Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Netthinnenervefiberlagtykkelse og makulær tykkelse ved nærsynthet, hypermetropi og emmetropi: En OCT-studie

2. august 2022 oppdatert av: Mirna Tawab Saied, Assiut University

Tykkelse av netthinnenervefiber og makulær tykkelse ved nærsynthet, hypermetropi og emmetropi: en OCT-studie

Hensikten med denne studien er å undersøke variasjonen av RNFL og makulær tykkelse mellom nærsynthet, hypermetropi og emmetropi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon (WHO) har estimert at synshemmingen forårsaket av ukorrigerte brytningsfeil er tilstede hos 153 millioner mennesker over hele verden (1) varierer forekomsten av nærsynthet fra 22,7 % til 38,7 % i storbefolkningsstudier I følge WHO-regionene. estimert prevalens (EP) av hyperopi er 30,6 % med den laveste EP i Sørøst-Asia 2,2 % og den høyeste EP i Amerika 14,3 % (2-3) Under utvikling av synsnerven eksisterer det 2,85 millioner nervefibre, men i tredje trimester mister vi ca. 35 % av disse fibrene (4) og tykkelsen på det perpapillære retinale nervefiberlaget (RNFL) vil fortsette å avta med alderen (5). Forholdet mellom RNFL-tykkelsen og brytningsfeilene har blitt grundig undersøkt hos voksne og hos barn (6), og det var signifikant økning i RNFL-tykkelsen i hypermetrope enn i emmetrope og myope. Å forstå derminantene som påvirker RNFL-reserven hjelper oss i diagnostisering og overvåking av synsnervesykdommer. I makularegionen viser tykkelsen målt gjennom optocal koherent tomografi OCT høy variabilitet med verdier fra 190 mm (senterpunkt) til 389 mm (overlegen indre/nese indre makula) (7) for både retinale og makularegioner, mens reduksjon i netthinnetykkelsen har vært rapportert med økende alder. Ulike studier har vist raseforskjeller i RNFL-tykkelse (8), hvit rase (9) og nærsynthet som har høy utbredelse i østasiatiske regioner (10-12) har vært assosiert med tynnere RNFL (11), tvert imot har asiatisk eller latinamerikansk rase vært assosiert med assosiert med en tykkere RNFL

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Magdy Mohamed mostafa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med refraksjonsfeil delt inn i 3 grupper myopes (≤ -1,0 D); emmetroper (> -1,0 til <

  • 1,0 D) og hypermetropi (≥ +1,0 D).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle individer som har lignende type refraktiv status i begge øyne og uten kjent forvirrende faktor som påvirker retinal intensitet eller CDVA og villige til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • • Øyne med amlyopi

    • Pasienter som har posterior segmentpatologi eller mediaopasitet
    • Pasienter med historie med glaukom
    • Historie om retinal laserterapi
    • Historie om øyetraumer
    • Enhver medisinsk sykdom som hindrer pasienter i å plassere seg på enheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Myopes
myopes (≤ -1,0 D)
OKT makula og skive
Hyperopes
hypermetropi (≥ +1,0D).
OKT makula og skive
Emmetroper

emmetroper (> -1,0 til <

  • 1,0 D)
OKT makula og skive

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netthinnenervefiberlagtykkelse og makulær tykkelse ved nærsynthet, hypermetropi og emmetropi: En OCT-studie
Tidsramme: Grunnlinje
undersøke variasjonen av RNFL og makulær tykkelse mellom nærsynthet, hypermetropi og emmetropi. Den peripapillære RNFL-tykkelsen i sentrale, perimakulære og paramakulære regioner vil bli målt ved hjelp av OCT og sammenlignet mellom tre grupper av brytningstilstander
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OCT study in refractive errors

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere