近视、远视和正视的视网膜神经纤维层厚度和黄斑厚度：一项 OCT 研究
2022年8月2日 更新者：Mirna Tawab Saied、Assiut University
本研究的目的是探讨近视、远视和正视之间RNFL和黄斑厚度的变异性。
研究概览
详细说明
世界卫生组织 (WHO) 估计，全球有 1.53 亿人因未矫正的屈光不正而导致视力受损 (1) 在大规模人口研究中，近视患病率在 22.7% 至 38.7% 之间。远视的估计患病率 (EP) 为 30.6%，东南亚 EP 最低，为 2.2%，美洲 EP 最高，为 14.3% (2-3) 在视神经发育过程中，存在 285 万条神经纤维，但到妊娠晚期，我们会失去大约 35% 的这些纤维 (4) 和视乳头旁视网膜神经纤维层 (RNFL) 厚度会随着年龄的增长而继续减少 (5)。
RNFL 厚度与屈光不正的关系已在成人和儿童中进行了广泛研究 (6)，远视者的 RNFL 厚度比正视者和近视者的 RNFL 厚度显着增加了解影响 RNFL 储备的决定因素有助于我们视神经疾病的诊断和监测。
在黄斑区域，通过光学相干断层扫描 OCT 测量的厚度显示高度可变性，视网膜和黄斑区域的值范围从 190 毫米（中心点）到 389 毫米（上内/鼻内黄斑）(7)，同时视网膜厚度减少据报道随着年龄的增长。
不同的研究表明，RNFL 厚度 (8) 的种族差异 (8) 白人 (9) 和在东亚地区 (10-12) 高发的近视与较薄的 RNFL (11) 相关，相反，亚洲或西班牙裔人种与较厚的 RNFL 相关
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mirna Tawab Saied
- 电话号码：01221353527
- 邮箱：mirnatawab56@gamil.com
研究联系人备份
- 姓名：Magdy Mohamed mostafa
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
屈光不正患者分为3组 近视（≤-1.0 D）；正视轴（> -1.0 至 <
- 1.0 D) 和远视 (≥ +1.0D)。
描述
纳入标准：
- 所有双眼屈光状态类型相似且没有影响视网膜强度或 CDVA 的已知混杂因素并愿意参与的所有个体。
排除标准：
• 弱视眼
- 患有眼后节病变或中膜混浊的患者
- 有青光眼病史的患者
- 视网膜激光治疗的历史
- 眼外伤史
- 任何妨碍患者在设备上定位的医学疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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近视
近视（≤ -1.0 D）
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OCT 黄斑和椎间盘
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远视
远视（≥+1.0D）。
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OCT 黄斑和椎间盘
|
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正视素
正视轴（> -1.0 至 <
|
OCT 黄斑和椎间盘
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近视、远视和正视的视网膜神经纤维层厚度和黄斑厚度：一项 OCT 研究
大体时间：基线
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研究近视、远视和正视之间 RNFL 和黄斑厚度的变异性 将使用 OCT 测量中央、黄斑周围和黄斑旁区域的视乳头周围 RNFL 厚度，并比较三组屈光状态
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hussein M, Ibrahim S, Taha A, Magdy R. The impact of error of refraction and retinal nerve fiber layer thickness on cognitive functions in adults with bilateral myopia. Int J Neurosci. 2021 May 17:1-6. doi: 10.1080/00207454.2021.1910260. Online ahead of print.
- Leung CK, Mohamed S, Leung KS, Cheung CY, Chan SL, Cheng DK, Lee AK, Leung GY, Rao SK, Lam DS. Retinal nerve fiber layer measurements in myopia: An optical coherence tomography study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Dec;47(12):5171-6. doi: 10.1167/iovs.06-0545.
- Wang Q, Klein BE, Klein R, Moss SE. Refractive status in the Beaver Dam Eye Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1994 Dec;35(13):4344-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月2日
首次发布 (实际的)
2022年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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