Уровень витамина d и его связь с активностью заболевания у пациентов с египетским ревматоидным артритом (Vitamind)
1 августа 2022 г. обновлено: Mariam Samir Farg
Уровень витамина D и его связь с активностью заболевания у пациентов с египетским ревматоидным артритом (РА)
Обзор исследования
Подробное описание
Ревматоидный артрит (РА) является хроническим воспалительным заболеванием, которым страдает около 1% населения.
Заболеваемость увеличивается между 25 и 55 годами и является наиболее распространенным типом хронического воспалительного артрита.
Он поражает суставы двусторонне с синовиальной гиперплазией, эрозией хряща, разрушением кости и прогрессирующей потерей функции.
также характеризуется системными особенностями и совместным поражением.
Это может привести к значительной заболеваемости и смертности, поэтому ранняя диагностика и надлежащее лечение имеют решающее значение для снижения бремени этого заболевания.
Согласно базе данных смертности Всемирной организации здравоохранения по 31 стране, на РА приходится почти 18% всех смертей, вызванных различными видами артрита и другими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, однако точная причина РА остается неизвестной.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mariam Sa Farag, Master
- Номер телефона: 0155 553 2738
- Электронная почта: mariam.samir20495@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Perer At Munir, Master
- Номер телефона: 01553529181
- Электронная почта: Peteratef662@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Размер выборки был рассчитан с использованием Epi-Info7.
На основании предыдущего исследования распространенность недостаточности и дефицита витамина D у пациентов с РА составила 56% (Cesshetti 2016.
).
При доверительном интервале 8% и уровне достоверности 80% минимальное количество пациентов, необходимое для этого исследования, составляет 65 пациентов с РА и 65 здоровых.
Описание
Критерии включения:
- Как мужчины, так и женщины в возрастной группе 1875 лет, страдающие РА в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии, Европейской лиги против ревматизма 2010 г. (Meena et al., 2018). Будет зачислен в это исследование
Критерий исключения:
- Пациенты с недоеданием, печеночной и почечной дисфункцией, гиперпаратиреозом, гипертиреозом, сахарным диабетом и пациенты, получавшие добавки витамина D в течение последних 6 месяцев или принимающие лекарства, которые могут повлиять на костную ткань и метаболизм витамина D (противосудорожные препараты, диуретики и тироксин), были исключены из этого исследования. изучать.
- Пациенты с перекрывающимся синдромом
- известная аллергия на DMARD, 1,25-дигидроксивитамин D3 или добавки кальция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
65 больных ревматоидным артритом
Влияние витамина d на активность ревматоидного артрита у 65 больных ревматоидным артритом и 65 здоровых людей
|
Вит Д
Другие имена:
|
|
65 здоровых людей
Влияние витамина d на активность ревматоидного артрита у 65 больных ревматоидным артритом и 65 здоровых людей
|
Вит Д
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность дефицита витамина D при ревматоидном артрите
Временное ограничение: 3 года
|
Распространенность дефицита витамина D у пациентов с ревматоидным артритом в Египте по сравнению со здоровыми пациентами
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Essam Ab Elmohsen, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vitamin d level
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ревматоидный артрит (РА)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boehringer Ingelheim; Cystic Fibrosis...РекрутингКурение | Отказ от курения | Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) | Интерстициальное заболевание легких, связанное с ревматоидным артритом (RA-ILD) | Интерстициальное заболевание легких, связанное со склеродермией (SSC-ILD)Соединенные Штаты
Клинические исследования Вит Д
-
Sun Yat-sen UniversityРекрутингВрожденная катарактаКитай
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Запись по приглашениюРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University Hospital, MontpellierHospital Clinical Research Project 2010; Association Amis FSH France; FSH Dutch Fondation...ЗавершенныйЛицево-лопаточно-плечевая мышечная дистрофияФранция
-
Kessler FoundationЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | Аутизм | АСДСоединенные Штаты
-
Xinjiang Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйХронический атрофический гастрит (ХАГ)Китай
-
University Of PerugiaНеизвестныйВнутримозговое кровоизлияниеИталия
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...РекрутингСтарение | Нарушение обмена веществ | Кетонемия | Расстройство мышцДания
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Click Therapeutics, Inc.ЗавершенныйРассеянный склероз | Рак молочной железы | Рак легкихСоединенные Штаты
-
Cardenal Herrera UniversityЕще не набираютДиагноз, Двойной (Психиатрия)