Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Толщина слоя нервных волокон сетчатки и толщина макулы при близорукости, дальнозоркости и эмметропии: исследование ОКТ

2 августа 2022 г. обновлено: Mirna Tawab Saied, Assiut University

Толщина слоя нервных волокон сетчатки и толщина макулы при миопии, дальнозоркости и эмметропии: исследование ОКТ

Целью данного исследования является изучение вариабельности RNFL и толщины макулы при миопии, гиперметропии и эмметропии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подсчитала, что нарушение зрения, вызванное нескорректированными аномалиями рефракции, присутствует у 153 миллионов человек во всем мире (1) распространенность миопии колеблется от 22,7% до 38,7% в большом популяционном исследовании. оценочная распространенность (EP) дальнозоркости составляет 30,6% с самым низким EP в Юго-Восточной Азии 2,2% и самым высоким EP в Америке 14,3% (2-3). Во время развития зрительного нерва существует 2,85 миллиона нервных волокон, но к третьему триместру мы теряем около 35% этих волокон (4) и толщина слоя перпапиллярных нервных волокон сетчатки (RNFL) будут продолжать уменьшаться с возрастом (5). Взаимосвязь толщины СНВС с аномалиями рефракции была тщательно исследована у взрослых и детей (6), и было обнаружено значительное увеличение толщины СНВС при гиперметропии, чем при эмметропе и миопе. Понимание дерминантов, влияющих на резерв СНВС, помогает нам в диагностика и мониторинг заболеваний зрительного нерва. Толщина макулярной области, измеренная с помощью оптической когерентной томографии ОКТ, демонстрирует высокую вариабельность со значением в диапазоне от 190 мм (центральная точка) до 389 мм (верхняя внутренняя/назальная внутренняя макула) (7) как для сетчатки, так и для макулярной области, в то время как толщина сетчатки уменьшается. сообщается с увеличением возраста. Различные исследования показали, что расовые различия в толщине СНВС (8) белая раса (9) и близорукость, которая имеет высокую распространенность в регионах Восточной Азии (10-12), были связаны с более тонкой СНВС (11), в отличие от азиатской или латиноамериканской расы. связан с более толстой RNFL

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mirna Tawab Saied
  • Номер телефона: 01221353527
  • Электронная почта: mirnatawab56@gamil.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Magdy Mohamed mostafa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с аномалиями рефракции разделены на 3 группы миопии (≤ -1,0 дптр); эмметропы (> -1,0 до <

  • 1,0 дптр) и гиперметропия (≥ +1,0 дптр).

Описание

Критерии включения:

  • Все лица, имеющие одинаковый тип рефракционного статуса на обоих глазах и не имеющие известных искажающих факторов, влияющих на интенсивность сетчатки или CDVA, и желающие участвовать.

Критерий исключения:

  • • Глаза с амблиопией

    • Пациенты с патологией заднего сегмента или помутнением медии
    • Пациенты с глаукомой в анамнезе
    • История лазеротерапии сетчатки
    • История глазной травмы
    • Любое медицинское заболевание, препятствующее размещению пациентов на устройстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Миопы
миопы (≤ -1,0 дптр)
ОКТ макула и диск
Гиперопы
дальнозоркость (≥ +1,0 дптр).
ОКТ макула и диск
Эмметропы

эмметропы (> -1,0 до <

  • 1,0 Д)
ОКТ макула и диск

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина слоя нервных волокон сетчатки и толщина макулы при миопии, дальнозоркости и эмметропии: ОКТ-исследование
Временное ограничение: Базовый уровень
исследовать вариабельность RNFL и толщины макулы при миопии, гиперметропии и эмметропии. Толщина перипапиллярных RNFL в центральной, перимакулярной и парамакулярной областях будет измеряться с помощью ОКТ и сравниваться между тремя группами рефракционных состояний
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OCT study in refractive errors

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться