Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin d-niveau og dets sammenhæng med sygdomsaktivitet hos egyptiske reumatoid arthritispatienter (Vitamind)

1. august 2022 opdateret af: Mariam Samir Farg
Vitamin D-niveau og dets sammenhæng med sygdomsaktivitet hos patienter med egyptisk reumatoid arthritis (RA).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk inflammatorisk sygdom, der rammer omkring 1% af den menneskelige befolkning. Dens forekomst stiger mellem 25 og 55 år og er den mest almindelige form for kronisk inflammatorisk arthritis. Det påvirker leddene bilateralt med synovial hyperplasi, bruskerosion, knogleødelæggelse og progressivt tab af funktion. også præget af systemiske træk og fælles involvering. Det kan føre til betydelig sygelighed og dødelighed, så tidlig diagnose og korrekt behandling er afgørende for at mindske byrden af ​​denne sygdom. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens dødelighedsdatabase for 31 lande tegner RA sig for næsten 18 % af alle dødsfald forårsaget af forskellige typer gigt og andre muskuloskeletale sygdomme, men den nøjagtige årsag til RA er stadig ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Epi-Info7. Baseret på tidligere undersøgelse var prævalensen af ​​vitamin D-insufficiens og -mangel hos RA-patienter 56% (Cesshetti 2016. ). Med en konfidensgrænse på 8 % og et konfidensniveau på 80 % er det mindste antal patienter, der kræves til denne undersøgelse, 65 patienter med RA og 65 af raske

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mænd og kvinder i aldersgruppen 1875 år med RA ifølge American College of Rheumatology European League Against Rheumatism 2010 kriterier (Meena et al., 2018). Will er tilmeldt dette studie

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med underernæring, lever- og nyredysfunktion, hyperparathyroidisme, hyperthyroidisme, diabetes mellitus og patienter i D-vitamintilskud inden for de seneste 6 måneder eller på medicin, der kan påvirke knogle- og D-vitaminmetabolismen (antikonvulsiva, diuretika og thyroxin) blev udelukket fra dette undersøgelse.
  • Patienter med overlapssyndrom
  • kendt allergi over for DMARD'er, 1,25 dihydroxy D3-vitamin eller calciumtilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
65 rheumatoid arthritis patient
D-vitamin effekt på reumatoid arthritis aktivitet på 65 reumatoid arthritis patienter og 65 raske befolkninger
Medicin: Vit D
Vit D
Andre navne:
  • Placebo
65 sund befolkning
D-vitamin effekt på reumatoid arthritis aktivitet på 65 reumatoid arthritis patienter og 65 raske befolkninger
Medicin: Vit D
Vit D
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af D-vitaminmangel ved reumatoid arthritis
Tidsramme: 3 år
prævalens af D-vitamin mangel hos reumatoid arthritis Egyptiske patienter sammenlignet med raske patienter
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mariam Samir Farg

Efterforskere

  • Studieleder: Essam Ab Elmohsen, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vitamin d level

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA)

Kliniske forsøg med Vit D

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner