Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki i grubość plamki żółtej w krótkowzroczności, nadwzroczności i emmetropii: badanie OCT

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mirna Tawab Saied, Assiut University

Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki i grubość plamki żółtej w krótkowzroczności, dalekowzroczności i emmetropii: badanie OCT

Celem tego badania jest zbadanie zmienności RNFL i grubości plamki między krótkowzrocznością, nadwzrocznością i emmetropią

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) oszacowała, że ​​zaburzenia widzenia spowodowane nieskorygowanymi wadami refrakcji występują u 153 milionów ludzi na całym świecie (1) częstość występowania krótkowzroczności waha się od 22,7% do 38,7% w badaniu dużej populacji. szacowana częstość występowania (EP) nadwzroczności wynosi 30,6%, przy czym najniższa wartość EP występuje w Azji Południowo-Wschodniej 2,2%, a najwyższa w obu Amerykach 14,3% (2-3) Podczas rozwoju nerwu wzrokowego istnieje 2,85 miliona włókien nerwowych, ale do trzeciego trymestru tracimy około 35% tych włókien (4) i grubość okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) będzie się zmniejszać wraz z wiekiem (5). Związek grubości RNFL z wadami refrakcji był szeroko badany u dorosłych i dzieci (6) i stwierdzono znaczny wzrost grubości RNFL w hipermetropie niż u emmetropii i krótkowzroczności Zrozumienie derminantów wpływających na rezerwę RNFL pomaga nam w diagnostyka i monitorowanie chorób nerwu wzrokowego. W obszarze plamki żółtej grubość mierzona za pomocą optycznej tomografii koherentnej OCT wykazuje dużą zmienność w zakresie od 190 mm (punkt środkowy) do 389 mm (górna wewnętrzna/wewnętrzna plamka nosowa) (7) zarówno dla obszarów siatkówki, jak i plamki żółtej, podczas gdy grubość siatkówki zmniejsza się zgłaszane wraz z wiekiem. Różne badania wykazały, że różnice rasowe w grubości RNFL (8) rasa biała (9) i krótkowzroczność, która występuje w regionach Azji Wschodniej (10-12) były związane z cieńszymi RNFL (11), w przeciwieństwie do rasy azjatyckiej lub latynoskiej. związany z grubszym RNFL

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Magdy Mohamed mostafa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z wadami refrakcji podzielono na 3 grupy krótkowzroczne (≤ -1,0 D); emetropy (> -1,0 do <

  • 1,0 D) i hipermetropia (≥ +1,0 D).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby mające podobny typ refrakcji w obu oczach i bez znanego czynnika zakłócającego wpływającego na intensywność siatkówki lub CDVA i chętne do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • • Oczy z niedowidzeniem

    • Pacjenci z patologią tylnego odcinka lub zmętnieniem błony śluzowej
    • Pacjenci z historią jaskry
    • Historia laseroterapii siatkówki
    • Historia urazów oka
    • Jakakolwiek choroba medyczna, która uniemożliwia pacjentom pozycjonowanie na urządzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Myopes
krótkowzroczność (≤ -1,0 D)
Inny: Optyczna tomografia ceherncyjna
Plamka żółta i dysk OCT
Hiperopy
nadwzroczność (≥ +1,0D).
Inny: Optyczna tomografia ceherncyjna
Plamka żółta i dysk OCT
Emmetropy

emetropy (> -1,0 do <

  • 1,0D)
Inny: Optyczna tomografia ceherncyjna
Plamka żółta i dysk OCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki i grubość plamki żółtej w przypadku krótkowzroczności, nadwzroczności i emmetropii: badanie OCT
Ramy czasowe: Linia bazowa
zbadać zmienność RNFL i grubości plamki między krótkowzrocznością, nadwzrocznością i emmetropią. Grubość okołobrodawkowego RNFL w obszarach centralnych, okołoplamkowych i okołoplamkowych zostanie zmierzona za pomocą OCT i porównana między trzema grupami stanów refrakcji
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCT study in refractive errors

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj