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Nível de vitamina d e sua associação com a atividade da doença em pacientes egípcios com artrite reumatoide (Vitamind)

1 de agosto de 2022 atualizado por: Mariam Samir Farg
Nível de vitamina D e sua associação com a atividade da doença em pacientes com artrite reumatoide (AR) egípcia

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória crônica que afeta cerca de 1% da população humana. Sua incidência aumenta entre 25 e 55 anos e é o tipo mais comum de artrite inflamatória crônica. Afeta as articulações bilateralmente com hiperplasia sinovial, erosão da cartilagem, destruição óssea e perda progressiva da função. também caracterizada por características sistêmicas e envolvimento articular. Pode levar a morbidade e mortalidade significativas, portanto, o diagnóstico precoce e o tratamento adequado são cruciais para diminuir a carga dessa doença. De acordo com o banco de dados de mortalidade da Organização Mundial da Saúde de 31 países, a AR é responsável por quase 18% de todas as mortes causadas por diferentes tipos de artrite e outras doenças musculoesqueléticas, mas a causa exata da AR permanece desconhecida

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O tamanho da amostra foi calculado por meio do Epi-Info7. Com base em estudo anterior, a prevalência de insuficiência e deficiência de vitamina D em pacientes com AR foi de 56% (Cesshetti 2016. ). Com um limite de confiança de 8% e um nível de confiança de 80%, o número mínimo de pacientes necessários para este estudo é de 65 pacientes com AR e 65 saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres na faixa etária de 1.875 anos com AR de acordo com os critérios de 2010 da Liga Europeia contra o Reumatismo do Colégio Americano de Reumatologia (Meena et al., 2018). Será inscrito neste estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com desnutrição, disfunção hepática e renal, hiperparatireoidismo, hipertireoidismo, diabetes melito e pacientes em uso de suplementação de vitamina D nos últimos 6 meses ou em uso de medicamentos que possam afetar o metabolismo ósseo e da vitamina D (anticonvulsivantes, diuréticos e tiroxina) foram excluídos. estudar.
  • Pacientes com síndrome de sobreposição
  • alergia conhecida a DMARDs, 1,25 dihidroxivitamina D3 ou suplementos de cálcio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
65 pacientes com artrite reumatóide
Efeito da vitamina d na atividade da artrite reumatoide em 65 pacientes com artrite reumatoide e 65 pessoas saudáveis
Medicamento: Vit D
Vit D
Outros nomes:
  • Placebo
65 população saudável
Efeito da vitamina d na atividade da artrite reumatoide em 65 pacientes com artrite reumatoide e 65 pessoas saudáveis
Medicamento: Vit D
Vit D
Outros nomes:
  • Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de deficiência de vitamina D na artrite reumatóide
Prazo: 3 anos
prevalência de deficiência de vitamina D em pacientes com artrite reumatoide no Egito comparada a pacientes saudáveis
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mariam Samir Farg

Investigadores

  • Diretor de estudo: Essam Ab Elmohsen, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Vitamin d level

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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