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Livello di vitamina d ed è associazione con l'attività della malattia nei pazienti con artrite reumatoide egiziana (Vitamind)

1 agosto 2022 aggiornato da: Mariam Samir Farg
Livello di vitamina D e sua associazione con l'attività della malattia nei pazienti con artrite reumatoide egiziana (RA).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia infiammatoria cronica che colpisce circa l'1% della popolazione umana. La sua incidenza aumenta tra i 25 ei 55 anni ed è il tipo più comune di artrite infiammatoria cronica. Colpisce le articolazioni bilateralmente con iperplasia sinoviale, erosione della cartilagine, distruzione ossea e progressiva perdita di funzione . caratterizzato anche da caratteristiche sistemiche e coinvolgimento articolare. Può portare a morbilità e mortalità significative, quindi una diagnosi precoce e un trattamento adeguato sono fondamentali per ridurre il carico di questa malattia. Secondo il database della mortalità dell'Organizzazione mondiale della sanità di 31 paesi, l'AR rappresenta quasi il 18% di tutti i decessi causati da diversi tipi di artrite e altre malattie muscoloscheletriche, ma la causa esatta dell'AR rimane sconosciuta

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Epi-Info7. Sulla base di uno studio precedente, la prevalenza di insufficienza e carenza di vitamina D nei pazienti affetti da AR era del 56% (Cesshetti 2016. ). Con un limite di confidenza dell'8% e un livello di confidenza dell'80%, il numero minimo di pazienti richiesto per questo studio è di 65 pazienti con AR e 65 di pazienti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia i maschi che le femmine nella fascia di età di 1875 anni hanno RA secondo i criteri dell'American College of Rheumatology European League Against Rheumatism 2010 (Meena et al., 2018). Will si è iscritto a questo studio

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con malnutrizione, disfunzione epatica e renale, iperparatiroidismo, ipertiroidismo, diabete mellito e pazienti in supplementazione di vitamina D negli ultimi 6 mesi o che assumono farmaci che possono influenzare il metabolismo osseo e della vitamina D (anticonvulsivanti, diuretici e tiroxina) sono stati esclusi da questo studio.
  • Pazienti con sindrome da sovrapposizione
  • allergia nota ai DMARD, 1,25 diidrossi vitamina D3 o integratori di calcio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
65 pazienti affetti da artrite reumatoide
Effetto della vitamina D sull'attività dell'artrite reumatoide su 65 pazienti affetti da artrite reumatoide e 65 soggetti sani
Droga: Vit D
Vit D
Altri nomi:
  • Placebo
65 popolazione sana
Effetto della vitamina D sull'attività dell'artrite reumatoide su 65 pazienti affetti da artrite reumatoide e 65 soggetti sani
Droga: Vit D
Vit D
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza della carenza di vitamina D nell'artrite reumatoide
Lasso di tempo: 3 anni
prevalenza della carenza di vitamina D nei pazienti con artrite reumatoide Egyption rispetto ai pazienti sani
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mariam Samir Farg

Investigatori

  • Direttore dello studio: Essam Ab Elmohsen, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vitamin d level

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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