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Niveau de vitamine d et son association avec l'activité de la maladie chez les patients égyptiens atteints de polyarthrite rhumatoïde (Vitamind)

1 août 2022 mis à jour par: Mariam Samir Farg
Niveau de vitamine D et son association avec l'activité de la maladie chez les patients égyptiens atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire chronique qui touche environ 1 % de la population humaine. Son incidence augmente entre 25 et 55 ans et constitue la forme la plus fréquente d'arthrite chronique inflammatoire. Elle affecte les articulations bilatéralement avec une hyperplasie synoviale, une érosion du cartilage, une destruction osseuse et une perte progressive de fonction. également caractérisée par des caractéristiques systémiques et une implication conjointe. Elle peut entraîner une morbidité et une mortalité importantes, de sorte qu'un diagnostic précoce et un traitement approprié sont cruciaux pour réduire le fardeau de cette maladie. Selon la base de données sur la mortalité de 31 pays de l'Organisation mondiale de la santé, la PR représente près de 18 % de tous les décès causés par différents types d'arthrite et d'autres maladies musculo-squelettiques, mais la cause exacte de la PR reste inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'Epi-Info7. D'après une étude précédente, la prévalence de l'insuffisance et de la carence en vitamine D chez les patients atteints de PR était de 56 % (Cesshetti 2016. ). Avec des limites de confiance de 8 % et un niveau de confiance de 80 %, le nombre minimum de patients requis pour cette étude est de 65 patients PR et 65 patients sains.

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes et les femmes dans le groupe d'âge de 1875 ans atteints de PR selon les critères de l'American College of Rheumatology European League Against Rheumatism 2010 (Meena et al., 2018). Will s'est inscrit à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant de malnutrition, de dysfonctionnement hépatique et rénal, d'hyperparathyroïdie, d'hyperthyroïdie, de diabète sucré et les patients sous supplémentation en vitamine D au cours des 6 derniers mois ou sous médicaments pouvant affecter le métabolisme osseux et de la vitamine D (anticonvulsivants, diurétiques et thyroxine) ont été exclus de cette étude.
  • Patients atteints du syndrome de chevauchement
  • allergie connue aux DMARD, à la 1,25 dihydroxy vitamine D3 ou aux suppléments de calcium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
65 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Effet de la vitamine d sur l'activité de la polyarthrite rhumatoïde chez 65 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et 65 personnes en bonne santé
Médicament: Vit D
Vit D
Autres noms:
  • Placebo
65 population en bonne santé
Effet de la vitamine d sur l'activité de la polyarthrite rhumatoïde chez 65 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et 65 personnes en bonne santé
Médicament: Vit D
Vit D
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de la carence en vitamine D dans la polyarthrite rhumatoïde
Délai: 3 années
prévalence de la carence en vitamine D chez les patients égyptiens atteints de polyarthrite rhumatoïde par rapport aux patients sains
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mariam Samir Farg

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Essam Ab Elmohsen, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Première publication (Réel)

3 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vitamin d level

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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