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Spessore dello strato di fibre nervose retiniche e spessore maculare in miopia, ipermetropia ed emmetropia: uno studio OCT

2 agosto 2022 aggiornato da: Mirna Tawab Saied, Assiut University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la variabilità del RNFL e dello spessore maculare tra miopia, ipermetropia ed emmetropia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha stimato che la disabilità visiva causata da errori di rifrazione non corretti sia presente in 153 milioni di persone in tutto il mondo (1) la prevalenza della miopia varia dal 22,7% al 38,7% in un ampio studio di popolazione Secondo le regioni dell'OMS il la prevalenza stimata (EP) dell'ipermetropia è del 30,6% con l'EP più basso nel sud-est asiatico del 2,2% e l'EP più alto nelle Americhe del 14,3% (2-3) Durante lo sviluppo del nervo ottico esistono 2,85 milioni di fibre nervose ma entro il terzo trimestre perdiamo circa il 35% di queste fibre (4) e lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche perpapillari (RNFL) continueranno a diminuire con l'avanzare dell'età (5). La relazione dello spessore RNFL con gli errori di rifrazione è stata ampiamente studiata negli adulti e nei bambini (6) e vi è stato un aumento significativo dello spessore RNFL nell'ipermetrope rispetto all'emmetrope e al miope Comprendere i derminanti che influenzano la riserva RNFL ci aiuta nella diagnosi e monitoraggio delle malattie del nervo ottico. Nella regione maculare lo spessore misurato mediante tomografia ottica coerente OCT mostra un'elevata variabilità con valori che vanno da 190 mm (punto centrale) a 389 mm (macula interna superiore/nasale interna) (7) sia per la regione retinica che per quella maculare mentre la diminuzione dello spessore retinico è stata riportato con l'aumentare dell'età. Diversi studi hanno mostrato differenze razziali nello spessore RNFL (8) razza bianca (9) e miopia che ha un'alta prevalenza nelle regioni dell'Asia orientale (10-12) sono state associate a RNFL più sottile (11) al contrario la razza asiatica o ispanica è stata associato a un RNFL più spesso

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Magdy Mohamed mostafa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con errori di rifrazione divisi in 3 gruppi miopi (≤ -1.0 D); emmetropi (da > -1,0 a <

  • 1,0 D) e ipermetropia (≥ +1,0 D).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui con un tipo simile di stato rifrattivo in entrambi gli occhi e senza fattori di confusione noti che influenzano l'intensità retinica o CDVA e disposti a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • • Occhi con ampliopia

    • Pazienti con patologia del segmento posteriore o opacità dei media
    • Pazienti con storia di glaucoma
    • Storia della terapia laser retinica
    • Storia di traumi oculari
    • Qualsiasi malattia medica che impedisce ai pazienti di posizionarsi sul dispositivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Miopi
miopi (≤ -1,0 D)
Altro: Tomografia ottica di sicurezza
OCT macula e disco
Iperope
ipermetropia (≥ +1.0D).
Altro: Tomografia ottica di sicurezza
OCT macula e disco
Emmetropi

emmetropi (da > -1,0 a <

  • 1,0 D)
Altro: Tomografia ottica di sicurezza
OCT macula e disco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dello strato di fibre nervose retiniche e spessore maculare in miopia, ipermetropia ed emmetropia: uno studio OCT
Lasso di tempo: Linea di base
indagare la variabilità di RNFL e spessore maculare tra miopia, ipermetropia ed emmetropia Lo spessore peripapillare RNFL nelle regioni centrale, perimacolare e paramaculare sarà misurato utilizzando l'OCT e confrontato tra tre gruppi di stati di rifrazione
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCT study in refractive errors

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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