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近視、遠視、正視における網膜神経線維層の厚さと黄斑の厚さ : OCT 研究

2022年8月2日 更新者：Mirna Tawab Saied、Assiut University

近視、遠視、正視における網膜神経線維層の厚さと黄斑の薄さ : OCT 研究

この研究の目的は、近視、遠視、正視の間のRNFLと黄斑の厚さの変動性を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

世界保健機関 (WHO) は、矯正されていない屈折異常による視覚障害が世界中で 1 億 5,300 万人に存在すると推定しています (1) 大規模な人口調査では、近視の有病率は 22.7% から 38.7% の範囲です。遠視の推定有病率 (EP) は 30.6% で、最小の EP は東南アジアで 2.2%、最大の EP はアメリカ大陸で 14.3% (2-3) 視神経の発達中、285 万本の神経線維が存在しますが、妊娠第 3 期までに失われます。これらの線維の約 35% (4) と乳頭周囲網膜神経線維層 (RNFL) の厚さは、加齢とともに減少し続けます (5)。 RNFL の厚さと屈折異常との関係は、成人および子供で広く調査されており (6)、正視および近視よりも遠視で RNFL の厚さが大幅に増加しました。視神経疾患の診断とモニタリング。 黄斑領域では、光コヒーレント断層撮影 OCT で測定された厚さは、網膜と黄斑の両方の領域で 190 mm (中心点) から 389 mm (上部内側/鼻内側黄斑) (7) の範囲の値で高い変動性を示しますが、網膜の厚さは減少しています。年齢とともに報告されています。 さまざまな研究で、RNFL の厚さ (8) の人種差 (9) と、東アジア地域で有病率が高い (10-12) 近視 (10-12) がより薄い RNFL (11) と関連していることが示されています。より厚いRNFLに関連

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Magdy Mohamed mostafa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

屈折異常のある患者は、3つのグループに分けられます 近視 (≤ -1.0 D) ;正視 (> -1.0 から <

  • 1.0 D) および遠視 (≥ +1.0D)。

説明

包含基準:

  • 両眼に同様のタイプの屈折状態があり、網膜強度またはCDVAに影響を与える既知の交絡因子がなく、参加する意思のあるすべての個人。

除外基準:

  • • 弱視のある目

    • -後眼部の病状または中膜混濁のある患者
    • 緑内障の既往歴のある患者
    • 網膜レーザー治療の歴史
    • 眼の外傷の病歴
    • 患者がデバイス上で体位をとることを妨げるあらゆる医学的疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
近視
近視 (≤ -1.0 D)
他の：光シーレンストモグラフィー
OCT黄斑と椎間板
遠視
遠視 (≥ +1.0D)。
他の：光シーレンストモグラフィー
OCT黄斑と椎間板
正視

正視 (> -1.0 から <

  • 1.0 ニ）
他の：光シーレンストモグラフィー
OCT黄斑と椎間板

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近視 、 遠視 、 正視 における 網膜 神経 線維 層 厚 と 黄斑 厚 : OCT 研究
時間枠：ベースライン
RNFL の変動性と、近視、遠視、正視の間の黄斑の厚さを調査します。OCT を使用して、中央、黄斑周囲、および傍黄斑領域の乳頭周囲の RNFL の厚さを測定し、屈折状態の 3 つのグループ間で比較します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年11月1日

一次修了 (予期された)

2023年11月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月2日

最初の投稿 (実際)

2022年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月2日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OCT study in refractive errors

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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