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- 임상시험 NCT05486715
이집트 류마티스 관절염 환자의 비타민 d 수치와 질병 활동과의 연관성 (Vitamind)
2022년 8월 1일 업데이트: Mariam Samir Farg
이집트 류마티스 관절염(RA) 환자의 비타민 D 수치와 질병 활동과의 연관성
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 인구의 약 1%에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다.
발병률은 25세에서 55세 사이에 증가하며 가장 흔한 유형의 만성 염증성 관절염입니다.
활액 증식, 연골 침식, 골 파괴 및 진행성 기능 상실과 함께 양측 관절에 영향을 미칩니다.
또한 전신적 특징과 관절 침범을 특징으로 합니다.
그것은 상당한 이환율과 사망률을 초래할 수 있으므로 조기 진단과 적절한 치료가 이 질병의 부담을 줄이는 데 중요합니다.
세계보건기구(WHO)의 31개국 사망률 데이터베이스에 따르면 류마티스관절염은 다양한 유형의 관절염 및 기타 근골격계 질환으로 인한 모든 사망의 거의 18%를 차지하지만 류마티스관절염의 정확한 원인은 아직 알려지지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariam Sa Farag, Master
- 전화번호: 0155 553 2738
- 이메일: mariam.samir20495@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Perer At Munir, Master
- 전화번호: 01553529181
- 이메일: Peteratef662@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
샘플 크기는 Epi-Info7을 사용하여 계산되었습니다.
이전 연구에 따르면 RA 환자의 비타민 D 부족 및 결핍 유병률은 56%였습니다(Cesshetti 2016.
).
8%의 신뢰 한계와 80%의 신뢰 수준에서 이 연구에 필요한 최소 환자 수는 RA 환자 65명과 건강한 65명입니다.
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology European League Against Rheumatism 2010 기준(Meena et al., 2018)에 따라 RA가 있는 1875세 연령 그룹의 남녀 모두. 이 연구에 등록할 것입니다
제외 기준:
- 영양 실조, 간 및 신장 기능 장애, 부갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 항진증, 진성 당뇨병 환자, 지난 6 개월 동안 비타민 D 보충 또는 뼈와 비타민 D 대사에 영향을 줄 수있는 약물 (항경련제, 이뇨제 및 티록신)을 복용중인 환자는 제외되었습니다. 공부하다.
- 중첩 증후군 환자
- DMARD, 1,25 디하이드록시 비타민 D3 또는 칼슘 보충제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
65 류마티스 관절염 환자
류마티스 관절염 환자 65명과 건강한 인구 65명의 류마티스 관절염 활동에 대한 비타민 d 효과
|
비트 D
다른 이름들:
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건강한 인구 65명
류마티스 관절염 환자 65명과 건강한 인구 65명의 류마티스 관절염 활동에 대한 비타민 d 효과
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비트 D
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
류마티스 관절염에서 비타민 D 결핍의 유병률
기간: 3 년
|
건강한 환자와 비교한 이집트 류마티스 관절염 환자의 비타민 D 결핍 유병률
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Essam Ab Elmohsen, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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