Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice a tloušťka makuly u krátkozrakosti, hypermetropie a emetropie: studie OCT

2. srpna 2022 aktualizováno: Mirna Tawab Saied, Assiut University
Účelem této studie je prozkoumat variabilitu RNFL a tloušťky makuly mezi krátkozrakostí, hypermetropií a emetropií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že poškození zraku způsobené nekorigovanými refrakčními vadami je přítomno u 153 milionů lidí na celém světě (1) prevalence krátkozrakosti se pohybuje od 22,7 % do 38,7 % ve studii s velkou populací. Podle regionů WHO se odhadovaná prevalence (EP) hypermetropie je 30,6 % s nejnižší EP v jihovýchodní Asii 2,2 % a nejvyšší EP v Americe 14,3 % (2-3) Během vývoje zrakového nervu existuje 2,85 milionu nervových vláken, ale ve třetím trimestru ztrácíme asi 35 % těchto vláken (4) a tloušťka perpapilární vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) se bude s postupujícím věkem dále snižovat (5). Vztah tloušťky RNFL k refrakčním vadám byl rozsáhle zkoumán u dospělých a dětí (6) a došlo k významnému nárůstu tloušťky RNFL u hypermetropů než u emetropů a myopů Pochopení derminantů, které ovlivňují rezervu RNFL, nám pomáhá při diagnostika a sledování onemocnění zrakového nervu. V oblasti makuly vykazuje tloušťka měřená pomocí optické koherentní tomografie OCT vysokou variabilitu s hodnotou v rozmezí od 190 mm (střed) do 389 mm (nadřazená vnitřní/nazální vnitřní makula) (7) pro oblast sítnice i makuly, zatímco tloušťka sítnice se snižuje. hlášeny s přibývajícím věkem. Různé studie ukázaly, že rasové rozdíly v tloušťce RNFL (8), bílá rasa (9) a krátkozrakost, která má vysokou prevalenci ve východní Asii (10-12), byly spojeny s tenčí RNFL (11), naopak asijská nebo hispánská rasa byla spojené s tlustší RNFL

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Magdy Mohamed mostafa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s chybami refrakce rozděleni do 3 skupin myopy (≤ -1,0 D); emetropy (> -1,0 až <

  • 1,0 D) a hypermetropie (≥ +1,0 D).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jedinci s podobným typem refrakčního stavu v obou očích a bez známého matoucího faktoru ovlivňujícího intenzitu sítnice nebo CDVA a ochotni se zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • • Oči s amplyopií

    • Pacienti s patologií zadního segmentu nebo zákalem média
    • Pacienti s glaukomem v anamnéze
    • Historie laserové terapie sítnice
    • Historie očního traumatu
    • Jakékoli onemocnění, které pacientům brání v umístění na zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Myops
krátkozrakost (≤ -1,0 D)
Jiný: Optická tomografie cehernce
OCT makula a ploténka
Hyperopes
hypermetropie (≥ +1,0D).
Jiný: Optická tomografie cehernce
OCT makula a ploténka
Emetropy

emetropy (> -1,0 až <

  • 1,0 D)
Jiný: Optická tomografie cehernce
OCT makula a ploténka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice a tloušťka makuly u krátkozrakosti , dalekozrakosti a emetropie : studie OCT
Časové okno: Základní linie
zkoumat variabilitu RNFL a makulární tloušťky mezi krátkozrakostí, hypermetropií a emetropií Pomocí OCT bude měřena peripapilární tloušťka RNFL v centrální, perimakulární a paramakulární oblasti a porovnána mezi třemi skupinami refrakčních stavů
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OCT study in refractive errors

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optická tomografie cehernce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit