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Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et épaisseur maculaire dans la myopie, l'hypermétropie et l'emmétropie : une étude OCT

2 août 2022 mis à jour par: Mirna Tawab Saied, Assiut University
Le but de cette étude est d'étudier la variabilité de la RNFL et de l'épaisseur maculaire entre la myopie, l'hyper métropie et l'emmétropie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'organisation mondiale de la santé (OMS) a estimé que la déficience visuelle causée par des erreurs de réfraction non corrigées est présente chez 153 millions de personnes dans le monde (1) la prévalence de la myopie varie de 22,7 % à 38,7 % dans une étude de grande population Selon les régions de l'OMS, la prévalence estimée (EP) de l'hypermétropie est de 30,6 % avec l'EP la plus faible en Asie du Sud-Est 2,2 % et l'EP la plus élevée dans les Amériques 14,3 % (2-3) Au cours du développement du nerf optique, 2,85 millions de fibres nerveuses existent, mais au troisième trimestre, nous perdons environ 35 % de ces fibres (4) et l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes perpapillaires (RNFL) continueront de diminuer avec l'âge (5). La relation entre l'épaisseur de la RNFL et les erreurs de réfraction a été largement étudiée chez les adultes et chez les enfants (6) et il y avait une augmentation significative de l'épaisseur de la RNFL chez l'hypermétrope par rapport à l'emmétrope et au myope Comprendre les déterminants qui affectent la réserve de la RNFL nous aide dans le diagnostic et suivi des maladies du nerf optique. Dans la région maculaire, l'épaisseur mesurée par tomographie optique cohérente OCT montre une grande variabilité avec une valeur allant de 190 mm (point central) à 389 mm (macula interne supérieure/nasale interne) (7) pour les régions rétiniennes et maculaires, tandis que la diminution de l'épaisseur rétinienne a été rapportée avec l'âge. Différentes études ont montré des différences raciales dans l'épaisseur de la RNFL (8) la race blanche (9) et la myopie qui a une forte prévalence dans les régions d'Asie de l'Est (10-12) ont été associées à une RNFL plus mince (11) au contraire la race asiatique ou hispanique a été associé à un RNFL plus épais

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Magdy Mohamed mostafa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec erreurs de réfraction répartis en 3 groupes myopes (≤ -1,0 D) ; emmétropes (> -1,0 à <

  • 1,0 D) et hypermétropie (≥ +1,0 D).

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les personnes ayant un type similaire d'état de réfraction dans les deux yeux et sans facteur de confusion connu affectant l'intensité rétinienne ou CDVA et souhaitant participer.

Critère d'exclusion:

  • • Yeux atteints d'amplyopie

    • Patients ayant une pathologie du segment postérieur ou une opacité médiale
    • Patients ayant des antécédents de glaucome
    • Histoire de la thérapie au laser rétinienne
    • Antécédents de traumatisme ocualr
    • Toute maladie médicale qui empêche les patients de se positionner sur l'appareil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Myopes
myopes (≤ -1,0 D)
OCT macula et disque
Hyperopes
hypermétropie (≥ +1,0D).
OCT macula et disque
Emmétropes

emmétropes (> -1,0 à <

  • 1,0 D)
OCT macula et disque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et épaisseur maculaire dans la myopie, l'hypermétropie et l'emmétropie : une étude OCT
Délai: Ligne de base
étudier la variabilité de la RNFL et de l'épaisseur maculaire entre la myopie, l'hyper métropie et l'emmétropie
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Première publication (RÉEL)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCT study in refractive errors

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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