- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05486741
Näthinnens nervfiberskikttjocklek och makulära tjocklek vid närsynthet, översynthet och emmetropi: En studie i oktober
2 augusti 2022 uppdaterad av: Mirna Tawab Saied, Assiut University
Näthinnens nervfiberskikttjocklek och makulär tjocklek vid närsynthet, översynthet och emmetropi: En studie i oktober
Syftet med denna studie är att undersöka variationen av RNFL och makulär tjocklek mellan närsynthet, hypermetropi och emmetropi
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen (WHO) har uppskattat att synnedsättningen orsakad av okorrigerade brytningsfel finns hos 153 miljoner människor över hela världen (1) förekomsten av närsynthet varierar från 22,7 % till 38,7 % i storbefolkningsstudier Enligt WHO-regionerna uppskattad prevalens (EP) av hyperopi är 30,6 % med den lägsta EP i Sydostasien 2,2 % och den högsta EP i Amerika 14,3 % (2-3). cirka 35 % av dessa fibrer (4) och tjockleken på det perpapillära näthinnans nervfiberskikt (RNFL) kommer att fortsätta att minska med stigande ålder (5).
Sambandet mellan RNFL-tjockleken och brytningsfelen har undersökts omfattande hos vuxna och hos barn (6) och det fanns en signifikant ökning av RNFL-tjockleken i hypermetrop än i emmetrop och myop. Att förstå de derminanter som påverkar RNFL-reserven hjälper oss i diagnos och övervakning av synnervssjukdomar.
I makularegionen visar tjockleken uppmätt genom optocal koherent tomografi OCT hög variabilitet med värden som sträcker sig från 190 mm (mittpunkt) till 389 mm (överlägsen inre/nasala inre makula) (7) för både näthinnan och makularegionen samtidigt som en minskning av näthinnans tjocklek har varit rapporteras med stigande ålder.
Olika studier har visat rasskillnader i RNFL-tjocklek (8), vit ras (9) och närsynthet som har hög förekomst i östasiatiska regioner (10-12) har associerats med tunnare RNFL (11), tvärtom har asiatisk eller latinamerikansk ras varit förknippas med en tjockare RNFL
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mirna Tawab Saied
- Telefonnummer: 01221353527
- E-post: mirnatawab56@gamil.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Magdy Mohamed mostafa
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med brytningsfel uppdelade i 3 grupper myopes (≤ -1,0 D); emmetroper (> -1,0 till <
- 1,0 D) och hypermetropi (≥ +1,0 D).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer som har liknande typ av brytningsstatus i båda ögonen och utan känd störande faktor som påverkar retinal intensitet eller CDVA och är villiga att delta.
Exklusions kriterier:
• Ögon med amlyopi
- Patienter med bakre segmentpatologi eller mediaopacitet
- Patienter med historia av glaukom
- Historia om retinal laserterapi
- Historik om ögontrauma
- Alla medicinska sjukdomar som hindrar patienter från att placera sig på enheten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Myopes
myopes (≤ -1,0 D)
|
OKT macula och disk
|
|
Hyperopes
hyperopi (≥ +1,0D).
|
OKT macula och disk
|
|
Emmetroper
emmetroper (> -1,0 till <
|
OKT macula och disk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näthinnens nervfiberskikttjocklek och makulär tjocklek vid närsynthet, översynthet och emmetropi: En studie i oktober
Tidsram: Baslinje
|
undersöka variationen av RNFL och makulär tjocklek mellan närsynthet, hypermetropi och emmetropi. Den peripapillära RNFL-tjockleken i centrala, perimakulära och paramakulära regioner kommer att mätas med hjälp av OCT och jämföras mellan tre grupper av brytningstillstånd
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hussein M, Ibrahim S, Taha A, Magdy R. The impact of error of refraction and retinal nerve fiber layer thickness on cognitive functions in adults with bilateral myopia. Int J Neurosci. 2021 May 17:1-6. doi: 10.1080/00207454.2021.1910260. Online ahead of print.
- Leung CK, Mohamed S, Leung KS, Cheung CY, Chan SL, Cheng DK, Lee AK, Leung GY, Rao SK, Lam DS. Retinal nerve fiber layer measurements in myopia: An optical coherence tomography study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Dec;47(12):5171-6. doi: 10.1167/iovs.06-0545.
- Wang Q, Klein BE, Klein R, Moss SE. Refractive status in the Beaver Dam Eye Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1994 Dec;35(13):4344-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 november 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Första postat (FAKTISK)
4 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OCT study in refractive errors
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .