Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retinális idegrostréteg vastagsága és a makula vastagsága myopia, hyperopia és Emmetropia esetén: OCT-vizsgálat

2022. augusztus 2. frissítette: Mirna Tawab Saied, Assiut University
A tanulmány célja az RNFL és a makula vastagság variabilitásának vizsgálata a myopia, a hyper metropia és az emmetropia között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslése szerint a korrigált fénytörési hibák okozta látásromlás világszerte 153 millió embernél fordul elő (1) a myopia prevalenciája 22,7% és 38,7% között mozog nagy népességű vizsgálatban. A WHO régiói szerint a hyperopia becsült prevalenciája (EP) 30,6%, a legalacsonyabb EP Délkelet-Ázsiában 2,2%, a legmagasabb pedig Amerikában 14,3% (2-3). A látóideg fejlődése során 2,85 millió idegrost létezik, de a harmadik trimeszterre elveszítjük e rostok körülbelül 35%-a (4) és a perpapilláris retina idegrostréteg (RNFL) vastagsága az életkor előrehaladtával tovább csökken (5). Az RNFL vastagságának és a fénytörési hibáknak való kapcsolatát alaposan vizsgálták felnőtteknél és gyermekeknél (6), és az RNFL vastagsága szignifikánsan megnőtt hipermetripben, mint emmetropban és myopéban. Az RNFL tartalékot befolyásoló derminánsok megértése segít a látóideg-betegségek diagnosztizálása és monitorozása. A makuláris régióban az OCT optikai koherens tomográfiával mért vastagság nagy variabilitást mutat, 190 mm (középpont) és 389 mm (felső belső/orr-belső makula) között (7) mind a retina, mind a makula régióban, miközben a retina vastagsága csökken. az életkor növekedésével jelentették. Különböző tanulmányok faji különbségeket mutattak ki az RNFL vastagságában (8), a fehér faj (9) és a kelet-ázsiai régiókban nagy elterjedésű rövidlátás (10-12) összefüggésbe hozható a vékonyabb RNFL-vel (11), ezzel szemben az ázsiai vagy spanyol faj. vastagabb RNFL-hez kapcsolódik

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Magdy Mohamed mostafa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a refrakciós hibával rendelkező betegek 3 csoportba sorolhatók myopésok (≤ -1,0 D); emmetropes (> -1,0 - <

  • 1,0 D) és hypermetropia (≥ +1,0 D).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan személy, akinek mindkét szemében hasonló típusú refraktív állapot van, és nincs ismert zavaró tényező, amely befolyásolná a retina intenzitását vagy a CDVA-t, és hajlandó részt venni.

Kizárási kritériumok:

  • • Ampliopiás szemek

    • A hátsó szegmens patológiájában vagy a média átlátszatlanságában szenvedő betegek
    • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében glaukóma szerepel
    • A retina lézerterápia története
    • Szemi traumák története
    • Bármilyen egészségügyi betegség, amely megakadályozza, hogy a betegek a készüléken helyezkedjenek el

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Myopes
myopés (≤ -1,0 D)
Egyéb: Optikai cehernce tomográfia
OCT makula és porckorong
Hyperopes
hyperopia (≥ +1,0D).
Egyéb: Optikai cehernce tomográfia
OCT makula és porckorong
Emmetropes

emmetropes (> -1,0 - <

  • 1,0 D)
Egyéb: Optikai cehernce tomográfia
OCT makula és porckorong

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retina idegrostréteg vastagsága és makula vastagsága myopia, hyperopia és emmetropia esetén: egy OCT-vizsgálat
Időkeret: Alapvonal
vizsgálja az RNFL és a makula vastagságának változékonyságát a myopia, a hyper metropia és az emmetropia között. A peripapilláris RNFL vastagságát a központi, perimakuláris és paramakuláris régiókban az OCT segítségével mérjük, és összehasonlítjuk a refraktív állapotok három csoportja között
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCT study in refractive errors

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel