Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina vitaminu d a její souvislost s aktivitou onemocnění u pacientů s egyptskou revmatoidní artritidou (Vitamind)

1. srpna 2022 aktualizováno: Mariam Samir Farg
Hladina vitaminu D a její souvislost s aktivitou onemocnění u pacientů s egyptskou revmatoidní artritidou (RA).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je chronické zánětlivé onemocnění, které postihuje asi 1 % lidské populace. Její incidence se zvyšuje mezi 25. a 55. rokem a je nejčastějším typem chronické zánětlivé artritidy. Ovlivňuje klouby bilaterálně se synoviální hyperplazií, erozí chrupavky, destrukcí kostí a progresivní ztrátou funkce. také charakterizovány systémovými rysy a postižením kloubů. Může vést k významné morbiditě a mortalitě, takže včasná diagnostika a správná léčba jsou zásadní pro snížení zátěže tohoto onemocnění. Podle databáze úmrtnosti Světové zdravotnické organizace z 31 zemí tvoří RA téměř 18 % všech úmrtí způsobených různými typy artritidy a jinými muskuloskeletálními onemocněními, ale přesná příčina RA zůstává neznámá.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Epi-Info7. Na základě předchozí studie byla prevalence insuficience a deficitu vitaminu D u pacientů s RA 56 % (Cesshetti 2016. ). S limity spolehlivosti 8 % a hladinou spolehlivosti 80 % je minimální počet pacientů požadovaný pro tuto studii 65 pacientů s RA a 65 zdravých

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy ve věkové skupině 1875 let s RA podle kritérií Evropské ligy proti revmatismu American College of Rheumatology 2010 (Meena et al., 2018). Will se zapsal do tohoto studia

Kritéria vyloučení:

  • Z této studie byli vyloučeni pacienti s podvýživou, jaterní a renální dysfunkcí, hyperparatyreózou, hypertyreózou, diabetes mellitus a pacienti užívající vitamin D v posledních 6 měsících nebo užívající léky, které mohou ovlivnit metabolismus kostí a vitaminu D (antikonvulziva, diuretika a tyroxin). studie.
  • Pacienti s překryvným syndromem
  • známá alergie na DMARD, 1,25-dihydroxyvitamín D3 nebo doplňky vápníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
65 pacientů s revmatoidní artritidou
Účinek vitaminu D na aktivitu revmatoidní artritidy u 65 pacientů s revmatoidní artritidou a 65 zdravé populace
Lék: Vít D
Vít D
Ostatní jména:
  • Placebo
65 zdravé populace
Účinek vitaminu D na aktivitu revmatoidní artritidy u 65 pacientů s revmatoidní artritidou a 65 zdravé populace
Lék: Vít D
Vít D
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence nedostatku vitaminu D u revmatoidní artritidy
Časové okno: 3 roky
prevalence deficitu vitaminu D u pacientů s revmatoidní artritidou v Egyptě ve srovnání se zdravými pacienty
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mariam Samir Farg

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Essam Ab Elmohsen, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vitamin d level

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatoidní artritida (RA)

Klinické studie na Vít D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit