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Espessura da camada de fibras nervosas da retina e espessura macular em miopia, hipermetropia e emetropia: um estudo OCT

2 de agosto de 2022 atualizado por: Mirna Tawab Saied, Assiut University

Espessura da camada de fibras nervosas da retina e espessura macular em miopia, hipermetropia e emetropia: um estudo de OCT

O objetivo deste estudo é investigar a variabilidade de RNFL e espessura macular entre miopia , hipermetropia e emetropia .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A organização mundial de saúde (OMS) estimou que a deficiência visual causada por erros refrativos não corrigidos está presente em 153 milhões de pessoas em todo o mundo (1) a prevalência de miopia varia de 22,7% a 38,7% em grande estudo populacional De acordo com as regiões da OMS, a prevalência estimada (EP) de hipermetropia é de 30,6% com a menor EP no sudeste da Ásia 2,2% e a maior EP nas Américas 14,3% (2-3) Durante o desenvolvimento do nervo óptico existem 2,85 milhões de fibras nervosas, mas no terceiro trimestre perdemos cerca de 35% dessas fibras (4) e a espessura da camada de fibras nervosas da retina perpapilar (RNFL) continuarão a diminuir com o avanço da idade (5). A relação da espessura da CFNR com os erros refrativos tem sido extensivamente investigada em adultos e crianças (6) e houve aumento significativo da espessura da CFRN no hipermetrope do que no emetropo e no míope. diagnóstico e monitoramento de doenças do nervo óptico. Na região macular, a espessura medida através da tomografia coerente optocal OCT mostra alta variabilidade com valor variando de 190 mm (ponto central) a 389 mm (mácula interna superior/nasal interna) (7) para ambas as regiões da retina e da mácula, enquanto a diminuição da espessura da retina tem sido relatada com o aumento da idade. Diferentes estudos mostraram diferenças raciais na espessura da RNFL (8), a raça branca (9) e a miopia, que tem alta prevalência nas regiões do Leste Asiático (10-12), foram associadas a RNFL mais fino (11), ao contrário da raça asiática ou hispânica. associado a uma RNFL mais espessa

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Magdy Mohamed mostafa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com erros de refração divididos em 3 grupos de míopes (≤ -1,0 D); emetropes (> -1,0 a <

  • 1,0 D) e hipermetropia (≥ +1,0 D).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos com tipo semelhante de estado refrativo em ambos os olhos e sem fator de confusão conhecido afetando a intensidade da retina ou CDVA e dispostos a participar.

Critério de exclusão:

  • • Olhos com ampliopia

    • Pacientes com patologia do segmento posterior ou opacidade da mídia
    • Pacientes com histórico de glaucoma
    • História da terapia a laser da retina
    • Histórico de trauma ocular
    • Qualquer doença médica que impeça os pacientes de se posicionarem no dispositivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Míopes
míopes (≤ -1,0 D)
OCT mácula e disco
Hiperopes
hipermetropia (≥ +1,0D).
OCT mácula e disco
Emetropes

emetropes (> -1,0 a <

  • 1.0D)
OCT mácula e disco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da camada de fibras nervosas da retina e espessura macular na miopia, hipermetropia e emetropia: um estudo OCT
Prazo: Linha de base
investigar a variabilidade da RNFL e espessura macular entre miopia, hipermetropia e emetropia A espessura peripapilar da RNFL nas regiões central, perimacular e paramacular será medida usando a OCT e comparada entre três grupos de estados refrativos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

4 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OCT study in refractive errors

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tomografia de cerencia ótica

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