80% minimalna liczba pacjentów wymagana do tego badania to 65 pacjentów z RZS i 65 zdrowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w grupie wiekowej 1875 lat chorowali na RZS według kryteriów American College of Rheumatology European League Against Rheumatism 2010 (Meena et al., 2018). Will zapisał się na to badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedożywieniem, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, nadczynnością przytarczyc, nadczynnością tarczycy, cukrzycą oraz pacjenci przyjmujący suplementację witaminy D w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przyjmujący leki, które mogą wpływać na kości i metabolizm witaminy D (leki przeciwdrgawkowe, diuretyki i tyroksyna) zostały wykluczone z tego badania. badanie.
  • Pacjenci z zespołem nakładania się
  • znana alergia na DMARDs, 1,25-dihydroksywitaminę D3 lub suplementy wapnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
65 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Wpływ witaminy D na aktywność reumatoidalnego zapalenia stawów u 65 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i 65 osób zdrowych
Lek: Wit D
Wit D
Inne nazwy:
  • Placebo
65 zdrowych osób
Wpływ witaminy D na aktywność reumatoidalnego zapalenia stawów u 65 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i 65 osób zdrowych
Lek: Wit D
Wit D
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niedoboru witaminy D w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Ramy czasowe: 3 lata
Częstość występowania niedoboru witaminy D u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w Egipcie w porównaniu ze zdrowymi pacjentami
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mariam Samir Farg

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Essam Ab Elmohsen, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vitamin d level

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)

Badania kliniczne na Wit D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj