Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin szintje és összefüggése a betegség aktivitásával az egyiptomi rheumatoid arthritises betegekben (Vitamind)

2022. augusztus 1. frissítette: Mariam Samir Farg
A D-vitamin szintje és összefüggése a betegség aktivitásával az egyiptomi rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus gyulladásos betegség, amely az emberi populáció körülbelül 1%-át érinti. Előfordulása 25 és 55 év között növekszik, és a krónikus gyulladásos ízületi gyulladás leggyakoribb típusa. Kétoldalúan érinti az ízületeket szinoviális hiperpláziával, porc erózióval, csontpusztulással és fokozatos funkcióvesztéssel. szisztémás jellemzők és ízületi érintettség is jellemzi. Jelentős morbiditáshoz és mortalitáshoz vezethet, így a korai diagnózis és a megfelelő kezelés kulcsfontosságú a betegség terheinek csökkentésében. Az Egészségügyi Világszervezet 31 országot tartalmazó halálozási adatbázisa szerint az RA a különböző típusú ízületi gyulladások és egyéb mozgásszervi betegségek által okozott halálozások csaknem 18%-áért felelős, de az RA pontos oka továbbra sem ismert.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta méretét az Epi-Info7 segítségével számítottuk ki. Korábbi tanulmányok alapján a D-vitamin-elégtelenség és -hiány előfordulása RA-s betegeknél 56% volt (Cesshetti 2016. ). 8%-os konfidenciahatárral és 80%-os megbízhatósági szinttel a vizsgálathoz szükséges minimális betegek száma 65 RA beteg és 65 egészséges.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az American College of Rheumatology European League Against Rheumatism 2010 kritériumai szerint az 1875 éves korcsoportba tartozó férfiak és nők egyaránt RA-ban szenvednek (Meena et al., 2018). Will beiratkozott ebbe a tanulmányba

Kizárási kritériumok:

  • Az alultápláltságban, máj- és veseműködési zavarban, pajzsmirigy-túlműködésben, pajzsmirigy-túlműködésben, diabetes mellitusban szenvedő betegek, valamint az elmúlt 6 hónapban D-vitamin-pótlásban részesülő, illetve a csont- és D-vitamin-anyagcserét befolyásoló gyógyszereket (görcsoldó szerek, vizelethajtók és tiroxin) szedő betegek kizárásra kerültek. tanulmány.
  • Átfedési szindrómában szenvedő betegek
  • ismert allergia DMARD-kra, 1,25-dihidroxi-D3-vitaminra vagy kalcium-kiegészítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
65 rheumatoid arthritises beteg
A D-vitamin hatása a rheumatoid arthritis aktivitására 65 rheumatoid arthritises betegnél és 65 egészséges populációnál
Drog: D vitamin
D vitamin
Más nevek:
  • Placebo
65 egészséges lakosság
A D-vitamin hatása a rheumatoid arthritis aktivitására 65 rheumatoid arthritises betegnél és 65 egészséges populációnál
Drog: D vitamin
D vitamin
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a D-vitamin hiányának prevalenciája rheumatoid arthritisben
Időkeret: 3 év
a D-vitamin hiány prevalenciája rheumatoid arthritisben Egyiptomban egészséges betegek összehasonlítása
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mariam Samir Farg

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Essam Ab Elmohsen, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vitamin d level

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis (RA)

Klinikai vizsgálatok a D vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel