- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05486741
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus ja makulan paksuus likinäköisyydessä, hyperopiassa ja emmetropiassa: MMA-tutkimus
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Mirna Tawab Saied, Assiut University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia RNFL:n ja makulan paksuuden vaihtelua likinäköisyyden, hypermetropian ja emmetropian välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö (WHO) on arvioinut, että korjaamattomien taittovirheiden aiheuttamaa näkövammaa esiintyy maailmanlaajuisesti 153 miljoonalla ihmisellä (1) likinäköisyyden esiintyvyys vaihtelee 22,7 %:sta 38,7 %:iin laajassa väestötutkimuksessa WHO:n alueiden mukaan hyperopian arvioitu esiintyvyys (EP) on 30,6 %, matalin EP Kaakkois-Aasiassa 2,2 % ja korkein EP Amerikassa 14,3 % (2-3). Näköhermon kehityksen aikana on olemassa 2,85 miljoonaa hermosäikettä, mutta kolmannella kolmanneksella menetämme noin 35 % näistä kuiduista (4) ja perpapillaarisen verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus pienenee edelleen iän myötä (5).
RNFL:n paksuuden suhdetta taittovirheisiin on tutkittu laajasti aikuisilla ja lapsilla (6), ja RNFL:n paksuus lisääntyi merkittävästi hypermetroopissa kuin emmetroopissa ja myooppissa. RNFL-reserviin vaikuttavien derminanttien ymmärtäminen auttaa meitä näköhermon sairauksien diagnosointi ja seuranta.
Makulan alueella optisella koherentilla tomografialla mitattu paksuus OCT osoittaa suurta vaihtelua arvolla 190 mm (keskipiste) 389 mm (ylempi sisäinen/nenän sisäinen makula) (7) sekä verkkokalvon että makulan alueilla, kun taas verkkokalvon paksuus on pienentynyt. raportoitu iän myötä.
Eri tutkimukset ovat osoittaneet rodullisia eroja RNFL:n paksuudessa (8), valkoinen rotu (9) ja likinäköisyys, jolla on suuri esiintyvyys Itä-Aasian alueilla (10-12), on yhdistetty ohuempaan RNFL:ään (11), päinvastoin aasialainen tai latinalaisamerikkalainen rotu on liittyy paksumpaan RNFL:ään
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mirna Tawab Saied
- Puhelinnumero: 01221353527
- Sähköposti: mirnatawab56@gamil.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Magdy Mohamed mostafa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on refraktiovirheitä, jotka on jaettu 3 ryhmään myooppeja (≤ -1,0 D); emmetroopit (> -1,0 - <
- 1,0 D) ja hypermetropia (≥ +1,0 D).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, joilla on samanlainen taittostatus molemmissa silmissä ja joilla ei ole tunnettua verkkokalvon intensiteettiin tai CDVA:han vaikuttavaa häiritsevää tekijää ja jotka ovat halukkaita osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
• Silmät, joilla on amplyopia
- Potilaat, joilla on takaosan patologia tai median sameus
- Potilaat, joilla on ollut glaukooma
- Verkkokalvon laserhoidon historia
- Silmätrauman historia
- Mikä tahansa sairaus, joka estää potilaita asettumasta laitteen päälle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myopes
myoopit (≤ -1,0 D)
|
OCT makula ja levy
|
|
Hyperoopit
hyperopia (≥ +1,0D).
|
OCT makula ja levy
|
|
Emmetroopit
emmetroopit (> -1,0 - <
|
OCT makula ja levy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus ja makulan paksuus likinäköisyydessä, hyperopiassa ja emmetropiassa: MMA-tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
tutkia RNFL:n ja makulan paksuuden vaihtelua myopian, hypermetropian ja emmetropian välillä. Peripapillaarisen RNFL:n paksuus keski-, perimakulaarisilla ja paramakulaarisilla alueilla mitataan käyttämällä OCT:tä ja sitä verrataan kolmen taittotilan ryhmän välillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hussein M, Ibrahim S, Taha A, Magdy R. The impact of error of refraction and retinal nerve fiber layer thickness on cognitive functions in adults with bilateral myopia. Int J Neurosci. 2021 May 17:1-6. doi: 10.1080/00207454.2021.1910260. Online ahead of print.
- Leung CK, Mohamed S, Leung KS, Cheung CY, Chan SL, Cheng DK, Lee AK, Leung GY, Rao SK, Lam DS. Retinal nerve fiber layer measurements in myopia: An optical coherence tomography study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Dec;47(12):5171-6. doi: 10.1167/iovs.06-0545.
- Wang Q, Klein BE, Klein R, Moss SE. Refractive status in the Beaver Dam Eye Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1994 Dec;35(13):4344-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCT study in refractive errors
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .