- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05486741
Espessura da camada de fibras nervosas da retina e espessura macular em miopia, hipermetropia e emetropia: um estudo OCT
2 de agosto de 2022 atualizado por: Mirna Tawab Saied, Assiut University
Espessura da camada de fibras nervosas da retina e espessura macular em miopia, hipermetropia e emetropia: um estudo de OCT
O objetivo deste estudo é investigar a variabilidade de RNFL e espessura macular entre miopia , hipermetropia e emetropia .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A organização mundial de saúde (OMS) estimou que a deficiência visual causada por erros refrativos não corrigidos está presente em 153 milhões de pessoas em todo o mundo (1) a prevalência de miopia varia de 22,7% a 38,7% em grande estudo populacional De acordo com as regiões da OMS, a prevalência estimada (EP) de hipermetropia é de 30,6% com a menor EP no sudeste da Ásia 2,2% e a maior EP nas Américas 14,3% (2-3) Durante o desenvolvimento do nervo óptico existem 2,85 milhões de fibras nervosas, mas no terceiro trimestre perdemos cerca de 35% dessas fibras (4) e a espessura da camada de fibras nervosas da retina perpapilar (RNFL) continuarão a diminuir com o avanço da idade (5).
A relação da espessura da CFNR com os erros refrativos tem sido extensivamente investigada em adultos e crianças (6) e houve aumento significativo da espessura da CFRN no hipermetrope do que no emetropo e no míope. diagnóstico e monitoramento de doenças do nervo óptico.
Na região macular, a espessura medida através da tomografia coerente optocal OCT mostra alta variabilidade com valor variando de 190 mm (ponto central) a 389 mm (mácula interna superior/nasal interna) (7) para ambas as regiões da retina e da mácula, enquanto a diminuição da espessura da retina tem sido relatada com o aumento da idade.
Diferentes estudos mostraram diferenças raciais na espessura da RNFL (8), a raça branca (9) e a miopia, que tem alta prevalência nas regiões do Leste Asiático (10-12), foram associadas a RNFL mais fino (11), ao contrário da raça asiática ou hispânica. associado a uma RNFL mais espessa
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mirna Tawab Saied
- Número de telefone: 01221353527
- E-mail: mirnatawab56@gamil.com
Estude backup de contato
- Nome: Magdy Mohamed mostafa
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com erros de refração divididos em 3 grupos de míopes (≤ -1,0 D); emetropes (> -1,0 a <
- 1,0 D) e hipermetropia (≥ +1,0 D).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos com tipo semelhante de estado refrativo em ambos os olhos e sem fator de confusão conhecido afetando a intensidade da retina ou CDVA e dispostos a participar.
Critério de exclusão:
• Olhos com ampliopia
- Pacientes com patologia do segmento posterior ou opacidade da mídia
- Pacientes com histórico de glaucoma
- História da terapia a laser da retina
- Histórico de trauma ocular
- Qualquer doença médica que impeça os pacientes de se posicionarem no dispositivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Míopes
míopes (≤ -1,0 D)
|
OCT mácula e disco
|
Hiperopes
hipermetropia (≥ +1,0D).
|
OCT mácula e disco
|
Emetropes
emetropes (> -1,0 a <
|
OCT mácula e disco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espessura da camada de fibras nervosas da retina e espessura macular na miopia, hipermetropia e emetropia: um estudo OCT
Prazo: Linha de base
|
investigar a variabilidade da RNFL e espessura macular entre miopia, hipermetropia e emetropia A espessura peripapilar da RNFL nas regiões central, perimacular e paramacular será medida usando a OCT e comparada entre três grupos de estados refrativos
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hussein M, Ibrahim S, Taha A, Magdy R. The impact of error of refraction and retinal nerve fiber layer thickness on cognitive functions in adults with bilateral myopia. Int J Neurosci. 2021 May 17:1-6. doi: 10.1080/00207454.2021.1910260. Online ahead of print.
- Leung CK, Mohamed S, Leung KS, Cheung CY, Chan SL, Cheng DK, Lee AK, Leung GY, Rao SK, Lam DS. Retinal nerve fiber layer measurements in myopia: An optical coherence tomography study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Dec;47(12):5171-6. doi: 10.1167/iovs.06-0545.
- Wang Q, Klein BE, Klein R, Moss SE. Refractive status in the Beaver Dam Eye Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1994 Dec;35(13):4344-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCT study in refractive errors
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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