Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tykkelse af nethindenervefiber og makulær tykkelse i nærsynethed, hypermetropi og emmetropi: en OCT-undersøgelse

2. august 2022 opdateret af: Mirna Tawab Saied, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge variabiliteten af ​​RNFL og makulær tykkelse mellem nærsynethed, hypermetropi og emmetropi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har anslået, at synsforstyrrelsen forårsaget af ukorrigerede brydningsfejl er til stede hos 153 millioner mennesker på verdensplan (1), at prævalensen af ​​nærsynethed varierer fra 22,7 % til 38,7 % i undersøgelser med stor befolkning. Ifølge WHO-regionerne estimeret prævalens (EP) af hypermetropi er 30,6 % med den laveste EP i Sydøstasien 2,2 % og den højeste EP i Amerika 14,3 % (2-3) Under udvikling af synsnerven eksisterer der 2,85 millioner nervefibre, men i tredje trimester mister vi omkring 35 % af disse fibre (4) og tykkelsen af ​​det perpapillære retinale nervefiberlag (RNFL) vil fortsætte med at falde med alderen (5). Forholdet mellem RNFL-tykkelsen og brydningsfejlene er blevet grundigt undersøgt hos voksne og børn (6), og der var en signifikant stigning i RNFL-tykkelsen i hypermetrope end i emmetrope og myope. At forstå de derminanter, der påvirker RNFL-reserven, hjælper os i diagnosticering og monitorering af synsnervesygdomme. I makularegionen viser tykkelsen målt ved optocal kohærent tomografi OCT høj variabilitet med værdier fra 190 mm (midtpunkt) til 389 mm (overlegen indre/nasal indre macula) (7) for både retinale og macula-regioner, mens en faldende nethindetykkelse er blevet rapporteret med stigende alder. Forskellige undersøgelser har vist raceforskelle i RNFL-tykkelse (8), hvid race (9) og nærsynethed, som har høj forekomst i østasiatiske regioner (10-12), er blevet forbundet med tyndere RNFL (11), tværtimod har asiatisk eller latinamerikansk race været forbundet med en tykkere RNFL

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Magdy Mohamed mostafa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med refraktionsfejl opdelt i 3 grupper myoper (≤ -1,0 D); emmetroper (> -1,0 til <

  • 1,0 D) og hypermetropi (≥ +1,0 D).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle individer med lignende type refraktiv status i begge øjne og uden kendt forvirrende faktor, der påvirker nethindens intensitet eller CDVA og villige til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • • Øjne med amlyopi

    • Patienter med posterior segmentpatologi eller medieopacitet
    • Patienter med historie med glaukom
    • Historie om retinal laserterapi
    • Historie om øjenstraumer
    • Enhver medicinsk sygdom, der forhindrer patienter i at placere sig på enheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Myopes
myopes (≤ -1,0 D)
Andet: Optisk cehernce tomografi
OCT macula og diskus
Hyperopes
hypermetropi (≥ +1,0D).
Andet: Optisk cehernce tomografi
OCT macula og diskus
Emmetroper

emmetroper (> -1,0 til <

  • 1,0 D)
Andet: Optisk cehernce tomografi
OCT macula og diskus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens nervefiberlagtykkelse og makulær tykkelse ved nærsynethed, hypermetropi og emmetropi: En OCT-undersøgelse
Tidsramme: Baseline
undersøge variabiliteten af ​​RNFL og makulær tykkelse mellem nærsynethed, hypermetropi og emmetropi Den peripapillære RNFL-tykkelse i centrale, perimakulære og paramakulære regioner vil blive målt ved hjælp af OCT og sammenlignet mellem tre grupper af refraktive tilstande
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCT study in refractive errors

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk cehernce tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner