Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinale zenuwvezellaagdikte en maculaire dikte bij bijziendheid, verziendheid en emmetropie: een OCT-onderzoek

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Mirna Tawab Saied, Assiut University

Retinale zenuwvezellaagdikte en maculaire dunheid bij bijziendheid, verziendheid en emmetropie: een OCT-onderzoek

Het doel van deze studie is om de variabiliteit van RNFL en maculaire dikte tussen bijziendheid, hypermetropie en emmetropie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft geschat dat de visuele beperking veroorzaakt door niet-gecorrigeerde refractieafwijkingen aanwezig is bij 153 miljoen mensen wereldwijd (1). De prevalentie van bijziendheid varieert van 22,7% tot 38,7% in onderzoek onder grote populaties. geschatte prevalentie (EP) van verziendheid is 30,6% met de laagste EP in Zuidoost-Azië 2,2% en de hoogste EP in Amerika 14,3% (2-3) Tijdens de ontwikkeling van de oogzenuw bestaan ​​er 2,85 miljoen zenuwvezels, maar tegen het derde trimester verliezen we ongeveer 35% van deze vezels (4) en de dikte van de perpapillaire retinale zenuwvezellaag (RNFL) zullen blijven afnemen naarmate de leeftijd vordert (5). De relatie tussen de RNFL-dikte en de brekingsfouten is uitgebreid onderzocht bij volwassenen en bij kinderen (6) en er was een significante toename in de RNFL-dikte bij hypermetroop dan bij emmetrope en myope. diagnose en monitoring van oogzenuwaandoeningen. In het maculaire gebied vertoont de dikte gemeten door middel van optocale coherente tomografie OCT een hoge variabiliteit met een waarde variërend van 190 mm (middelpunt) tot 389 mm (superieure binnenste/nasale binnenste macula) (7) voor zowel retinale als maculaire regio's terwijl de dikte van het netvlies afneemt. gerapporteerd met toenemende leeftijd. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat raciale verschillen in RNFL-dikte (8), blank ras (9) en bijziendheid, die veel voorkomt in Oost-Aziatische regio's (10-12), in verband zijn gebracht met dunnere RNFL (11), integendeel, Aziatisch of Spaans ras is geassocieerd met een dikkere RNFL

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Magdy Mohamed mostafa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met refractiefouten verdeeld in 3 groepen myopen (≤ -1,0 D); emmetropen (> -1,0 tot <

  • 1.0 D) en hypermetropie (≥ +1.0D).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen met een vergelijkbaar type brekingsstatus in beide ogen en zonder bekende verstorende factor die de retina-intensiteit of CDVA beïnvloedt en bereid zijn om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Ogen met amplyopie

    • Patiënten met pathologie van het achterste segment of media-opaciteit
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van glaucoom
    • Geschiedenis van retinale lasertherapie
    • Geschiedenis van oogtrauma
    • Elke medische aandoening waardoor patiënten niet op het apparaat kunnen gaan zitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bijziendheid
bijziendheid (≤ -1,0 D)
OCT macula en schijf
Hyperopen
verziendheid (≥ +1.0D).
OCT macula en schijf
Emmetropen

emmetropen (> -1,0 tot <

  • 1.0D)
OCT macula en schijf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retinale zenuwvezellaagdikte en maculaire dikte bij bijziendheid, verziendheid en emmetropie: een OCT-onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
onderzoek de variabiliteit van RNFL en maculaire dikte tussen myopie, hypermetropie en emmetropie
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OCT study in refractive errors

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren