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Vitamin-D-Spiegel und sein Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis in Ägypten (Vitamind)

1. August 2022 aktualisiert von: Mariam Samir Farg
Vitamin-D-Spiegel und sein Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität bei Patienten mit ägyptischer rheumatoider Arthritis (RA).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, von der etwa 1 % der menschlichen Bevölkerung betroffen ist. Ihre Inzidenz steigt zwischen dem 25. und 55. Lebensjahr und ist die häufigste Form der chronisch entzündlichen Arthritis. Es betrifft Gelenke beidseitig mit Synovialhyperplasie, Knorpelerosion, Knochenzerstörung und fortschreitendem Funktionsverlust. auch durch systemische Merkmale und gemeinsame Beteiligung gekennzeichnet. Sie kann zu erheblicher Morbidität und Mortalität führen. Daher sind eine frühzeitige Diagnose und die richtige Behandlung von entscheidender Bedeutung, um die Belastung durch diese Krankheit zu verringern. Laut der Sterblichkeitsdatenbank der Weltgesundheitsorganisation für 31 Länder ist RA für fast 18 % aller Todesfälle verantwortlich, die durch verschiedene Arten von Arthritis und anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates verursacht werden. Die genaue Ursache der RA ist jedoch weiterhin unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probengröße wurde mit Epi-Info7 berechnet. Basierend auf früheren Studien betrug die Prävalenz von Vitamin-D-Mangel und -Mangel bei RA-Patienten 56 % (Cesshetti 2016). ). Bei einer Konfidenzgrenze von 8 % und einem Konfidenzniveau von 80 % sind für diese Studie mindestens 65 RA-Patienten und 65 gesunde Patienten erforderlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl Männer als auch Frauen in der Altersgruppe von 1875 Jahren leiden an RA gemäß den Kriterien der European League Against Rheumatism 2010 des American College of Rheumatology (Meena et al., 2018). Will hat sich für diese Studie angemeldet

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Unterernährung, Leber- und Nierenfunktionsstörung, Hyperparathyreoidismus, Hyperthyreose, Diabetes mellitus und Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Vitamin-D-Ergänzung einnahmen oder Medikamente einnahmen, die den Knochen- und Vitamin-D-Stoffwechsel beeinflussen können (Antikonvulsiva, Diuretika und Thyroxin), wurden von dieser Studie ausgeschlossen lernen.
  • Patienten mit Overlap-Syndrom
  • bekannte Allergie gegen DMARDs, 1,25-Dihydroxy-Vitamin D3 oder Kalziumpräparate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
65 Patienten mit rheumatoider Arthritis
Wirkung von Vitamin D auf die Aktivität bei rheumatoider Arthritis bei 65 Patienten mit rheumatoider Arthritis und 65 gesunden Personen
Arzneimittel: Vit D
Vit D
Andere Namen:
  • Placebo
65 gesunde Bevölkerung
Wirkung von Vitamin D auf die Aktivität bei rheumatoider Arthritis bei 65 Patienten mit rheumatoider Arthritis und 65 gesunden Personen
Arzneimittel: Vit D
Vit D
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz eines Vitamin-D-Mangels bei rheumatoider Arthritis
Zeitfenster: 3 Jahre
Prävalenz eines Vitamin-D-Mangels bei Patienten mit rheumatoider Arthritis im Vergleich zu gesunden Patienten
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mariam Samir Farg

Ermittler

  • Studienleiter: Essam Ab Elmohsen, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vitamin d level

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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