Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dicke der retinalen Nervenfaserschicht und Makuladicke bei Myopie, Hyperopie und Emmetropie: Eine OCT-Studie

2. August 2022 aktualisiert von: Mirna Tawab Saied, Assiut University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Variabilität von RNFL und Makuladicke zwischen Myopie, Hypermetropie und Emmetropie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat geschätzt, dass die Sehbehinderung durch unkorrigierte Refraktionsfehler weltweit bei 153 Millionen Menschen vorhanden ist (1). Die Prävalenz von Kurzsichtigkeit liegt in einer großen Bevölkerungsstudie zwischen 22,7 % und 38,7 %. Nach Angaben der WHO-Regionen Die geschätzte Prävalenz (EP) der Hyperopie beträgt 30,6 %, wobei die niedrigste EP in Südostasien 2,2 % und die höchste EP in Amerika 14,3 % beträgt (2-3). Während der Entwicklung des Sehnervs existieren 2,85 Millionen Nervenfasern, aber im dritten Trimester verlieren wir etwa 35 % dieser Fasern (4) und die Dicke der perpapillären retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) nehmen mit fortschreitendem Alter weiter ab (5). Die Beziehung zwischen der RNFL-Dicke und den Brechungsfehlern wurde bei Erwachsenen und Kindern ausführlich untersucht (6) und es gab eine signifikante Zunahme der RNFL-Dicke bei Hypermetropen im Vergleich zu Emmetropen und Myopen. Das Verständnis der Derminanten, die die RNFL-Reserve beeinflussen, hilft uns dabei Diagnose und Überwachung von Erkrankungen des Sehnervs. In der Makularegion zeigt die durch optokal kohärente Tomographie (OCT) gemessene Dicke eine hohe Variabilität mit einem Wert von 190 mm (Mittelpunkt) bis 389 mm (obere innere/nasale innere Makula) (7) sowohl für die Netzhaut- als auch für die Makularegion, während die Netzhautdicke abgenommen hat mit zunehmendem Alter berichtet. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass Rassenunterschiede in der RNFL-Dicke (8), weißer Rasse (9) und Myopie, die in ostasiatischen Regionen stark verbreitet ist (10-12), mit dünnerer RNFL (11) im Gegensatz zu asiatischer oder hispanischer Rasse in Verbindung gebracht wurden verbunden mit einer dickeren RNFL

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Magdy Mohamed mostafa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Refraktionsfehlern, unterteilt in 3 Gruppen Kurzsichtige (≤ -1,0 D); Emmetrope (> -1,0 bis <

  • 1,0 D) und Hypermetropie (≥ +1,0 D).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen mit ähnlichem Brechungsstatus in beiden Augen und ohne bekannten Störfaktor, der die Netzhautintensität oder CDVA beeinflusst, und die zur Teilnahme bereit sind.

Ausschlusskriterien:

  • • Augen mit Amblyopie

    • Patienten mit Pathologie des hinteren Segments oder Medientrübung
    • Patienten mit Glaukom in der Vorgeschichte
    • Geschichte der Netzhautlasertherapie
    • Geschichte des Augentraumas
    • Jede medizinische Krankheit, die Patienten daran hindert, sich auf dem Gerät zu positionieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kurzsichtigkeit
Kurzsichtige (≤ -1,0 D)
Sonstiges: Optische Kerntomographie
OCT Makula und Bandscheibe
Hyperopen
Weitsichtigkeit (≥ +1.0D).
Sonstiges: Optische Kerntomographie
OCT Makula und Bandscheibe
Emmetrope

Emmetrope (> -1,0 bis <

  • 1,0 D)
Sonstiges: Optische Kerntomographie
OCT Makula und Bandscheibe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht und Makuladicke bei Myopie, Hyperopie und Emmetropie: Eine OCT-Studie
Zeitfenster: Grundlinie
Untersuchen Sie die Variabilität von RNFL und Makuladicke zwischen Myopie, Hypermetropie und Emmetropie. Die peripapilläre RNFL-Dicke in zentralen, perimakulären und paramakulären Regionen wird mit dem OCT gemessen und zwischen drei Gruppen von Refraktionszuständen verglichen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCT study in refractive errors

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Optische Kerntomographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren